Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gevolgen van COVID-19 voor de geestelijke en sociale gezondheid verzachten: een counselingbenadering

24 februari 2025 bijgewerkt door: Idaho State University
Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen van een alomvattend programma voor geestelijke gezondheidszorg, bedoeld om de sociale determinant van de gezondheidseffecten van de coronavirusziekte van 2019 (COVID-19) aan te pakken. De belangrijkste vragen die de onderzoekers willen beantwoorden zijn: 1) Wat zijn de mentale en sociale determinanten van de gezondheidseffecten van een COVID-19-diagnose, en 2) Wat zijn de effecten van een counselingprogramma dat wordt geïmplementeerd om deze effecten aan te pakken? Deelnemers zullen deelnemen aan individuele interviews, individuele en groepsbegeleiding bijwonen en hulpmiddelen krijgen die verband houden met hun sociale determinanten van gezondheidsbehoeften.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De sociale determinanten van gezondheid (SDOH) zijn een belangrijke kwestie van sociale rechtvaardigheid die van invloed is op verschillende uitkomsten van de kwaliteit van leven (bijvoorbeeld de fysieke en mentale gezondheid). COVID-19 heeft de SDOH van achtergestelde gemeenschappen en minderheidsgemeenschappen onevenredig zwaar getroffen, waaronder die in Zuid-New Mexico (NM). Er is echter een gebrek aan onderzoek naar de specifieke manier waarop COVID-19 de SDOH van individuen heeft beïnvloed, waardoor de preventie en reactie van professionals in de geestelijke gezondheidszorg en hun interprofessionele medewerkers wordt belemmerd. Onderzoekers op het gebied van onderwijsadviseurs hebben ook nog geen resultaatgericht onderzoek op dit gebied uitgevoerd. Dit onderzoek zal de ontwikkeling ondersteunen van een alomvattend, SDOH-gericht counselingprogramma voor geestelijke gezondheidszorg, gericht op het beoordelen en aanpakken van de SDOH-effecten van COVID-19 voor individuen in Zuid-NM. Dit onderzoek omvat een diepgaande beoordeling van de SDOH-behoeften van de deelnemers die relevant zijn voor COVID-19. De counseling kan betrekking hebben op onderwerpen die direct verband houden met, maar ook aansluiten bij, de COVID-19-diagnose van de deelnemer en de impact ervan. Deelnemers krijgen middelen en verwijzingen die specifiek op deze behoeften zijn afgestemd, en nemen deel aan individuele en groepsbegeleiding op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, gericht op het verzachten van de nadelige gevolgen voor de geestelijke en sociale gezondheid van COVID-19. Dit onderzoek zou dus inzicht moeten verschaffen in (1) de SDOH-impact van COVID-19, (2) de haalbaarheid van een counselingprogramma voor geestelijke gezondheidszorg dat bedoeld is om aan dergelijke behoeften te voldoen, en (3) de geestelijke gezondheid en SDOH-gerelateerde impact van een dergelijke counseling. programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Idaho State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • het afgelopen jaar een diagnose van COVID-19 heeft gekregen
  • meldt dat zij te maken krijgen met economische, sociale, educatieve, gezondheidszorg- en/of milieugerelateerde uitdagingen als gevolg van hun COVID-19-diagnose
  • ontvangt momenteel geen geestelijke gezondheidszorg
  • woont in een van de volgende provincies in Zuid-New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra of Socorro County
  • heeft toegang tot internet (niet noodzakelijk voor adviesdiensten, maar om interviews/beoordelingen af ​​te ronden)
  • heeft de afgelopen zes maanden geen actieve suïcidale of moordzuchtige gedachten of actieve psychose ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • niet minstens 18 jaar oud is
  • het afgelopen jaar geen diagnose van COVID-19 heeft gekregen
  • rapporteert niet dat zij economische, sociale, educatieve, gezondheidszorg- en/of milieugerelateerde uitdagingen ervaren als gevolg van hun COVID-19-diagnose
  • ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg
  • woont niet in een van de volgende provincies in Zuid-NM: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra of Socorro County
  • heeft geen toegang tot internet
  • heeft de afgelopen zes maanden last gehad van actieve suïcidale of moordzuchtige gedachten of een actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klanten

Alle deelnemers wordt gevraagd het volgende in te vullen:

deelnemen aan 12 individuele counselingsessies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. deelnemen aan 3 groepscounselingsessies

Individuele counselingsessies met een erkende geestelijke gezondheidszorgadviseur
Groepssessies met een erkende geestelijke gezondheidszorgadviseur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale en geestelijke gezondheidsresultaten van COVID-19
Tijdsspanne: Tot drie weken
Semi-gestructureerd, met audio opgenomen interview om informatie te verzamelen over de SDOH en de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van COVID-19
Tot drie weken
Sociale determinanten van gezondheidsuitdagingen
Tijdsspanne: Tot drie weken
Zelfrapportage van SDOH-behoeften via de WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Tot drie weken
Programma Haalbaarheid/Impact
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie/ca. 12 weken
Kwalitatieve gegevens verzameld via semi-gestructureerde exit-interviews van deelnemers en hun begeleiders
Aan het einde van de studie/ca. 12 weken
Wervings- en retentiegegevens
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, maandelijks
Om de haalbaarheid van dit onderzoek te begrijpen, zal de onderzoeker noteren hoeveel personen er voor het onderzoek zijn gerekruteerd (maanden 1 en 2), het aantal personen dat toestemming geeft om deel te nemen (maanden 1 en 2), en vervolgens in de daaropvolgende maanden zal de onderzoeker zal het aantal deelnemers noteren dat in het onderzoek blijft. Elke maand zal de onderzoeker ook noteren hoeveel zelfrapportagemetingen elke deelnemer maandelijks voltooit.
Gedurende de hele studie, maandelijks
Veranderingen in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Individuele sessies vóór/na (ca. 12 weken)
Zelfrapportage kwantitatieve metingen van depressie, angst en welzijn
Individuele sessies vóór/na (ca. 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren