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Mitigando os resultados de saúde mental e social do COVID-19: uma abordagem de aconselhamento

22 de abril de 2024 atualizado por: Idaho State University
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver um programa abrangente de aconselhamento em saúde mental com o objetivo de abordar o determinante social dos impactos na saúde da doença coronavírus de 2019 (COVID-19). As principais questões que os investigadores pretendem responder são: 1) Quais são os determinantes mentais e sociais dos impactos na saúde de um diagnóstico COVID-19, e 2) Quais são os impactos de um programa de aconselhamento implementado para abordar esses impactos? Os participantes participarão de entrevistas individuais, receberão aconselhamento individual e em grupo e receberão recursos relacionados aos seus determinantes sociais de necessidades de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os determinantes sociais da saúde (SDOH) são uma importante questão de justiça social que afecta vários resultados de qualidade de vida (por exemplo, saúde física e mental). A COVID-19 afetou desproporcionalmente o SDOH de comunidades carentes e minoritárias, incluindo aquelas no sul do Novo México (NM). No entanto, faltam pesquisas sobre especificamente como a COVID-19 afetou o SDOH dos indivíduos, inibindo a prevenção e a resposta dos profissionais de saúde mental e dos seus colaboradores interprofissionais. Os pesquisadores em educação de conselheiros também ainda não conduziram estudos baseados em resultados nesta área. Esta pesquisa apoiará o desenvolvimento de um programa abrangente de aconselhamento em saúde mental focado em SDOH, com o objetivo de avaliar e abordar os impactos de SDOH do COVID-19 para indivíduos no sul do Novo México. Esta pesquisa incluirá uma avaliação aprofundada das necessidades de SDOH dos participantes pertinentes ao COVID-19. O aconselhamento pode abranger tópicos diretamente relacionados, mas também adjacentes, ao diagnóstico de COVID-19 do participante e ao seu impacto. Os participantes receberão recursos e encaminhamentos específicos para essas necessidades e participarão de serviços de aconselhamento de saúde mental individuais e em grupo, destinados a mitigar os resultados adversos de saúde mental e social da COVID-19. Assim, esta pesquisa deve fornecer a compreensão de (1) os impactos do SDOH do COVID-19, (2) a viabilidade de um programa de aconselhamento em saúde mental destinado a atender a tais necessidades e (3) os impactos de tal aconselhamento na saúde mental e relacionados ao SDOH. programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Idaho State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • recebeu um diagnóstico de COVID-19 no último ano
  • relatam desafios econômicos, sociais, educacionais, de saúde e/ou ambientais devido ao diagnóstico de COVID-19
  • atualmente não está recebendo serviços de aconselhamento em saúde mental
  • reside em um dos seguintes condados no sul do Novo México (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra ou Socorro County
  • tem acesso à internet (não necessário para serviços de aconselhamento, mas para realizar entrevistas/avaliações)
  • não teve ideação suicida ou homicida ativa ou psicose ativa nos últimos seis meses

Critério de exclusão:

  • não tem pelo menos 18 anos de idade
  • não recebeu um diagnóstico de COVID-19 no último ano
  • não relata enfrentar desafios econômicos, sociais, educacionais, de saúde e/ou ambientais devido ao diagnóstico de COVID-19
  • está atualmente recebendo serviços de aconselhamento em saúde mental
  • não reside em um dos seguintes condados no sul do NM: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra ou Socorro County
  • não tem acesso à internet
  • teve ideação suicida ou homicida ativa ou psicose ativa nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clientes

Todos os participantes serão solicitados a completar o seguinte:

participar de 12 sessões individuais de aconselhamento em saúde mental participar de 3 sessões de aconselhamento em grupo receber informações sobre os recursos da comunidade relacionados às suas necessidades/desafios sociais e de saúde mental
Outro: Recursos
Informações de recursos fornecidas por um conselheiro de saúde mental licenciado
Comportamental: Aconselhamento individual
Sessões de aconselhamento individuais com um conselheiro de saúde mental licenciado
Comportamental: Aconselhamento em grupo
Sessões de aconselhamento em grupo com um conselheiro de saúde mental licenciado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequências sociais e de saúde mental da COVID-19
Prazo: Até três semanas
Entrevista semiestruturada e gravada em áudio para coletar informações sobre o SDOH e os impactos da COVID-19 na saúde mental
Até três semanas
Determinantes sociais dos desafios da saúde
Prazo: Até três semanas
Medida de autorrelato das necessidades de SDOH por meio do WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Até três semanas
Mudanças na saúde mental
Prazo: No final do estudo/aprox. 12 semanas
Medidas quantitativas de auto-relato de depressão, ansiedade e bem-estar
No final do estudo/aprox. 12 semanas
Viabilidade/impacto do programa
Prazo: No final do estudo/aprox. 12 semanas
Dados qualitativos coletados por meio de entrevistas semiestruturadas de saída dos participantes e seus conselheiros
No final do estudo/aprox. 12 semanas
Dados de recrutamento e retenção
Prazo: Ao longo do estudo, mensalmente
Para compreender a viabilidade deste estudo, o investigador anotará quantos indivíduos foram recrutados para o estudo (meses 1 e 2), o número de indivíduos que consentiram em participar (meses 1 e 2) e, nos meses subsequentes, o investigador anotará o número de participantes que permanecem no estudo. A cada mês, o investigador também anotará quantas medidas de autorrelato cada participante completa mensalmente.
Ao longo do estudo, mensalmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Idaho State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2024-98

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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