- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144138
Hengitysharjoitusten ja meditaation vaikutus stressin vähentämiseen ja glaukoomapotilaiden elämänlaadun parantamiseen: elektroninen pilottitoteutettavuustutkimus
Tämän elektronisen kliinisen toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitys- ja meditaatiotekniikoiden vaikutuksia glaukoomapotilaiden stressitasoon.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö hengitys ja meditaatio glaukoomapotilaiden stressitasoa?
- Parantaako hengitys ja meditaatio glaukoomapotilaiden sairauskohtaista elämänlaatua?
- Vaikuttaako hengitys ja meditaatio siihen, miten tärkeitä glaukoomapotilaat pitävät tulevia seurauksia? Osallistujat osallistuvat online-istuntoon, jossa heille opetetaan oikeaa hengitys- ja meditaatiotekniikkaa harjoitteluun. He myös täyttävät online-kyselyitä itsenäisten harjoitusten jälkeen ajan mittaan.
Tutkijat vertaavat hengitys- ja meditaatioryhmää tavalliseen hoitoryhmään nähdäkseen, ovatko tulokset erilaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monali Malvankar, PhD
- Puhelinnumero: 61288 5192815260
- Sähköposti: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Alatutkija:
- Cindy Hutnik, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott McKinnon
- Puhelinnumero: 58250 519519 685-8500
- Sähköposti: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma. Kyky antaa pätevä tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
40-65-vuotiaat potilaat. Kyky lukea ja ymmärtää englantia. Hänellä ei ole merkittävää itse ilmoittamaa tai lääkärin diagnosoimaa mielenterveyshäiriötä.
Itsenäinen pääsy tietokoneeseen osallistuaksesi virtuaalisiin istuntoihin. On kyettävä istumaan mukavasti 30-35 minuuttia ilman suurta kipua tai epämukavuutta, kuultava riittävän hyvin noudattaakseen suullisia ohjeita silmät suljettuina ja oltava hyvässä fyysisessä kunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta. Merkittävät kommunikaatioesteet tai englannin kielen taidon puute, joka estää osallistujia täyttämästä kyselylomakkeita.
Sinulla on elinikäinen diagnoosi muista vakavista mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, primaarinen psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö).
Itse ilmoittama päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana. Sinulla on akuutteja epävakaita lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien delirium tai akuutit aivoverisuoni- tai kardiovaskulaariset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana.
Peruuttamaton näönmenetys, joka estää vastaamasta kyselyihin.
Osallistuminen tutkimukseen, jossa käytetään samanlaisia tekniikoita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Glaukoomapotilaiden tavanomainen hoitostandardi sisältää ensimmäisen sarjan lääkkeiden aloittamisen.
Osallistujat aloitetaan ja ylläpidetään tällaisten lääkkeiden asianmukaisilla annoksilla osana normaalia hoitoa.
Tavanomaiseen hoidon tasoon kuuluu myös silmätutkimus, jossa mitataan parhaiten korjatut Snellen VA- ja pinhole-tarkkuudet sekä seurantakäynti kerran vuodessa.
|
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset ja sen jälkeen meditaatio
Hengitysharjoitukset ja Meditaatio, jonka opettaa Prasanna Wellness, voittoa tavoittelematon järjestö, auttavat purkamaan stressiä ja luomaan oikean järjestelmän mieleen.
Näihin hengitysharjoituksiin sisältyy hidas syvä hengitys ja nopea hengitys, ja niitä seuraa meditaatio.
Osallistujat saavat kolme viikoittaista verkko-ohjetta (90 minuuttia kukin) koulutetuilta ohjaajilta normaalihoidon lisäksi.
Viikoittainen 60 minuutin seuranta sisältää 10 minuuttia hengitysharjoituksia, joita seuraa 33 minuuttia ohjattua meditaatioharjoitusta. Tämän jälkeen keskitytään osallistujien kokemuksiin hengitysharjoittelusta, jota seuraa meditaatio viikon aikana, lisähavaintoja ja tueksi tarvittavan tiedon tarkastelu. heidän kotiharjoittensa.
|
Hengitysharjoitukset ja Meditaatio, jonka opettaa Prasanna Wellness, voittoa tavoittelematon järjestö, auttavat purkamaan stressiä ja luomaan oikean järjestelmän mieleen.
Näihin hengitysharjoituksiin sisältyy hidas syvä hengitys ja nopea hengitys, ja niitä seuraa meditaatio.
Meditaatio on ohjattua meditaatiota, joka auttaa poistamaan stressiä ja luomaan sopivan järjestelmän mieleen, mikä saa aikaan fysiologista ja henkistä rentoutumista silmät kiinni.
Seurannan ehdotettu kesto ja tiheys on 60 minuuttia viikoittain 11 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (QoL)
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
QoL auttaa lääkäriä tunnistamaan kliinisen hoidon piileviä sairastumisia sekä parantaa potilaan ja lääkärin välistä viestintää. QoL mitataan käyttämällä 15-kohtaista Glaucoma Quality of Life (GQL-15) -tutkimusta. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 15–75, jolloin korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua ja glaukooman suurempaa vaikutusta hyvinvointiin ja pienemmät pisteet parempaa elämänlaatua ja vähemmän glaukooman vaikutusta hyvinvointiin. . |
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Koettu stressi tarkoittaa yksilön subjektiivista arviota stressin tasosta, jota hän kokee vastauksena erilaisiin elämäntapahtumiin tai olosuhteisiin.10-kohta Havaitun stressin asteikko (PSS-10). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressitasoa ja suurempaa psyykkistä kärsimystä, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa koettua stressitasoa ja vähemmän psyykkistä ahdistusta. |
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos tulevien seurausten huomioon ottamiseksi
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Tulevien seurausten huomioiminen asteikko (CFC-10).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat tulevaisuuden seurausten voimakkaampaa huomioon ottamista päätöksenteossa ja suurempaa taipumusta priorisoida pitkän aikavälin tuloksia lyhyen aikavälin palkkioiden sijaan, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat tulevien seurausten heikompaan huomioimiseen. ja enemmän keskittymistä välittömään tyydytykseen ja lyhytaikaisiin hyötyihin.
|
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .