Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Pharmacist Intervention to Enhance Adherence in Cardiovascular Drug Initiators (PHARM-ADHERE)

15. november 2023 opdateret af: University Ghent

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en lokal farmaceutintervention, der har til formål at forbedre overholdelse af medicin hos patienter, der starter nyordineret medicin til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer denne lokale farmaceutintervention overholdelse af medicin?
  • Hvilke patienter har størst gavn af interventionen?
  • Hvordan oplever patienterne opstart af nyordineret medicin (hvilke spørgsmål har de, og oplever de bivirkninger?)?
  • Hvordan oplever patienter og farmaceuter interventionen?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får en første recept på en af ​​følgende lægemiddelklasser: antihypertensiva (= lavloftede diuretika, betablokkere (ekskl. ikke-selektive beta-blokkere), ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, calciumkanalblokkere), lipidsænkende lægemidler (= statiner), antidiabetiske lægemidler (= metformin, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analoger, natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmere), eller en hvilken som helst kombination deraf.
  • Alder 18 år eller ældre
  • Fællesbolig

Ekskluderingskriterier:

  • Lægemidlet er ordineret til en ikke-kardiovaskulær indikation (f. beta-blokerende middel til migræneprofylakse)
  • Kommunikation med patienten er ikke mulig (f. på grund af kognitiv svækkelse, utilstrækkeligt kendskab til hollandsk eller fransk sprog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsarm
Samfundsfarmaceutintervention
Adfærdsmæssigt: kommunal farmaceut intervention
Kommunefarmaceutinterventionen består af 2 dele: (1) første receptrådgivning (mundtlig og skriftlig information) og (2) en opfølgende konsultation (telefonisk eller personligt) 7-14 dage senere for at identificere problemer med adhærens/behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Medication Adherence Scale (PMAS)
Tidsramme: Ved 6 uger og ved 12 ugers opfølgning
Patientrapporteret mål for medicinadhærens
Ved 6 uger og ved 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: Over 26 uger efter baseline
Måling af medicinadhærens ved hjælp af apoteksrefill-journaler
Over 26 uger efter baseline
Afbrydelsesprocent
Tidsramme: Over 26 uger efter baseline
% af patienter, der ophører med medicinen
Over 26 uger efter baseline
Spørgeskema om medicin viden
Tidsramme: Ved 6 uger og ved 12 ugers opfølgning
Spørgeskema, der vurderer patientens grundlæggende viden om medicinen
Ved 6 uger og ved 12 ugers opfølgning
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ-Specific)
Tidsramme: Ved 6 uger og ved 12 ugers opfølgning
Spørgeskema, der evaluerer patientens overbevisning om nødvendigheden af ​​ordineret medicin for at kontrollere deres sygdom (Specific-Necessity) og deres bekymringer over de potentielle negative konsekvenser af at tage det (Specific-Concerns)
Ved 6 uger og ved 12 ugers opfølgning
Behandlingsrespons
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers opfølgning
Systolisk og diastolisk blodtryk til patienter, der starter et antihypertensivt lægemiddel; lipidniveauer (total kolesterol, LDL og HDL) for patienter, der starter et lipidsænkende lægemiddel; HbA1c for patienter, der starter på et antidiabetisk lægemiddel
Ved baseline og efter 12 ugers opfølgning
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Over 12 uger efter baseline
Antal praktiserende lægebesøg, specialist-lægebesøg, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser
Over 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

University Hospital, Ghent
Vrije Universiteit Brussel
Université de Liège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B6702023000469 - ONZ-2023-0360

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med kommunal farmaceut intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner