- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06142292
A COVID-19 mentális és szociális egészségügyi következményeinek enyhítése: tanácsadói megközelítés
2025. február 24. frissítette: Idaho State University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy átfogó mentálhigiénés tanácsadó program kidolgozása, amely a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egészségügyi hatásainak társadalmi meghatározó tényezőivel foglalkozik.
A fő kérdések, amelyekre a nyomozók választ kívánnak adni, a következők: 1) Melyek a COVID-19 diagnózisának egészségügyi hatásainak elméleti és társadalmi meghatározói, és 2) Milyen hatásai vannak az e hatások kezelésére végrehajtott tanácsadó programnak?
A résztvevők egyéni interjúkon vesznek részt, egyéni és csoportos tanácsadáson vesznek részt, és az egészségügyi szükségleteik társadalmi meghatározóihoz kapcsolódó erőforrásokat kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) fontos társadalmi igazságossági kérdések, amelyek befolyásolják az életminőség különböző kimenetelét (például a fizikai és mentális egészséget).
A COVID-19 aránytalanul érintette az alul ellátott és kisebbségi közösségek SDOH-ját, beleértve a Dél-Új-Mexikó (NM) közösségeit is.
Hiányoznak azonban a kutatások arról, hogy a COVID-19 konkrétan hogyan befolyásolta az egyének SDOH-ját, gátolva a mentális egészségügyi szakemberek és szakmaközi munkatársaik megelőzését és reagálását.
A tanácsadói oktatáskutatók szintén nem végeztek még eredményalapú vizsgálatokat ezen a területen.
Ez a kutatás támogatni fogja egy átfogó, SDOH-központú mentálhigiénés tanácsadó program kidolgozását, amelynek célja a COVID-19 SDOH-hatásainak felmérése és kezelése a Dél-NM-ben élő egyének számára.
Ez a kutatás magában foglalja a résztvevők COVID-19-hez kapcsolódó SDOH-szükségleteinek mélyreható értékelését.
A tanácsadás kiterjedhet olyan témákra is, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a résztvevő COVID-19 diagnózisához és annak hatásaihoz, de azzal szomszédosak is.
A résztvevők erőforrásokat és ajánlásokat kapnak ezekre az igényekre, valamint egyéni és csoportos mentálhigiénés tanácsadási szolgáltatásokban vesznek részt, amelyek célja a COVID-19 káros mentális és szociális egészségügyi következményeinek enyhítése.
Így ennek a kutatásnak meg kell értenie (1) a COVID-19 SDOH hatásait, (2) az ilyen szükségletek kielégítését célzó mentálhigiénés tanácsadó program megvalósíthatóságát, és (3) az ilyen tanácsadás mentális egészséggel és SDOH-val kapcsolatos hatásait. program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Idaho State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- COVID-19 diagnózist kapott az elmúlt évben
- COVID-19 diagnózisuk miatt gazdasági, társadalmi, oktatási, egészségügyi és/vagy környezeti kihívásokkal szembesülő jelentések
- jelenleg nem részesül mentálhigiénés tanácsadásban
- a következő megyék egyikében él Új-Mexikó déli részén (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra vagy Socorro megye
- rendelkezik internet-hozzáféréssel (nem tanácsadási szolgáltatásokhoz szükséges, hanem interjúk/értékelések elvégzéséhez)
- az elmúlt hat hónapban nem tapasztalt aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat vagy aktív pszichózist
Kizárási kritériumok:
- nincs legalább 18 éves
- nem kapott COVID-19 diagnózist az elmúlt évben
- nem számol be arról, hogy a COVID-19 diagnózisa miatt gazdasági, társadalmi, oktatási, egészségügyi és/vagy környezeti kihívásokat tapasztal
- jelenleg mentálhigiénés tanácsadásban részesül
- nem lakik a következő megyék egyikében Dél-NM-ben: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra vagy Socorro megye
- nem fér hozzá az internethez
- az elmúlt hat hónapban aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatokat vagy aktív pszichózist tapasztalt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ügyfelek
Minden résztvevőt megkérünk, hogy töltse ki a következőket: 12 egyéni mentálhigiénés tanácsadáson vesz részt, 3 csoportos tanácsadáson vesz részt |
Egyéni tanácsadás mentálhigiénés szaktanácsadóval
Csoportos tanácsadás egy engedéllyel rendelkező mentálhigiénés tanácsadóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 szociális és mentális egészségügyi következményei
Időkeret: Akár három hétig
|
Félig strukturált, hangfelvétellel készült interjú, amely információkat gyűjt a COVID-19 SDOH-ról és a mentális egészségre gyakorolt hatásairól
|
Akár három hétig
|
|
Az egészségügyi kihívások társadalmi meghatározói
Időkeret: Akár három hétig
|
Az SDOH-szükségletek önbevallása a WellRx-en keresztül (Page-Reeves et al., 2016)
|
Akár három hétig
|
|
A program megvalósíthatósága/hatása
Időkeret: Tanulmány végén/kb. 12 hét
|
A résztvevők és tanácsadóik félig strukturált kilépési interjúi során gyűjtött kvalitatív adatok
|
Tanulmány végén/kb. 12 hét
|
|
Toborzási és megtartási adatok
Időkeret: A tanulmányi idő alatt, havonta
|
A vizsgálat megvalósíthatóságának megértése érdekében a vizsgáló feljegyzi, hány személyt vettek fel a vizsgálatba (1. és 2. hónap), azoknak a számát, akik beleegyeztek a részvételbe (1. és 2. hónap), majd a következő hónapokban a vizsgáló. feljegyzi a vizsgálatban maradó résztvevők számát.
A vizsgáló minden hónapban feljegyzi azt is, hogy az egyes résztvevők havonta hány önbevallási intézkedést hajtanak végre.
|
A tanulmányi idő alatt, havonta
|
|
Változások a mentális egészségben
Időkeret: Egyéni foglalkozások előtt/után (kb. 12 hét)
|
A depresszió, a szorongás és a jólét önbeszámoló kvantitatív mérőszámai
|
Egyéni foglalkozások előtt/után (kb. 12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2024-98
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .