Impact van ademhalingsoefeningen en meditatie op het verminderen van stress en het verbeteren van de levenskwaliteit van glaucoompatiënten: een elektronische pilot-haalbaarheidsstudie
Het doel van deze elektronische haalbaarheidsstudie is het evalueren van de effecten van ademhalings- en meditatietechnieken op stressniveaus bij patiënten met glaucoom.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verlagen ademhaling en meditatie het stressniveau bij glaucoompatiënten?
- Verbeteren ademhaling en meditatie de ziektespecifieke levenskwaliteit van glaucoompatiënten?
- Hebben ademhaling en meditatie invloed op het belang dat bij glaucoompatiënten wordt gehecht aan toekomstige gevolgen? Deelnemers nemen deel aan een online sessie waarin ze de juiste ademhalings- en meditatietechniek leren om te oefenen. Ze zullen in de loop van de tijd ook online vragenlijsten invullen na onafhankelijke oefensessies.
Onderzoekers zullen de ademhalings- en meditatiegroep vergelijken met de gebruikelijke zorggroep om te zien of de uitkomsten anders zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Monali Malvankar, PhD
- Telefoonnummer: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Onderonderzoeker:
- Cindy Hutnik, MD
-
Contact:
- Scott McKinnon
- Telefoonnummer: 58250 519519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met de diagnose glaucoom. In staat zijn om geldige geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Patiënten van 40-65 jaar. Engels kunnen lezen en begrijpen. Geen significante zelfgerapporteerde of door een arts gediagnosticeerde psychische stoornis hebben.
Onafhankelijke toegang tot een computer om deel te nemen aan virtuele sessies. Moet 30-35 minuten comfortabel kunnen zitten zonder grote pijn of ongemak, kan goed genoeg horen om verbale instructies op te volgen als de ogen gesloten zijn, en moet in goede algemene lichamelijke gezondheid verkeren.
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om geldige geïnformeerde toestemming te geven. Aanzienlijke communicatiebarrières of een gebrek aan Engelse taalvaardigheid waardoor deelnemers de vragenlijsten niet kunnen invullen.
Een levenslange diagnose hebben van zelfgerapporteerde andere ernstige psychische stoornissen, waaronder bipolaire I- of II-stoornis, primaire psychotische stoornis (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis).
Zelfgerapporteerd middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen drie maanden. Als u in de afgelopen zes maanden een acuut onstabiele medische ziekte heeft gehad, waaronder delirium of acute cerebrovasculaire of cardiovasculaire voorvallen.
Met onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen waardoor iemand de vragenlijsten niet kan invullen.
Deelname aan een onderzoek met vergelijkbare technieken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
De gebruikelijke zorgstandaard voor patiënten met DrDeramus omvat het starten van eerstelijnsgeneesmiddelen.
Deelnemers zullen worden geïnitieerd en onderhouden op de juiste doseringen van dergelijke medicijnen als onderdeel van de zorgstandaard.
De gebruikelijke zorgstandaard omvat ook een oogheelkundig onderzoek waarbij de best gecorrigeerde Snellen VA- en gaatjesscherpte worden gemeten en een vervolgbezoek eenmaal per jaar.
|
|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefeningen gevolgd door meditatie
Ademhalingsoefeningen en meditatie onderwezen door Prasanna Wellness, een non-profitorganisatie, helpen stress op te lossen en een goed systeem in de geest te creëren.
Deze ademhalingsoefeningen omvatten langzame diepe ademhalingen en snelle ademhalingen en worden gevolgd door meditatie.
Naast de standaardzorg krijgen deelnemers drie wekelijkse online instructies (elk 90 minuten) van getrainde instructeurs.
Wekelijkse follow-ups van 60 minuten omvatten 10 minuten ademhalingsoefeningen, gevolgd door 33 minuten geleide meditatiebeoefening, en richten zich vervolgens op de ervaringen van de deelnemers met ademhalingsoefeningen, gevolgd door meditatie gedurende de week, aanvullende observaties en een overzicht van relevante kennis ter ondersteuning hun praktijk aan huis.
|
Ademhalingsoefeningen en meditatie onderwezen door Prasanna Wellness, een non-profitorganisatie, helpen stress op te lossen en een goed systeem in de geest te creëren.
Deze ademhalingsoefeningen omvatten langzame diepe ademhalingen en snelle ademhalingen en worden gevolgd door meditatie.
Meditatie is een geleide meditatie die helpt om stress te elimineren en een geschikt systeem in de geest tot stand te brengen, waardoor fysiologische en mentale ontspanning wordt veroorzaakt terwijl de ogen gesloten zijn.
De voorgestelde duur en frequentie van de follow-up is wekelijks 60 minuten gedurende 11 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Basisbezoek, week 1, week 3, week 6, week 12
|
Kwaliteit van leven helpt artsen verborgen morbiditeit in de klinische zorg te identificeren en verbetert de communicatie tussen patiënt en arts. De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de uit 15 items bestaande DrDeramus Quality of Life (GQL-15)-enquête. De totale score kan variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op een lagere levenskwaliteit en een grotere impact van glaucoom op iemands welzijn, en lagere scores wijzen op een betere levenskwaliteit en minder impact van glaucoom op iemands welzijn. . |
Basisbezoek, week 1, week 3, week 6, week 12
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basisbezoek, week 1, week 3, week 6, week 12
|
Waargenomen stress verwijst naar de subjectieve beoordeling van een individu van het niveau van stress dat hij of zij ervaart als reactie op verschillende levensgebeurtenissen of omstandigheden.10-item Schaal voor waargenomen stress (PSS-10). De totale score kan variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op hogere waargenomen stressniveaus en meer psychische problemen, terwijl lagere scores duiden op lagere waargenomen stressniveaus en minder psychologische problemen. |
Basisbezoek, week 1, week 3, week 6, week 12
|
|
Verandering met inachtneming van toekomstige gevolgen
Tijdsspanne: Basisbezoek, week 1, week 3, week 6, week 12
|
Schaal voor overweging van toekomstige gevolgen (CFC-10).
De totale score kan variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een sterkere overweging van toekomstige gevolgen bij de besluitvorming en een grotere neiging om voorrang te geven aan langetermijnresultaten boven kortetermijnbeloningen, terwijl lagere scores wijzen op een zwakkere overweging van toekomstige gevolgen. en een grotere focus op onmiddellijke bevrediging en kortetermijnvoordelen.
|
Basisbezoek, week 1, week 3, week 6, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 124123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn