- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06144138
호흡 운동과 명상이 녹내장 환자의 스트레스 감소 및 삶의 질 향상에 미치는 영향: 전자 파일럿 타당성 조사
이 전자 타당성 임상 시험 연구의 목표는 녹내장 환자의 스트레스 수준에 대한 호흡 및 명상 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 호흡과 명상이 녹내장 환자의 스트레스 수준을 감소시키는가?
- 호흡과 명상이 녹내장 환자의 질병별 삶의 질을 향상시키는가?
- 호흡과 명상이 녹내장 환자의 미래 결과에 대한 중요성에 영향을 줍니까? 참가자들은 온라인 세션에 참여해 올바른 호흡과 명상 기법을 배워 연습하게 된다. 또한 시간이 지남에 따라 독립적인 연습 세션을 마친 후 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
연구자들은 호흡 및 명상 그룹을 일반적인 치료 그룹과 비교하여 결과가 다른지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monali Malvankar, PhD
- 전화번호: 61288 5192815260
- 이메일: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
연구 장소
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-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
부수사관:
- Cindy Hutnik, MD
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연락하다:
- Scott McKinnon
- 전화번호: 58250 519519 685-8500
- 이메일: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
녹내장 진단을 받은 환자. 연구에 참여하기 위해 유효한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
40~65세 환자. 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 심각한 자가 보고 또는 의사 진단의 정신 건강 장애가 없습니다.
가상 세션에 참여하기 위해 컴퓨터에 독립적으로 액세스합니다. 큰 통증이나 불편함 없이 30~35분 동안 편안하게 앉아 있을 수 있어야 하고, 눈을 감았을 때 구두 지시를 따를 수 있을 만큼 잘 들을 수 있어야 하며, 전반적인 신체적 건강이 양호해야 합니다.
제외 기준:
유효한 사전 동의를 제공할 수 없습니다. 참가자가 설문지를 작성하지 못하게 하는 심각한 의사소통 장벽 또는 영어 능력 부족.
양극성 I 또는 II 장애, 원발성 정신병 장애(정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애)를 포함한 기타 심각한 정신 장애에 대해 평생 진단을 받은 경우.
지난 3개월 이내에 스스로 보고한 약물 남용 또는 의존. 지난 6개월 이내에 정신 착란이나 급성 뇌혈관 또는 심혈관 사건을 포함한 급성 불안정한 의학적 질병이 있는 경우.
되돌릴 수 없는 시력 상실로 인해 설문지를 작성할 수 없는 경우.
유사한 기술을 포함하는 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
녹내장 환자에 대한 일반적인 치료 표준에는 약물의 첫 번째 라인에서 시작하는 것이 포함됩니다.
참가자는 치료 표준의 일부로 이러한 약물의 적절한 복용량을 시작하고 유지합니다.
일반적인 치료 표준에는 또한 가장 잘 교정된 Snellen VA 및 핀홀 시력을 측정하는 안과 검사와 1년에 한 번 후속 방문이 포함됩니다.
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실험적: 호흡 운동 후 명상
비영리 단체인 Prasanna Wellness에서 가르치는 호흡 운동과 명상은 스트레스를 해소하고 마음에 적절한 시스템을 만드는 데 도움이 됩니다.
이러한 호흡 운동에는 느린 심호흡과 빠른 호흡이 포함되며 명상이 이어집니다.
참가자는 표준 치료 외에 훈련된 강사로부터 매주 3회 온라인 지침(각 90분)을 받게 됩니다.
매주 60분의 후속 조치에는 10분의 호흡 운동과 33분의 안내 명상 연습이 포함되며, 참가자의 호흡 운동과 그 주 동안의 명상, 추가 관찰 및 지원을 위한 관련 지식 검토에 중점을 둡니다. 그들의 가정 연습.
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비영리 단체인 Prasanna Wellness에서 가르치는 호흡 운동과 명상은 스트레스를 해소하고 마음에 적절한 시스템을 만드는 데 도움이 됩니다.
이러한 호흡 운동에는 느린 심호흡과 빠른 호흡이 포함되며 명상이 이어집니다.
명상은 스트레스를 제거하고 마음에 적절한 시스템을 구축하여 눈을 감고 있는 동안 생리적, 정신적 이완을 유도하는 가이드 명상입니다.
후속 조치의 제안된 기간 및 빈도는 11주 동안 매주 60분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QoL) 변화
기간: 기준점 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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QoL은 의사가 임상 치료에서 숨겨진 질병 상태를 식별하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 환자와 의사의 의사소통을 향상시킵니다. QoL은 15개 항목으로 구성된 녹내장 삶의 질(GQL-15) 설문조사를 사용하여 측정됩니다. 총점 범위는 15점에서 75점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮고 녹내장이 웰빙에 미치는 영향이 크다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋고 녹내장이 웰빙에 미치는 영향이 적다는 것을 의미합니다. . |
기준점 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준점 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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인지된 스트레스는 다양한 생활 사건이나 상황에 반응하여 경험하는 스트레스 수준에 대한 개인의 주관적인 평가를 의미합니다.10 항목 인지된 스트레스 척도(PSS-10). 총점의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높고 심리적 고통이 큰 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 인지된 스트레스 수준이 낮고 심리적 고통이 적은 것을 의미한다. |
기준점 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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미래의 결과를 고려한 변경
기간: 기준점 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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미래 결과 고려 척도(CFC-10).
총점 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 의사결정 시 미래 결과에 대한 고려가 더 강하고 단기 보상보다 장기 결과를 우선시하는 경향이 높음을 의미하며, 점수가 낮을수록 미래 결과에 대한 고려가 약함을 나타냅니다. 즉각적인 만족과 단기적인 이익에 더 중점을 둡니다.
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기준점 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국