- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142292
Łagodzenie skutków Covid-19 dla zdrowia psychicznego i społecznego: podejście doradcze
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Idaho State University
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie kompleksowego programu poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, którego celem będzie zajęcie się społecznymi determinantami skutków zdrowotnych choroby koronawirusowej z 2019 r. (COVID-19).
Główne pytania, na które starają się odpowiedzieć badacze, to: 1) Jakie są tematyczne i społeczne determinanty zdrowotnego wpływu diagnozy COVID-19 oraz 2) Jakie są skutki programu doradczego wdrożonego w celu zaradzenia tym skutkom?
Uczestnicy wezmą udział w wywiadach indywidualnych, poradnictwie indywidualnym i grupowym oraz otrzymają zasoby związane z ich społecznymi determinantami potrzeb zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Społeczne determinanty zdrowia (SDOH) są ważną kwestią sprawiedliwości społecznej wpływającą na różne wyniki w zakresie jakości życia (np. zdrowie fizyczne i psychiczne).
COVID-19 nieproporcjonalnie wpłynął na SDOH społeczności o niedostatecznym wsparciu i społeczności mniejszościowych, w tym w południowym Nowym Meksyku (NM).
Brakuje jednak badań dotyczących konkretnego wpływu COVID-19 na SDOH poszczególnych osób, utrudniając profilaktykę i reakcję specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym i ich współpracowników międzybranżowych.
Badacze zajmujący się edukacją doradców również nie przeprowadzili jeszcze badań opartych na wynikach w tym obszarze.
Badania te wesprą rozwój kompleksowego programu poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, skupiającego się na SDOH, mającego na celu ocenę i zajęcie się wpływem SDOH na osoby w południowym Nowym Meksyku oraz zajęcie się nim.
Badanie to obejmie dogłębną ocenę potrzeb SDOH uczestników w związku z COVID-19.
Poradnictwo może obejmować tematy bezpośrednio związane, ale także sąsiadujące z diagnozą COVID-19 u uczestnika i jej skutkami.
Uczestnicy otrzymają zasoby i skierowania dostosowane do tych potrzeb, a także zaangażują się w indywidualne i grupowe usługi doradztwa w zakresie zdrowia psychicznego, których celem jest złagodzenie niekorzystnych skutków Covid-19 dla zdrowia psychicznego i społecznego.
Zatem badanie to powinno zapewnić zrozumienie (1) wpływu COVID-19 na SDOH, (2) wykonalności programu poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego mającego na celu zaspokojenie takich potrzeb oraz (3) wpływu takiego poradnictwa na zdrowie psychiczne i SDOH program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Idaho State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano u nich chorobę Covid-19
- zgłasza wyzwania gospodarcze, społeczne, edukacyjne, zdrowotne i/lub środowiskowe w związku z diagnozą COVID-19
- nie korzysta obecnie z poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego
- mieszka w jednym z następujących hrabstw w południowym Nowym Meksyku (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra lub Socorro County
- ma dostęp do Internetu (nie jest niezbędny do świadczenia usług doradczych, ale do przeprowadzania wywiadów/ocen)
- nie doświadczył aktywnych myśli samobójczych lub morderczych ani aktywnej psychozy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie ukończył 18 lat
- w ciągu ostatniego roku nie zdiagnozowano u niego zakażenia Covid-19
- nie zgłasza, że w związku z diagnozą Covid-19 doświadcza wyzwań gospodarczych, społecznych, edukacyjnych, zdrowotnych i/lub środowiskowych
- obecnie korzysta z poradni zdrowia psychicznego
- nie mieszka w żadnym z następujących hrabstw w południowym Nowym Meksyku: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra lub Socorro County
- nie ma dostępu do Internetu
- w ciągu ostatnich sześciu miesięcy doświadczył aktywnych myśli samobójczych lub morderczych bądź aktywnej psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klienci
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności: wziąć udział w 12 indywidualnych sesjach poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego wziąć udział w 3 sesjach poradnictwa grupowego |
Indywidualne konsultacje z licencjonowanym doradcą zdrowia psychicznego
Sesje grupowe z licencjonowanym doradcą zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczne i psychiczne skutki COVID-19
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowany, nagrany dźwiękowo wywiad w celu zebrania informacji na temat SDOH i wpływu COVID-19 na zdrowie psychiczne
|
Do trzech tygodni
|
|
Społeczne uwarunkowania wyzwań zdrowotnych
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Samodzielna miara potrzeb SDOH za pomocą WellRx (Page-Reeves i in., 2016)
|
Do trzech tygodni
|
|
Wykonalność/wpływ programu
Ramy czasowe: Pod koniec studiów/ok. 12 tygodni
|
Dane jakościowe zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów końcowych z uczestnikami i ich doradcami
|
Pod koniec studiów/ok. 12 tygodni
|
|
Dane dotyczące rekrutacji i zatrzymania
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, co miesiąc
|
Aby zrozumieć wykonalność tego badania, badacz odnotuje, ile osób zrekrutowano do badania (w 1. i 2. miesiącu), liczbę osób, które wyraziły zgodę na udział (w 1. i 2. miesiącu), a następnie w kolejnych miesiącach badacz zanotuje liczbę uczestników, którzy pozostali w badaniu.
Co miesiąc badacz będzie również odnotowywał, ile pomiarów samoopisowych wykonał każdy uczestnik w ujęciu miesięcznym.
|
Przez cały czas trwania badania, co miesiąc
|
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Przed/po sesjach indywidualnych (ok. 12 tygodni)
|
Samoopisowe ilościowe pomiary depresji, lęku i dobrego samopoczucia
|
Przed/po sesjach indywidualnych (ok. 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2024-98
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja