- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142292
Reduserende mentale og sosiale helseresultater av COVID-19: En veiledningstilnærming
24. februar 2025 oppdatert av: Idaho State University
Målet med denne kliniske utprøvingen er å utvikle et omfattende rådgivningsprogram for psykisk helse for å adressere den sosiale determinanten for helseeffekter av koronavirussykdommen i 2019 (COVID-19).
Hovedspørsmålene etterforskerne tar sikte på å svare på er: 1) Hva er de mentale og sosiale determinantene for helseeffekter av en COVID-19-diagnose, og 2) Hva er virkningene av et rådgivningsprogram implementert for å møte disse konsekvensene?
Deltakerne vil delta i individuelle intervjuer, delta på individuell og gruppeveiledning og gis ressurser knyttet til deres sosiale determinanter for helsebehov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sosiale determinantene for helse (SDOH) er et viktig sosial rettferdighetsspørsmål som påvirker ulike livskvalitetsutfall (f.eks. fysisk og mental helse).
COVID-19 har uforholdsmessig påvirket SDOH for undertjente og minoritetssamfunn, inkludert de i Sør-New Mexico (NM).
Imidlertid er det mangel på forskning på spesifikt hvordan COVID-19 har påvirket individers SDOH, og hemmet forebygging og respons fra mentalhelsepersonell og deres tverrprofesjonelle samarbeidspartnere.
Rådgiverutdanningsforskere har heller ikke foreløpig utført resultatbaserte studier på dette området.
Denne forskningen vil støtte utviklingen av et omfattende, SDOH-fokusert rådgivningsprogram for mental helse som tar sikte på å vurdere og adressere SDOH-virkningene av COVID-19 for individer i Sør-NM.
Denne forskningen vil inkludere en grundig vurdering av deltakernes SDOH-behov relatert til COVID-19.
Rådgivning kan dekke emner som er direkte relatert, men også tilstøtende, til deltakerens COVID-19-diagnose og dens innvirkning.
Deltakerne vil få ressurser og henvisninger som er spesifikke for disse behovene, og engasjere seg i individuelle og gruppers psykiske helserådgivningstjenester som tar sikte på å redusere de negative psykiske og sosiale helseutfallene av COVID-19.
Derfor bør denne forskningen gi forståelse av (1) SDOH-virkningene av COVID-19, (2) gjennomførbarheten av et rådgivningsprogram for mental helse som har til hensikt å møte slike behov, og (3) psykisk helse og SDOH-relaterte virkninger av en slik rådgivning program.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- mottatt en covid-19-diagnose i løpet av det siste året
- rapporterer som opplever økonomiske, sosiale, utdanningsmessige, helsemessige og/eller miljørelaterte utfordringer på grunn av deres COVID-19-diagnose
- mottar foreløpig ikke psykisk helsevern
- er bosatt i ett av følgende fylker i Sør-New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
- har tilgang til internett (ikke nødvendig for rådgivningstjenester, men for å gjennomføre intervjuer/vurderinger)
- har ikke opplevd aktive selvmordstanker eller drapstanker eller aktiv psykose de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- er ikke minst 18 år gammel
- har ikke mottatt en covid-19-diagnose det siste året
- rapporterer ikke at de opplever økonomiske, sosiale, utdanningsmessige, helsemessige og/eller miljørelaterte utfordringer på grunn av deres COVID-19-diagnose
- mottar for tiden psykisk helsevern
- bor ikke i ett av følgende fylker i Sør-NM: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
- har ikke tilgang til internett
- har opplevd aktive selvmordstanker eller drapstanker eller aktiv psykose de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunder
Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre følgende: delta i 12 individuelle samtaler om psykisk helse delta i 3 gruppeveiledninger |
Individuelle veiledningssamtaler med en autorisert psykisk helserådgiver
Gruppeveiledning med en autorisert psykisk helserådgiver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale og mentale helseresultater av COVID-19
Tidsramme: Opptil tre uker
|
Semi-strukturert, lydopptak intervju for å samle informasjon om SDOH og psykiske helsepåvirkninger av COVID-19
|
Opptil tre uker
|
|
Sosiale determinanter for helseutfordringer
Tidsramme: Opptil tre uker
|
Selvrapportering av SDOH-behov gjennom WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Opptil tre uker
|
|
Programgjennomførbarhet/effekt
Tidsramme: Ved studieslutt/ca. 12 uker
|
Kvalitative data samlet inn via semistrukturerte exitintervjuer av deltakere og deres rådgivere
|
Ved studieslutt/ca. 12 uker
|
|
Rekrutterings- og oppbevaringsdata
Tidsramme: Gjennom hele studiet, månedlig
|
For å forstå gjennomførbarheten av denne studien, vil etterforskeren merke seg hvor mange individer som ble rekruttert til studien (måned 1 og 2), antall individer som samtykker til å delta (måned 1 og 2), og deretter i de påfølgende månedene, etterforskeren vil notere antall deltakere som er igjen i studien.
Hver måned vil etterforskeren også notere hvor mange egenrapporteringstiltak hver deltaker gjennomfører på månedlig basis.
|
Gjennom hele studiet, månedlig
|
|
Endringer i psykisk helse
Tidsramme: Før/etter individuelle økter (ca. 12 uker)
|
Selvrapporter kvantitative mål for depresjon, angst og velvære
|
Før/etter individuelle økter (ca. 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2024-98
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .