- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06142292
A COVID-19 mentális és szociális egészségügyi következményeinek enyhítése: tanácsadói megközelítés
2024. április 22. frissítette: Idaho State University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy átfogó mentálhigiénés tanácsadó program kidolgozása, amely a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egészségügyi hatásainak társadalmi meghatározó tényezőivel foglalkozik.
A fő kérdések, amelyekre a nyomozók választ kívánnak adni, a következők: 1) Melyek a COVID-19 diagnózisának egészségügyi hatásainak elméleti és társadalmi meghatározói, és 2) Milyen hatásai vannak az e hatások kezelésére végrehajtott tanácsadó programnak?
A résztvevők egyéni interjúkon vesznek részt, egyéni és csoportos tanácsadáson vesznek részt, és az egészségügyi szükségleteik társadalmi meghatározóihoz kapcsolódó erőforrásokat kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) fontos társadalmi igazságossági kérdések, amelyek befolyásolják az életminőség különböző kimenetelét (például a fizikai és mentális egészséget).
A COVID-19 aránytalanul érintette az alul ellátott és kisebbségi közösségek SDOH-ját, beleértve a Dél-Új-Mexikó (NM) közösségeit is.
Hiányoznak azonban a kutatások arról, hogy a COVID-19 konkrétan hogyan befolyásolta az egyének SDOH-ját, gátolva a mentális egészségügyi szakemberek és szakmaközi munkatársaik megelőzését és reagálását.
A tanácsadói oktatáskutatók szintén nem végeztek még eredményalapú vizsgálatokat ezen a területen.
Ez a kutatás támogatni fogja egy átfogó, SDOH-központú mentálhigiénés tanácsadó program kidolgozását, amelynek célja a COVID-19 SDOH-hatásainak felmérése és kezelése a Dél-NM-ben élő egyének számára.
Ez a kutatás magában foglalja a résztvevők COVID-19-hez kapcsolódó SDOH-szükségleteinek mélyreható értékelését.
A tanácsadás kiterjedhet olyan témákra is, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a résztvevő COVID-19 diagnózisához és annak hatásaihoz, de azzal szomszédosak is.
A résztvevők erőforrásokat és ajánlásokat kapnak ezekre az igényekre, valamint egyéni és csoportos mentálhigiénés tanácsadási szolgáltatásokban vesznek részt, amelyek célja a COVID-19 káros mentális és szociális egészségügyi következményeinek enyhítése.
Így ennek a kutatásnak meg kell értenie (1) a COVID-19 SDOH hatásait, (2) az ilyen szükségletek kielégítését célzó mentálhigiénés tanácsadó program megvalósíthatóságát, és (3) az ilyen tanácsadás mentális egészséggel és SDOH-val kapcsolatos hatásait. program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Palacios, PhD
- E-mail: rpalacio@nmsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
- Telefonszám: 5616327355
- E-mail: alexgantthowrey@isu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Toborzás
- Idaho State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- COVID-19 diagnózist kapott az elmúlt évben
- COVID-19 diagnózisuk miatt gazdasági, társadalmi, oktatási, egészségügyi és/vagy környezeti kihívásokkal szembesülő jelentések
- jelenleg nem részesül mentálhigiénés tanácsadásban
- a következő megyék egyikében él Új-Mexikó déli részén (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra vagy Socorro megye
- rendelkezik internet-hozzáféréssel (nem tanácsadási szolgáltatásokhoz szükséges, hanem interjúk/értékelések elvégzéséhez)
- az elmúlt hat hónapban nem tapasztalt aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat vagy aktív pszichózist
Kizárási kritériumok:
- nincs legalább 18 éves
- nem kapott COVID-19 diagnózist az elmúlt évben
- nem számol be arról, hogy a COVID-19 diagnózisa miatt gazdasági, társadalmi, oktatási, egészségügyi és/vagy környezeti kihívásokat tapasztal
- jelenleg mentálhigiénés tanácsadásban részesül
- nem lakik a következő megyék egyikében Dél-NM-ben: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra vagy Socorro megye
- nem fér hozzá az internethez
- az elmúlt hat hónapban aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat vagy aktív pszichózist tapasztalt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ügyfelek
Minden résztvevőt megkérünk, hogy töltse ki a következőket: részt venni 12 egyéni mentálhigiénés tanácsadáson részt venni 3 csoportos tanácsadáson, tájékoztatást kapni a szociális és mentálhigiénés szükségleteikkel/kihívásaikkal kapcsolatos közösségi erőforrásokról |
Engedélyezett mentális egészségügyi tanácsadó által biztosított forrásinformációk
Egyéni tanácsadás mentálhigiénés szaktanácsadóval
Csoportos tanácsadás egy engedéllyel rendelkező mentálhigiénés tanácsadóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 szociális és mentális egészségügyi következményei
Időkeret: Akár három hétig
|
Félig strukturált, hangfelvétellel készült interjú, amely információkat gyűjt a COVID-19 SDOH-ról és a mentális egészségre gyakorolt hatásairól
|
Akár három hétig
|
Az egészségügyi kihívások társadalmi meghatározói
Időkeret: Akár három hétig
|
Az SDOH-szükségletek önbevallása a WellRx-en keresztül (Page-Reeves et al., 2016)
|
Akár három hétig
|
Változások a mentális egészségben
Időkeret: Tanulmány végén/kb. 12 hét
|
A depresszió, a szorongás és a jólét önbeszámoló kvantitatív mérőszámai
|
Tanulmány végén/kb. 12 hét
|
A program megvalósíthatósága/hatása
Időkeret: Tanulmány végén/kb. 12 hét
|
A résztvevők és tanácsadóik félig strukturált kilépési interjúi során gyűjtött kvalitatív adatok
|
Tanulmány végén/kb. 12 hét
|
Toborzási és megtartási adatok
Időkeret: A tanulmányi idő alatt, havonta
|
A vizsgálat megvalósíthatóságának megértése érdekében a vizsgáló feljegyzi, hány személyt vettek fel a vizsgálatba (1. és 2. hónap), azoknak a számát, akik beleegyeztek a részvételbe (1. és 2. hónap), majd a következő hónapokban a vizsgáló. feljegyzi a vizsgálatban maradó résztvevők számát.
A vizsgáló minden hónapban feljegyzi azt is, hogy az egyes résztvevők havonta hány önbevallási intézkedést hajtanak végre.
|
A tanulmányi idő alatt, havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2024-98
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Erőforrások
-
Psychiatric University Hospital, ZurichBefejezve
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktív, nem toborzóGyermekkori rákEgyesült Államok
-
Photozig, Inc.National Institute on Aging (NIA); Stanford UniversityBefejezveElmebaj | Alzheimer kórEgyesült Államok
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... és más munkatársakToborzásAlkoholfogyasztás | Alkoholfogyasztási zavar | Alkohollal való visszaélés | Katonai család | Kapcsolatok, InterperszonálisEgyesült Államok
-
The George Institute for Global Health, ChinaPeking University People's HospitalBefejezve