Vliv dechových cvičení a meditace na snížení stresu a zlepšení kvality života pacientů s glaukomem: Elektronická pilotní studie proveditelnosti
Cílem této elektronické klinické studie proveditelnosti je vyhodnotit účinky dechových a meditačních technik na úroveň stresu u pacientů s glaukomem.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje dýchání a meditace úroveň stresu u pacientů s glaukomem?
- Zlepšuje dýchání a meditace specifickou kvalitu života pacientů s glaukomem
- Ovlivňuje dýchání a meditace důležitost, kterou pacienti s glaukomem přikládají budoucím následkům? Účastníci se zúčastní online sezení, kde se naučí správnému dýchání a meditační technice. Budou také vyplňovat online dotazníky po nezávislých cvičeních v průběhu času.
Výzkumníci porovnají dechovou a meditační skupinu s obvyklou pečovatelskou skupinou, aby zjistili, zda se výsledky liší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monali Malvankar, PhD
- Telefonní číslo: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cindy Hutnik, MD
-
Kontakt:
- Scott McKinnon
- Telefonní číslo: 58250 519519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou glaukom. Být schopen poskytnout platný informovaný souhlas s účastí ve výzkumné studii.
Pacienti ve věku 40-65 let. Umět číst a rozumět anglicky. Nemít žádnou významnou poruchu duševního zdraví, kterou si sám oznámil nebo diagnostikoval lékař.
Nezávislý přístup k počítači pro účast na virtuálních relacích. Musí být schopen pohodlně sedět po dobu 30-35 minut bez jakékoli větší bolesti nebo nepohodlí, musí slyšet dostatečně dobře, aby mohl plnit verbální pokyny, když jsou oči zavřené, a být v dobrém fyzickém zdraví.
Kritéria vyloučení:
Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas. Značné komunikační bariéry nebo nedostatečná znalost angličtiny, která účastníkům brání ve vyplňování dotazníků.
Mít celoživotní diagnózu jiných závažných duševních poruch, které sám uvedl, včetně bipolární poruchy I nebo II, primární psychotické poruchy (schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, porucha s bludy).
Samostatně hlášené zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 3 měsíců. Akutně nestabilní onemocnění, včetně deliria nebo akutních cerebrovaskulárních nebo kardiovaskulárních příhod během posledních 6 měsíců.
Nevratná ztráta zraku, která brání vyplňování dotazníků.
Účast na studii zahrnující podobné techniky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Obvyklý standard péče o pacienty s glaukomem zahrnuje zahájení léčby první linií léků.
Účastníci budou zahajováni a udržováni na vhodných dávkách takových léků jako součást standardní péče.
K obvyklému standardu péče patří také oční vyšetření měřící nejlépe korigovanou Snellen VA a ostrost dírek a kontrolní návštěva jednou ročně.
|
|
|
Experimentální: Dechová cvičení následovaná meditací
Dechová cvičení a meditace, které učí Prasanna Wellness, nezisková organizace, pomáhá rozpouštět stres a vytvářet správný systém v mysli.
Tato dechová cvičení zahrnují pomalé hluboké nádechy a rychlé nádechy a po nich následuje meditace.
Účastníci dostanou kromě standardní péče tři týdenní online instrukce (po 90 minutách) od vyškolených instruktorů.
Týdenní 60minutové sledování bude zahrnovat 10 minut dechových cvičení následovaných 33 minutami řízené meditační praxe a poté se zaměří na zkušenosti účastníků s dechovým cvičením, po kterém bude následovat meditace během týdne, další pozorování a přezkoumání relevantních znalostí na podporu jejich domácí praxe.
|
Dechová cvičení a meditace, které učí Prasanna Wellness, nezisková organizace, pomáhá rozpouštět stres a vytvářet správný systém v mysli.
Tato dechová cvičení zahrnují pomalé hluboké nádechy a rychlé nádechy a po nich následuje meditace.
Meditace je řízená meditace, která pomáhá eliminovat stres a nastolit vhodný systém v mysli, čímž navozuje fyziologickou a duševní relaxaci při zavřených očích.
Navrhovaná délka a frekvence sledování bude 60 minut týdně po dobu 11 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života (QoL)
Časové okno: Základní návštěva, 1. týden, 3. týden, 6. týden, 12. týden
|
QoL pomáhá lékařům identifikovat skrytou nemocnost v klinické péči a také zlepšuje komunikaci mezi pacientem a lékařem. QoL bude měřena pomocí 15-položkového průzkumu kvality života glaukomu (GQL-15). Celkové skóre se může pohybovat od 15 do 75, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu života a větší dopad glaukomu na pohodu člověka a nižší skóre znamená lepší kvalitu života a menší dopad glaukomu na pohodu člověka. . |
Základní návštěva, 1. týden, 3. týden, 6. týden, 12. týden
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Základní návštěva, 1. týden, 3. týden, 6. týden, 12. týden
|
Vnímaný stres označuje subjektivní hodnocení jednotlivce míry stresu, který prožívá v reakci na různé životní události nebo okolnosti.10-položka Stupnice vnímaného stresu (PSS-10). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu a větší psychické rozrušení, zatímco nižší skóre znamená nižší míru vnímaného stresu a menší psychický stres. |
Základní návštěva, 1. týden, 3. týden, 6. týden, 12. týden
|
|
Změna s ohledem na budoucí důsledky
Časové okno: Základní návštěva, 1. týden, 3. týden, 6. týden, 12. týden
|
Škála zohlednění budoucích důsledků (CFC-10).
Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější zvažování budoucích důsledků při rozhodování a větší tendenci upřednostňovat dlouhodobé výsledky před krátkodobými odměnami, zatímco nižší skóre naznačuje slabší zvažování budoucích důsledků. a větší zaměření na okamžité uspokojení a krátkodobé výhody.
|
Základní návštěva, 1. týden, 3. týden, 6. týden, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .