- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142292
Łagodzenie skutków Covid-19 dla zdrowia psychicznego i społecznego: podejście doradcze
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Idaho State University
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie kompleksowego programu poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, którego celem będzie zajęcie się społecznymi determinantami skutków zdrowotnych choroby koronawirusowej z 2019 r. (COVID-19).
Główne pytania, na które starają się odpowiedzieć badacze, to: 1) Jakie są tematyczne i społeczne determinanty zdrowotnego wpływu diagnozy COVID-19 oraz 2) Jakie są skutki programu doradczego wdrożonego w celu zaradzenia tym skutkom?
Uczestnicy wezmą udział w wywiadach indywidualnych, poradnictwie indywidualnym i grupowym oraz otrzymają zasoby związane z ich społecznymi determinantami potrzeb zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Społeczne determinanty zdrowia (SDOH) są ważną kwestią sprawiedliwości społecznej wpływającą na różne wyniki w zakresie jakości życia (np. zdrowie fizyczne i psychiczne).
COVID-19 nieproporcjonalnie wpłynął na SDOH społeczności o niedostatecznym wsparciu i społeczności mniejszościowych, w tym w południowym Nowym Meksyku (NM).
Brakuje jednak badań dotyczących konkretnego wpływu COVID-19 na SDOH poszczególnych osób, utrudniając profilaktykę i reakcję specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym i ich współpracowników międzybranżowych.
Badacze zajmujący się edukacją doradców również nie przeprowadzili jeszcze badań opartych na wynikach w tym obszarze.
Badania te wesprą rozwój kompleksowego programu poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, skupiającego się na SDOH, mającego na celu ocenę i zajęcie się wpływem SDOH na osoby w południowym Nowym Meksyku oraz zajęcie się nim.
Badanie to obejmie dogłębną ocenę potrzeb SDOH uczestników w związku z COVID-19.
Poradnictwo może obejmować tematy bezpośrednio związane, ale także sąsiadujące z diagnozą COVID-19 u uczestnika i jej skutkami.
Uczestnicy otrzymają zasoby i skierowania dostosowane do tych potrzeb, a także zaangażują się w indywidualne i grupowe usługi doradztwa w zakresie zdrowia psychicznego, których celem jest złagodzenie niekorzystnych skutków Covid-19 dla zdrowia psychicznego i społecznego.
Zatem badanie to powinno zapewnić zrozumienie (1) wpływu COVID-19 na SDOH, (2) wykonalności programu poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego mającego na celu zaspokojenie takich potrzeb oraz (3) wpływu takiego poradnictwa na zdrowie psychiczne i SDOH program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Palacios, PhD
- E-mail: rpalacio@nmsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
- Numer telefonu: 5616327355
- E-mail: alexgantthowrey@isu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Rekrutacyjny
- Idaho State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano u nich chorobę Covid-19
- zgłasza wyzwania gospodarcze, społeczne, edukacyjne, zdrowotne i/lub środowiskowe w związku z diagnozą COVID-19
- nie korzysta obecnie z poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego
- mieszka w jednym z następujących hrabstw w południowym Nowym Meksyku (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra lub Socorro County
- ma dostęp do Internetu (nie jest niezbędny do świadczenia usług doradczych, ale do przeprowadzania wywiadów/ocen)
- nie doświadczył aktywnych myśli samobójczych lub morderczych ani aktywnej psychozy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie ukończył 18 lat
- w ciągu ostatniego roku nie zdiagnozowano u niego zakażenia Covid-19
- nie zgłasza, że w związku z diagnozą Covid-19 doświadcza wyzwań gospodarczych, społecznych, edukacyjnych, zdrowotnych i/lub środowiskowych
- obecnie korzysta z poradni zdrowia psychicznego
- nie mieszka w żadnym z następujących hrabstw w południowym Nowym Meksyku: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra lub Socorro County
- nie ma dostępu do Internetu
- w ciągu ostatnich sześciu miesięcy doświadczył aktywnych myśli samobójczych lub morderczych bądź aktywnej psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Klienci
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności: wziąć udział w 12 indywidualnych sesjach poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego wziąć udział w 3 sesjach poradnictwa grupowego otrzymać informacje na temat zasobów społeczności związanych z ich potrzebami/wyzwaniami w zakresie zdrowia psychicznego i społecznego |
Informacje o zasobach dostarczone przez licencjonowanego doradcę zdrowia psychicznego
Indywidualne konsultacje z licencjonowanym doradcą zdrowia psychicznego
Sesje grupowe z licencjonowanym doradcą zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Społeczne i psychiczne skutki COVID-19
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowany, nagrany dźwiękowo wywiad w celu zebrania informacji na temat SDOH i wpływu COVID-19 na zdrowie psychiczne
|
Do trzech tygodni
|
Społeczne uwarunkowania wyzwań zdrowotnych
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
|
Samodzielna miara potrzeb SDOH za pomocą WellRx (Page-Reeves i in., 2016)
|
Do trzech tygodni
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Pod koniec studiów/ok. 12 tygodni
|
Samoopisowe miary ilościowe depresji, lęku i dobrego samopoczucia
|
Pod koniec studiów/ok. 12 tygodni
|
Wykonalność/wpływ programu
Ramy czasowe: Pod koniec studiów/ok. 12 tygodni
|
Dane jakościowe zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów końcowych z uczestnikami i ich doradcami
|
Pod koniec studiów/ok. 12 tygodni
|
Dane dotyczące rekrutacji i zatrzymania
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, co miesiąc
|
Aby zrozumieć wykonalność tego badania, badacz odnotuje, ile osób zrekrutowano do badania (w 1. i 2. miesiącu), liczbę osób, które wyraziły zgodę na udział (w 1. i 2. miesiącu), a następnie w kolejnych miesiącach badacz zanotuje liczbę uczestników, którzy pozostali w badaniu.
Co miesiąc badacz będzie również odnotowywał, ile pomiarów samoopisowych wykonał każdy uczestnik w ujęciu miesięcznym.
|
Przez cały czas trwania badania, co miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2024-98
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone