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Mitigar los resultados de salud mental y social de la COVID-19: un enfoque de asesoramiento

22 de abril de 2024 actualizado por: Idaho State University
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar un programa integral de asesoramiento en salud mental destinado a abordar el determinante social de los impactos en la salud de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19). Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son: 1) ¿Cuáles son los determinantes mentales y sociales de los impactos en la salud de un diagnóstico de COVID-19, y 2) ¿Cuáles son los impactos de un programa de asesoramiento implementado para abordar esos impactos? Los participantes participarán en entrevistas individuales, asistirán a asesoramiento individual y grupal y recibirán recursos relacionados con sus determinantes sociales de las necesidades de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los determinantes sociales de la salud (SDOH) son una importante cuestión de justicia social que afecta diversos resultados de calidad de vida (por ejemplo, salud física y mental). COVID-19 ha afectado desproporcionadamente el SDOH de comunidades minoritarias y desatendidas, incluidas aquellas en el sur de Nuevo México (NM). Sin embargo, falta investigación sobre cómo la COVID-19 ha afectado específicamente la SDOH de los individuos, inhibiendo la prevención y la respuesta de los profesionales de la salud mental y sus colaboradores interprofesionales. Los investigadores de la educación de consejeros tampoco han realizado aún estudios basados ​​en resultados en esta área. Esta investigación apoyará el desarrollo de un programa integral de asesoramiento de salud mental centrado en SDOH destinado a evaluar y abordar los impactos de COVID-19 en SDOH para las personas en el sur de Nuevo México. Esta investigación incluirá una evaluación en profundidad de las necesidades de SDOH de los participantes relacionadas con COVID-19. El asesoramiento puede cubrir temas directamente relacionados, pero también adyacentes, al diagnóstico de COVID-19 del participante y su impacto. Los participantes recibirán recursos y referencias específicas para esas necesidades, y participarán en servicios de asesoramiento de salud mental individuales y grupales destinados a mitigar los resultados adversos de salud mental y social de COVID-19. Por lo tanto, esta investigación debe proporcionar comprensión de (1) los impactos de COVID-19 en SDOH, (2) la viabilidad de un programa de asesoramiento en salud mental destinado a abordar dichas necesidades y (3) los impactos de dicho asesoramiento en la salud mental y relacionados con SDOH. programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
  • Número de teléfono: 5616327355
  • Correo electrónico: alexgantthowrey@isu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Idaho State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • recibió un diagnóstico de COVID-19 en el último año
  • informa que experimenta desafíos económicos, sociales, educativos, de atención médica y/o ambientales debido a su diagnóstico de COVID-19
  • Actualmente no recibe servicios de asesoramiento sobre salud mental.
  • reside en uno de los siguientes condados en el sur de Nuevo México (NM): Condado de Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra o Socorro
  • tiene acceso a Internet (no es necesario para los servicios de asesoramiento, pero sí para completar entrevistas/evaluaciones)
  • no ha experimentado ideas suicidas u homicidas activas o psicosis activa en los últimos seis meses

Criterio de exclusión:

  • no tiene al menos 18 años de edad
  • no ha recibido un diagnóstico de COVID-19 en el último año
  • no informa haber experimentado desafíos económicos, sociales, educativos, de atención médica y/o ambientales debido a su diagnóstico de COVID-19
  • Actualmente está recibiendo servicios de asesoramiento sobre salud mental.
  • no reside en uno de los siguientes condados en el sur de Nuevo México: Condado de Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra o Socorro
  • no tiene acceso a internet
  • ha experimentado ideas suicidas u homicidas activas o psicosis activa en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clientela

A todos los participantes se les pedirá que completen lo siguiente:

participar en 12 sesiones individuales de asesoramiento sobre salud mental participar en 3 sesiones de asesoramiento grupal recibir información sobre recursos comunitarios relacionados con sus necesidades/desafíos sociales y de salud mental
Otro: Recursos
Información de recursos proporcionada por un consejero de salud mental con licencia
Conductual: Asesoramiento individual
Sesiones de asesoramiento individuales con un consejero de salud mental autorizado.
Conductual: Consejería grupal
Sesiones de asesoramiento grupal con un consejero de salud mental autorizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados sociales y de salud mental de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Entrevista semiestructurada grabada en audio para recopilar información sobre el SDOH y los impactos del COVID-19 en la salud mental
Hasta tres semanas
Determinantes sociales de los desafíos de la salud
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
Medida de autoinforme de las necesidades de SDOH a través de WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Hasta tres semanas
Cambios en la salud mental
Periodo de tiempo: Al final del estudio/aprox. 12 semanas
Medidas cuantitativas de autoinforme de depresión, ansiedad y bienestar
Al final del estudio/aprox. 12 semanas
Programa Viabilidad/Impacto
Periodo de tiempo: Al final del estudio/aprox. 12 semanas
Datos cualitativos recopilados a través de entrevistas de salida semiestructuradas de los participantes y sus consejeros
Al final del estudio/aprox. 12 semanas
Datos de reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, mensualmente
Para comprender la viabilidad de este estudio, el investigador anotará cuántas personas fueron reclutadas para el estudio (meses 1 y 2), la cantidad de personas que dan su consentimiento para participar (meses 1 y 2) y luego, en los meses siguientes, el investigador anotará el número de participantes que permanecen en el estudio. Cada mes, el investigador también tomará nota de cuántas medidas de autoinforme completa cada participante mensualmente.
Durante todo el estudio, mensualmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Idaho State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-FY2024-98

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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