Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andningsövningar och meditation på att minska stress och förbättra livskvaliteten för glaukompatienter: en elektronisk pilotstudie

16 november 2023 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Målet med denna elektroniska genomförbarhetsstudie är att utvärdera effekterna av andnings- och meditationstekniker på stressnivåer hos patienter med glaukom.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar andning och meditation stressnivån hos glaukompatienter?
  • Förbättrar andning och meditation sjukdomsspecifik livskvalitet hos glaukompatienter
  • Påverkar andning och meditation den betydelse som patienter med glaukom lägger på framtida konsekvenser? Deltagarna kommer att delta i online-sessionen där de kommer att läras ut korrekt andnings- och meditationsteknik att öva. De kommer också att fylla i online frågeformulär efter oberoende övningssessioner över tid.

Forskare kommer att jämföra andnings- och meditationsgruppen med den vanliga vårdgruppen för att se om resultaten är annorlunda.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Underutredare:
          • Cindy Hutnik, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen glaukom. Att kunna ge ett giltigt informerat samtycke för att delta i forskningsstudien.

Patienter i åldern 40-65. Att kunna läsa och förstå engelska. Har ingen signifikant självrapporterad eller läkare-diagnostiserad psykisk störning.

Oberoende tillgång till en dator för att delta i virtuella sessioner. Måste kunna sitta bekvämt i 30-35 minuter utan större smärta eller obehag, höra tillräckligt bra för att följa verbala instruktioner när ögonen är stängda och vara vid god allmän fysisk hälsa.

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge giltigt informerat samtycke. Betydande kommunikationshinder eller bristande engelska kunskaper som hindrar deltagarna från att fylla i frågeformulären.

Att ha en livstidsdiagnos av självrapporterade andra allvarliga psykiska störningar, inklusive bipolär störning I eller II, primär psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning).

Självrapporterat missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna. Har akut instabila medicinska sjukdomar, inklusive delirium eller akuta cerebrovaskulära eller kardiovaskulära händelser under de senaste 6 månaderna.

Att ha irreversibel synförlust som hindrar en från att fylla i frågeformulären.

Deltagande i en studie som involverar liknande tekniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Den vanliga vårdstandarden för patienter med glaukom inkluderar att de börjar med första raden av läkemedel. Deltagarna kommer att initieras och bibehållas på lämpliga doser av sådana mediciner som en del av standardvården. I den vanliga vårdstandarden ingår också en oftalmologisk undersökning som mäter bäst korrigerade Snellen VA och nålhålsskärpa samt ett uppföljningsbesök en gång per år.
Experimentell: Andningsövningar följt av meditation
Andningsövningar och meditation undervisade av Prasanna Wellness, en ideell organisation, hjälper till att lösa upp stress och skapa ett ordentligt system i sinnet. Dessa andningsövningar inkluderar långsamma djupa andetag och snabba andetag och följs av meditation. Deltagarna kommer att få tre veckovisa onlineinstruktioner (90 minuter vardera) av utbildade instruktörer utöver standardvård. Veckovisa 60 minuters uppföljningar kommer att inkludera 10 minuters andningsövningar följt av 33 minuters guidad meditationsövning, och sedan fokusera på deltagarnas erfarenheter av andningsövningar följt av meditation under veckan, ytterligare observationer och en genomgång av relevant kunskap för att stödja deras hemmaträning.
Beteende: Andningsövningar följt av meditation
Andningsövningar och meditation undervisade av Prasanna Wellness, en ideell organisation, hjälper till att lösa upp stress och skapa ett ordentligt system i sinnet. Dessa andningsövningar inkluderar långsamma djupa andetag och snabba andetag och följs av meditation. Meditation är en guidad meditation som hjälper till att eliminera stress och etablera ett passande system i sinnet, vilket framkallar fysiologisk och mental avslappning medan ögonen är stängda. Den föreslagna varaktigheten och frekvensen för uppföljningen kommer att vara 60 minuter per vecka under 11 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinjebesök, vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

QoL hjälper läkare att identifiera dold sjuklighet i klinisk vård samt förbättrar kommunikationen mellan patient och läkare. QoL kommer att mätas med 15-objekt Glaucoma Quality of Life (GQL-15) undersökning.

Den totala poängen kan variera från 15 till 75, med högre poäng som indikerar en sämre livskvalitet och en större påverkan av glaukom på ens välbefinnande, och lägre poäng indikerar en bättre livskvalitet och mindre påverkan av glaukom på ens välbefinnande .
Baslinjebesök, vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinjebesök, vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

Upplevd stress avser en individs subjektiva bedömning av nivån av stress de upplever som svar på olika livshändelser eller omständigheter.10-item Perceived Stress Scale (PSS-10).

Den totala poängen kan variera från 0 till 40, med högre poäng som indikerar högre upplevd stressnivå och större psykisk ångest, medan lägre poäng indikerar lägre upplevd stressnivå och mindre psykisk ångest.
Baslinjebesök, vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
Förändring av hänsyn till framtida konsekvenser
Tidsram: Baslinjebesök, vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12
Övervägande av framtida konsekvenser skala (CFC-10). Den totala poängen kan variera från 10 till 50, med högre poäng som indikerar en starkare hänsyn till framtida konsekvenser i beslutsfattande och en större tendens att prioritera långsiktiga resultat framför kortsiktiga belöningar, medan lägre poäng tyder på en svagare hänsyn till framtida konsekvenser och ett större fokus på omedelbar tillfredsställelse och kortsiktiga fördelar.
Baslinjebesök, vecka 1, vecka 3, vecka 6, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Beräknad)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 124123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som samlats in i denna studie kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare (t.ex. utanför den primära forskargruppen). Eftersom den primära forskargruppen har nödvändig expertis för att analysera data och inte behöver någon hjälp utifrån.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Andningsövningar följt av meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera