- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142292
Afhjælpning af mentale og sociale sundhedsresultater af COVID-19: En rådgivningstilgang
24. februar 2025 opdateret af: Idaho State University
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle et omfattende mentalsundhedsrådgivningsprogram, der har til formål at adressere den sociale determinant af sundhedsvirkningerne af coronavirus-sygdommen i 2019 (COVID-19).
De vigtigste spørgsmål, som efterforskerne sigter mod at besvare, er: 1) Hvad er den mentale og sociale determinant for helbredspåvirkningerne af en COVID-19-diagnose, og 2) Hvad er virkningerne af et rådgivningsprogram, der er implementeret for at imødegå disse påvirkninger?
Deltagerne vil deltage i individuelle interviews, deltage i individuel og grupperådgivning og få ressourcer relateret til deres sociale determinanter for sundhedsbehov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sociale determinanter for sundhed (SDOH) er et vigtigt spørgsmål om social retfærdighed, der påvirker forskellige livskvalitetsresultater (f.eks. fysisk og mental sundhed).
COVID-19 har uforholdsmæssigt påvirket SDOH for undertjente og minoritetssamfund, inklusive dem i det sydlige New Mexico (NM).
Der mangler dog forskning i, hvordan COVID-19 har påvirket individers SDOH, hvilket hæmmer forebyggelse og respons fra psykiatriske fagfolk og deres tværprofessionelle samarbejdspartnere.
Rådgiveruddannelsesforskere har heller ikke endnu gennemført resultatbaserede undersøgelser på dette område.
Denne forskning vil understøtte udviklingen af et omfattende, SDOH-fokuseret mentalsundhedsrådgivningsprogram, der har til formål at vurdere og adressere SDOH-virkningerne af COVID-19 for individer i det sydlige NM.
Denne forskning vil omfatte en dybdegående vurdering af deltagernes SDOH-behov i forhold til COVID-19.
Rådgivning kan dække emner, der er direkte relateret til, men også tilstødende, til deltagerens COVID-19-diagnose og dens indvirkning.
Deltagerne vil blive stillet til rådighed med ressourcer og henvisninger, der er specifikke for disse behov, og deltage i individuelle og gruppemæssige mentale sundhedsrådgivninger, der har til formål at afbøde de negative mentale og sociale sundhedsresultater af COVID-19.
Derfor bør denne forskning give forståelse for (1) SDOH-virkningerne af COVID-19, (2) gennemførligheden af et mentalsundhedsrådgivningsprogram, der har til formål at imødekomme sådanne behov, og (3) den mentale sundhed og SDOH-relaterede påvirkninger af en sådan rådgivning program.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Idaho State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- modtaget en COVID-19 diagnose inden for det sidste år
- rapporter, der oplever økonomiske, sociale, uddannelsesmæssige, sundhedsmæssige og/eller miljørelaterede udfordringer på grund af deres COVID-19-diagnose
- modtager ikke psykiatrisk rådgivning i øjeblikket
- bor i et af følgende amter i det sydlige New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
- har adgang til internettet (ikke nødvendigt for rådgivning, men for at gennemføre interviews/vurderinger)
- har ikke oplevet aktive selvmordstanker eller mordtanker eller aktiv psykose inden for de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- ikke er fyldt 18 år
- har ikke modtaget en COVID-19 diagnose inden for det sidste år
- rapporterer ikke, at de oplever økonomiske, sociale, uddannelsesmæssige, sundhedsmæssige og/eller miljørelaterede udfordringer på grund af deres COVID-19-diagnose
- modtager i øjeblikket mental sundhedsrådgivning
- bor ikke i et af følgende amter i det sydlige NM: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
- ikke har adgang til internettet
- har oplevet aktive selvmordstanker eller drabstanker eller aktiv psykose inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunder
Alle deltagere vil blive bedt om at udføre følgende: deltage i 12 individuelle psykiske rådgivningssessioner deltage i 3 grupperådgivningssessioner |
Individuelle rådgivningssessioner med en autoriseret mental sundhedsrådgiver
Grupperådgivningssessioner med en autoriseret mental sundhedsrådgiver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale og mentale sundhedsresultater af COVID-19
Tidsramme: Op til tre uger
|
Semistruktureret, lydoptaget interview for at indsamle oplysninger om SDOH og mentale helbredspåvirkninger af COVID-19
|
Op til tre uger
|
|
Sociale determinanter for sundhedsudfordringer
Tidsramme: Op til tre uger
|
Selvrapporteringsmåling af SDOH-behov gennem WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Op til tre uger
|
|
Programgennemførlighed/påvirkning
Tidsramme: Ved studiets afslutning/ca. 12 uger
|
Kvalitative data indsamlet via semistrukturerede exit-interviews af deltagere og deres rådgivere
|
Ved studiets afslutning/ca. 12 uger
|
|
Rekruttering og fastholdelsesdata
Tidsramme: Gennem hele studiet, månedligt
|
For at forstå gennemførligheden af denne undersøgelse, vil investigator notere, hvor mange individer der blev rekrutteret til undersøgelsen (måned 1 og 2), antallet af individer, der giver samtykke til at deltage (måned 1 og 2), og derefter i de efterfølgende måneder, investigator vil notere antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen.
Hver måned vil investigator også notere sig, hvor mange selvrapporteringsforanstaltninger hver deltager gennemfører på månedsbasis.
|
Gennem hele studiet, månedligt
|
|
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: Før/efter individuelle sessioner (ca. 12 uger)
|
Selvrapportering af kvantitative mål for depression, angst og velvære
|
Før/efter individuelle sessioner (ca. 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2023
Først opslået (Faktiske)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2024-98
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Individuel rådgivning
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)