Impacto de los ejercicios de respiración y la meditación en la reducción del estrés y la mejora de la calidad de vida de los pacientes con glaucoma: un estudio piloto de viabilidad electrónico
El objetivo de este estudio de ensayo clínico de viabilidad electrónica es evaluar los efectos de las técnicas de respiración y meditación sobre los niveles de estrés en pacientes con glaucoma.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La respiración y la meditación disminuyen el nivel de estrés en pacientes con glaucoma?
- ¿La respiración y la meditación mejoran la calidad de vida específica de la enfermedad en pacientes con glaucoma?
- ¿La respiración y la meditación afectan la importancia que los pacientes con glaucoma dan a las consecuencias futuras? Los participantes participarán en una sesión en línea donde se les enseñará la técnica adecuada de respiración y meditación para practicar. También completarán cuestionarios en línea después de sesiones de práctica independientes a lo largo del tiempo.
Los investigadores compararán el grupo de respiración y meditación con el grupo de atención habitual para ver si los resultados son diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monali Malvankar, PhD
- Número de teléfono: 61288 5192815260
- Correo electrónico: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Sub-Investigador:
- Cindy Hutnik, MD
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Contacto:
- Scott McKinnon
- Número de teléfono: 58250 519519 685-8500
- Correo electrónico: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de glaucoma. Ser capaz de prestar un consentimiento informado válido para participar en el estudio de investigación.
Pacientes de 40 a 65 años. Ser capaz de leer y comprender inglés. No tener ningún trastorno de salud mental significativo, autoinformado o diagnosticado por un médico.
Acceso independiente a una computadora para participar en sesiones virtuales. Debe poder sentarse cómodamente durante 30 a 35 minutos sin ningún dolor o malestar importante, poder oír lo suficientemente bien como para seguir instrucciones verbales con los ojos cerrados y gozar de buena salud física en general.
Criterio de exclusión:
Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado válido. Barreras de comunicación significativas o falta de dominio del inglés que impiden a los participantes completar los cuestionarios.
Tener un diagnóstico de por vida de otros trastornos mentales graves autoinformados, incluido el trastorno bipolar I o II, el trastorno psicótico primario (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante).
Abuso o dependencia de sustancias autoinformado en los últimos 3 meses. Tener enfermedades médicas agudamente inestables, incluido delirio o eventos cerebrovasculares o cardiovasculares agudos en los últimos 6 meses.
Tener una pérdida irreversible de la visión que le impida completar los cuestionarios.
Participación en un estudio que involucre técnicas similares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El estándar habitual de atención para pacientes con glaucoma incluye comenzar con la primera línea de medicamentos.
Se iniciará y mantendrá a los participantes con las dosis apropiadas de dichos medicamentos como parte del estándar de atención.
El estándar habitual de atención también incluye un examen oftálmico que mide la agudeza visual y la agudeza estenopeica mejor corregidas de Snellen y una visita de seguimiento una vez al año.
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Experimental: Ejercicios de respiración seguidos de meditación
Los ejercicios de respiración y meditación impartidos por Prasanna Wellness, una organización sin fines de lucro, ayudan a disolver el estrés y crear un sistema adecuado en la mente.
Estos ejercicios de respiración incluyen respiraciones lentas y profundas y respiraciones rápidas, seguidas de meditación.
Los participantes recibirán tres instrucciones en línea semanales (90 minutos cada una) por parte de instructores capacitados además de la atención estándar.
Los seguimientos semanales de 60 minutos incluirán 10 minutos de ejercicios de respiración seguidos de 33 minutos de práctica de meditación guiada, y luego se centrarán en las experiencias de los participantes con el ejercicio de respiración seguido de meditación durante la semana, observaciones adicionales y una revisión del conocimiento relevante para apoyar su práctica en casa.
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Los ejercicios de respiración y meditación impartidos por Prasanna Wellness, una organización sin fines de lucro, ayudan a disolver el estrés y crear un sistema adecuado en la mente.
Estos ejercicios de respiración incluyen respiraciones lentas y profundas y respiraciones rápidas, seguidas de meditación.
La meditación es una meditación guiada que ayuda a eliminar el estrés y establecer un sistema adecuado en la mente, por lo que induce a la relajación fisiológica y mental con los ojos cerrados.
La duración propuesta y la frecuencia del seguimiento será de 60 minutos semanales durante 11 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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La calidad de vida ayuda a los médicos a identificar la morbilidad oculta en la atención clínica y mejora la comunicación entre el médico y el paciente. La calidad de vida se medirá mediante la encuesta de calidad de vida sobre glaucoma (GQL-15) de 15 ítems. La puntuación total puede oscilar entre 15 y 75, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida y un mayor impacto del glaucoma en el bienestar, y las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida y un menor impacto del glaucoma en el bienestar. . |
Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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El estrés percibido se refiere a la evaluación subjetiva que hace un individuo del nivel de estrés que experimenta en respuesta a diversos acontecimientos o circunstancias de la vida.10 ítems Escala de Estrés Percibido (PSS-10). La puntuación total puede variar de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido y mayor angustia psicológica, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés percibido y menos angustia psicológica. |
Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Cambio en consideración de consecuencias futuras.
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Escala de Consideración de Consecuencias Futuras (CFC-10).
La puntuación total puede oscilar entre 10 y 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor consideración de las consecuencias futuras en la toma de decisiones y una mayor tendencia a priorizar los resultados a largo plazo sobre las recompensas a corto plazo, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren una consideración más débil de las consecuencias futuras. y un mayor enfoque en la gratificación inmediata y los beneficios a corto plazo.
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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