Indvirkningen af vejrtrækningsøvelser og meditation på at reducere stress og forbedre livskvaliteten for glaukompatienter: en elektronisk pilotgennemførlighedsundersøgelse
Målet med denne elektroniske gennemførlighedsundersøgelse er at evaluere virkningerne af vejrtræknings- og meditationsteknikker på stressniveauer hos patienter med glaukom.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Nedsætter vejrtrækning og meditation stressniveauet hos glaukompatienter?
- Forbedrer vejrtrækning og meditation sygdomsspecifik livskvalitet hos glaukompatienter
- Påvirker vejrtrækning og meditation den betydning, som patienter med glaukom tillægger fremtidige konsekvenser? Deltagerne vil deltage i online session, hvor de vil blive undervist i korrekt vejrtrækning og meditationsteknik at øve sig på. De vil også udfylde online spørgeskemaer efter uafhængige træningssessioner over tid.
Forskere vil sammenligne åndedræts- og meditationsgruppen med den sædvanlige plejegruppe for at se, om resultaterne er anderledes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monali Malvankar, PhD
- Telefonnummer: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Underforsker:
- Cindy Hutnik, MD
-
Kontakt:
- Scott McKinnon
- Telefonnummer: 58250 519519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med glaukom. At kunne give gyldigt informeret samtykke til at deltage i forskningsstudiet.
Patienter i alderen 40-65. At kunne læse og forstå engelsk. Har ingen væsentlig selvrapporteret eller lægediagnosticeret psykisk lidelse.
Uafhængig adgang til en computer for at deltage i virtuelle sessioner. Skal være i stand til at sidde behageligt i 30-35 minutter uden større smerter eller ubehag, kunne høre godt nok til at følge verbale instruktioner, når øjnene er lukkede, og være ved et generelt godt fysisk helbred.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give gyldigt informeret samtykke. Væsentlige kommunikationsbarrierer eller manglende engelskkundskaber, der forhindrer deltagerne i at udfylde spørgeskemaerne.
At have en livstidsdiagnose af selvrapporterede andre alvorlige psykiske lidelser, herunder bipolar I eller II lidelse, primær psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillinger).
Selvrapporteret stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder. Har akut ustabile medicinske sygdomme, herunder delirium eller akutte cerebrovaskulære eller kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 6 måneder.
At have irreversibelt synstab, der forhindrer en i at udfylde spørgeskemaerne.
Deltagelse i en undersøgelse, der involverer lignende teknikker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Den sædvanlige standard for pleje for patienter med glaukom inkluderer at starte dem på første linje af lægemidler.
Deltagerne vil blive indledt og vedligeholdt på passende doser af sådanne lægemidler som en del af standardbehandling.
Den sædvanlige standard for pleje omfatter også en oftalmisk undersøgelse, der måler bedst korrigerede Snellen VA og nålehulsskarphed og et opfølgningsbesøg en gang om året.
|
|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser efterfulgt af meditation
Åndedrætsøvelser og meditation undervist af Prasanna Wellness, en non-profit organisation, hjælper med at opløse stress og skabe et ordentligt system i sindet.
Disse vejrtrækningsøvelser omfatter langsomme dybe vejrtrækninger og hurtige vejrtrækninger og efterfølges af meditation.
Deltagerne vil modtage tre ugentlige onlineinstruktioner (90 minutter hver) af uddannede instruktører ud over standardpleje.
Ugentlig 60 minutters opfølgning vil omfatte 10 minutters vejrtrækningsøvelser efterfulgt af 33 minutters guidet meditationspraksis, og derefter fokusere på deltagernes erfaringer med vejrtrækningsøvelser efterfulgt af meditation i løbet af ugen, yderligere observationer og en gennemgang af relevant viden til støtte for deres hjemmetræning.
|
Åndedrætsøvelser og meditation undervist af Prasanna Wellness, en non-profit organisation, hjælper med at opløse stress og skabe et ordentligt system i sindet.
Disse vejrtrækningsøvelser omfatter langsomme dybe vejrtrækninger og hurtige vejrtrækninger og efterfølges af meditation.
Meditation er en guidet meditation, der hjælper med at eliminere stress og etablere et passende system i sindet, og derfor fremkalder fysiologisk og mental afslapning, mens øjnene er lukkede.
Den foreslåede varighed og hyppighed af opfølgningen vil være 60 minutter ugentligt i 11 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
QoL hjælper læger med at identificere skjult sygelighed i klinisk pleje samt forbedrer patient-læge-kommunikation. QoL vil blive målt ved hjælp af 15-elementer Glaucoma Quality of Life (GQL-15) undersøgelse. Den samlede score kan variere fra 15 til 75, hvor højere score indikerer en dårligere livskvalitet og en større indvirkning af grøn stær på ens velbefindende, og lavere score indikerer en bedre livskvalitet og mindre indvirkning af glaukom på ens velvære . |
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Opfattet stress refererer til en persons subjektive vurdering af niveauet af stress, de oplever som reaktion på forskellige livsbegivenheder eller omstændigheder.10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). Den samlede score kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stressniveau og større psykologisk stress, mens lavere score indikerer lavere oplevet stressniveau og mindre psykisk stress. |
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Ændring i hensynet til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Overvejelse af fremtidige konsekvenser skala (CFC-10).
Den samlede score kan variere fra 10 til 50, hvor højere score indikerer en stærkere overvejelse af fremtidige konsekvenser i beslutningstagning og en større tendens til at prioritere langsigtede resultater frem for kortsigtede belønninger, mens lavere score tyder på en svagere overvejelse af fremtidige konsekvenser og et større fokus på øjeblikkelig tilfredsstillelse og kortsigtede fordele.
|
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 124123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .