Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitního lékárníka ke zvýšení adherence u kardiovaskulárních iniciátorů léků (PHARM-ADHERE)

15. listopadu 2023 aktualizováno: University Ghent

Cílem této klinické studie je vyhodnotit intervenci komunitního lékárníka zaměřenou na zlepšení adherence k medikaci u pacientů, kteří začínají s nově předepisovanou medikací pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje tento zásah komunitního lékárníka adherenci k léčbě?
  • Kteří pacienti mají z intervence největší prospěch?
  • Jak pacienti prožívají nástup nově předepsané medikace (jaké otázky mají a pociťují vedlejší účinky?)?
  • Jak zákrok prožívají pacienti a lékárníci?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • Pharmaceutical Care Unit (Ghent University)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prvním předpisem na jednu z následujících lékových skupin: antihypertenziva (= diuretika s nízkým stropem, betablokátory (kromě neselektivní betablokátory), ACE inhibitory, blokátory receptoru angiotensinu II, blokátory kalciových kanálů), léky snižující hladinu lipidů (= statiny), antidiabetika (= metformin, analogy glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) nebo jakákoli jejich kombinace.
  • Věk 18 let nebo starší
  • Komunitní bydlení

Kritéria vyloučení:

  • Lék je předepisován pro nekardiovaskulární indikaci (např. beta-blokátor pro profylaxi migrény)
  • Komunikace s pacientem není možná (např. z důvodu kognitivní poruchy, nedostatečné znalosti nizozemštiny nebo francouzštiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče
Experimentální: Zásahové rameno
Zásah komunitního lékárníka
Behaviorální: zásah komunitního lékárníka
Intervence komunitního lékárníka se skládá ze 2 částí: (1) první poradenství ohledně předepisování (ústní a písemné informace) a (2) následná konzultace (telefonicky nebo osobně) o 7–14 dní později, aby se zjistily problémy s dodržováním/léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Patient Reported Outcomes Informační systém měření (PROMIS) Stupnice dodržování léků (PMAS)
Časové okno: Po 6 týdnech a ve 12 týdnech sledování
Míra dodržování léků hlášená pacientem
Po 6 týdnech a ve 12 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr držení léčiva (MPR)
Časové okno: Více než 26 týdnů po výchozím stavu
Měření adherence léků pomocí záznamů o doplňování lékáren
Více než 26 týdnů po výchozím stavu
Míra přerušení
Časové okno: Více než 26 týdnů po výchozím stavu
% pacientů přerušujících léčbu
Více než 26 týdnů po výchozím stavu
Dotazník znalostí o lécích
Časové okno: Po 6 týdnech a ve 12 týdnech sledování
Dotazník hodnotící základní znalosti pacienta o medikaci
Po 6 týdnech a ve 12 týdnech sledování
Dotazník přesvědčení o léčivech (BMQ-specific)
Časové okno: Po 6 týdnech a ve 12 týdnech sledování
Dotazník hodnotící přesvědčení pacienta o nezbytnosti předepsaného léku pro kontrolu jeho nemoci (Specific-Necessity) a jeho obavy z možných nepříznivých důsledků jeho užívání (Specific-Concerns)
Po 6 týdnech a ve 12 týdnech sledování
Odpověď na léčbu
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech sledování
Systolický a diastolický krevní tlak u pacientů, kteří začínají užívat antihypertenzivum; hladiny lipidů (celkový cholesterol, LDL a HDL) u pacientů, kteří začínají užívat lék snižující lipidy; HbA1c pro pacienty, kteří začínají užívat antidiabetikum
Na začátku a po 12 týdnech sledování
Využití zdravotnictví
Časové okno: Více než 12 týdnů po výchozím stavu
Počet návštěv praktického lékaře, návštěv specialisty-lékaře, návštěv na pohotovosti (ED) a přijetí do nemocnice
Více než 12 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent
Vrije Universiteit Brussel
Université de Liège

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B6702023000469 - ONZ-2023-0360

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah komunitního lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit