- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06142292
Att lindra mentala och sociala hälsoresultat av covid-19: en rådgivningsmetod
22 april 2024 uppdaterad av: Idaho State University
Målet med denna kliniska prövning är att utveckla ett omfattande rådgivningsprogram för mental hälsa som syftar till att ta itu med den sociala bestämningsfaktorn för hälsoeffekterna av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19).
De huvudsakliga frågorna som utredarna strävar efter att besvara är: 1) Vilka är den mentala och sociala bestämningsfaktorn för hälsoeffekterna av en covid-19-diagnos, och 2) Vilka är effekterna av ett rådgivningsprogram som implementerats för att hantera dessa effekter?
Deltagarna kommer att delta i individuella intervjuer, delta i individuell rådgivning och grupprådgivning och ges resurser relaterade till deras sociala bestämningsfaktorer för hälsobehov.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sociala bestämningsfaktorerna för hälsa (SDOH) är en viktig fråga om social rättvisa som påverkar olika livskvalitetsresultat (t.ex. fysisk och psykisk hälsa).
COVID-19 har oproportionerligt påverkat SDOH för undertjänade och minoritetssamhällen, inklusive de i södra New Mexico (NM).
Det finns dock en brist på forskning om specifikt hur COVID-19 har påverkat individers SDOH, vilket hämmar förebyggande och svar från mentalvårdspersonal och deras interprofessionella samarbetspartners.
Rådgivarutbildningsforskare har inte heller ännu genomfört resultatbaserade studier inom detta område.
Denna forskning kommer att stödja utvecklingen av ett omfattande, SDOH-fokuserat rådgivningsprogram för mental hälsa som syftar till att bedöma och ta itu med SDOH-effekterna av COVID-19 för individer i södra NM.
Denna forskning kommer att omfatta en djupgående bedömning av deltagarnas SDOH-behov som är relevanta för COVID-19.
Rådgivning kan täcka ämnen som är direkt relaterade till, men också angränsande, till deltagarens COVID-19-diagnos och dess inverkan.
Deltagarna kommer att få resurser och hänvisningar som är specifika för dessa behov, och engagera sig i individuella och gruppvisa rådgivningstjänster för mental hälsa som syftar till att mildra de negativa psykiska och sociala hälsoresultaten av covid-19.
Därför bör den här forskningen ge förståelse för (1) SDOH-effekterna av COVID-19, (2) genomförbarheten av ett rådgivningsprogram för mental hälsa som syftar till att tillgodose sådana behov, och (3) den mentala hälsan och SDOH-relaterade effekterna av en sådan rådgivning program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Palacios, PhD
- E-post: rpalacio@nmsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
- Telefonnummer: 5616327355
- E-post: alexgantthowrey@isu.edu
Studieorter
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Rekrytering
- Idaho State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år
- fått en covid-19-diagnos under det senaste året
- rapporter som upplever ekonomiska, sociala, utbildningsmässiga, hälso- och/eller miljörelaterade utmaningar på grund av sin covid-19-diagnos
- får för närvarande inte rådgivning inom psykisk hälsa
- bor i något av följande län i södra New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
- har tillgång till internet (inte nödvändigt för rådgivning, men för att genomföra intervjuer/bedömningar)
- har inte upplevt aktiva suicid- eller mordtankar eller aktiv psykos under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- är inte minst 18 år gammal
- har inte fått någon covid-19-diagnos under det senaste året
- rapporterar inte att de upplever ekonomiska, sociala, utbildnings-, hälso- och/eller miljörelaterade utmaningar på grund av sin covid-19-diagnos
- får för närvarande mentalvårdsrådgivning
- bor inte i något av följande län i södra NM: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
- inte har tillgång till internet
- har upplevt aktiva suicid- eller mordtankar eller aktiv psykos under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kunder
Alla deltagare kommer att bli ombedda att göra följande: delta i 12 individuella rådgivningssessioner för psykisk hälsa delta i 3 grupprådgivningssessioner få information om samhällets resurser relaterade till deras sociala och psykiska behov/utmaningar |
Resursinformation tillhandahållen av en legitimerad mentalvårdsrådgivare
Individuella rådgivningssessioner med en legitimerad mentalvårdsrådgivare
Grupprådgivningssessioner med en legitimerad mentalvårdsrådgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociala och mentala hälsoresultat av covid-19
Tidsram: Upp till tre veckor
|
Semistrukturerad, ljudinspelad intervju för att samla information om SDOH och effekterna av covid-19 på mental hälsa
|
Upp till tre veckor
|
Sociala bestämningsfaktorer för hälsoutmaningar
Tidsram: Upp till tre veckor
|
Självrapporteringsmått på SDOH-behov genom WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Upp till tre veckor
|
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: Vid studieslut/ca. 12 veckor
|
Självrapportering av kvantitativa mått på depression, ångest och välbefinnande
|
Vid studieslut/ca. 12 veckor
|
Genomförbarhet/effekt för programmet
Tidsram: Vid studieslut/ca. 12 veckor
|
Kvalitativ data insamlad via semistrukturerade exitintervjuer av deltagare och deras rådgivare
|
Vid studieslut/ca. 12 veckor
|
Rekryterings- och retentionsdata
Tidsram: Under hela studietiden, månadsvis
|
För att förstå genomförbarheten av denna studie kommer utredaren att notera hur många individer som rekryterades till studien (månad 1 och 2), antalet individer som samtycker till att delta (månad 1 och 2), och sedan under efterföljande månader, utredaren kommer att notera antalet deltagare som är kvar i studien.
Varje månad kommer utredaren också att notera hur många självrapporteringsåtgärder varje deltagare genomför på månadsbasis.
|
Under hela studietiden, månadsvis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Första postat (Faktisk)
21 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2024-98
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland