Wpływ ćwiczeń oddechowych i medytacji na zmniejszenie stresu i poprawę jakości życia pacjentów z jaskrą: elektroniczne pilotażowe studium wykonalności
Celem tego elektronicznego badania klinicznego wykonalności jest ocena wpływu technik oddychania i medytacji na poziom stresu u pacjentów z jaskrą.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy oddychanie i medytacja zmniejszają poziom stresu u pacjentów z jaskrą?
- Czy oddychanie i medytacja poprawiają jakość życia związaną z chorobą u pacjentów z jaskrą?
- Czy oddychanie i medytacja wpływają na wagę, jaką pacjenci z jaskrą przywiązują do przyszłych konsekwencji? Uczestnicy wezmą udział w sesji online, podczas której zostaną nauczeni prawidłowego oddychania i techniki medytacji. Z biegiem czasu będą także wypełniać kwestionariusze online po niezależnych sesjach praktycznych.
Naukowcy porównają grupę osób zajmujących się oddychaniem i medytacją z grupą otrzymującą zwykłą opiekę, aby sprawdzić, czy wyniki są inne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monali Malvankar, PhD
- Numer telefonu: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Pod-śledczy:
- Cindy Hutnik, MD
-
Kontakt:
- Scott McKinnon
- Numer telefonu: 58250 519519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zdiagnozowaną jaskrą. Możliwość wyrażenia ważnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Pacjenci w wieku 40-65 lat. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego. Brak znaczących zaburzeń psychicznych zgłaszanych przez siebie lub zdiagnozowanych przez lekarza.
Niezależny dostęp do komputera w celu uczestniczenia w wirtualnych sesjach. Musi być w stanie siedzieć wygodnie przez 30–35 minut bez większego bólu lub dyskomfortu, słyszeć na tyle dobrze, aby przy zamkniętych oczach wykonywać instrukcje słowne i być w dobrym ogólnym stanie zdrowia fizycznego.
Kryteria wyłączenia:
Niemożność wyrażenia ważnej świadomej zgody. Znaczące bariery komunikacyjne lub brak znajomości języka angielskiego uniemożliwiający uczestnikom wypełnienie ankiet.
Posiadanie przez całe życie diagnozy innych poważnych zaburzeń psychicznych, które zgłaszali sami, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, pierwotnego zaburzenia psychotycznego (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie urojeniowe).
Samodzielne zgłaszanie nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły ostre, niestabilne choroby, w tym delirium lub ostre zdarzenia naczyniowo-mózgowe lub sercowo-naczyniowe.
Nieodwracalna utrata wzroku uniemożliwiająca wypełnienie kwestionariuszy.
Udział w badaniu obejmującym podobne techniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Zwykły standard opieki nad pacjentami z jaskrą obejmuje rozpoczęcie leczenia pierwszego rzutu.
Uczestnicy zostaną zainicjowani i utrzymani na odpowiednich dawkach takich leków w ramach standardowej opieki.
Zwykły standard opieki obejmuje również badanie okulistyczne mierzące najlepiej skorygowaną ostrość VA Snellena i ostrość otworkową oraz wizytę kontrolną raz w roku.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe, po których następuje medytacja
Ćwiczenia oddechowe i medytacja prowadzone przez organizację non-profit Prasanna Wellness pomagają rozładować stres i stworzyć odpowiedni system w umyśle.
Te ćwiczenia oddechowe obejmują powolne głębokie oddechy i szybkie oddechy, po których następuje medytacja.
Oprócz standardowej opieki uczestnicy otrzymają trzy cotygodniowe instrukcje online (po 90 minut każda) prowadzone przez przeszkolonych instruktorów.
Cotygodniowe 60-minutowe kontynuacje będą obejmowały 10 minut ćwiczeń oddechowych, po których nastąpią 33 minuty praktyki medytacyjnej z przewodnikiem, a następnie skupią się na doświadczeniach uczestników z ćwiczeniami oddechowymi, a następnie medytacją w ciągu tygodnia, dodatkowymi obserwacjami i przeglądem odpowiedniej wiedzy w celu wsparcia ich praktyka domowa.
|
Ćwiczenia oddechowe i medytacja prowadzone przez organizację non-profit Prasanna Wellness pomagają rozładować stres i stworzyć odpowiedni system w umyśle.
Te ćwiczenia oddechowe obejmują powolne głębokie oddechy i szybkie oddechy, po których następuje medytacja.
Medytacja jest medytacją prowadzoną, która pomaga wyeliminować stres i ustanowić odpowiedni system w umyśle, wywołując w ten sposób fizjologiczny i psychiczny relaks, gdy oczy są zamknięte.
Proponowany czas trwania i częstotliwość obserwacji to 60 minut tygodniowo przez 11 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
|
QoL pomaga lekarzowi zidentyfikować ukryte choroby w opiece klinicznej, a także poprawia komunikację pacjent-lekarz. Jakość życia będzie mierzona za pomocą 15-punktowego badania jaskry (GQL-15) dotyczącego jakości życia. Całkowity wynik może wynosić od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia i większy wpływ jaskry na samopoczucie, a niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia i mniejszy wpływ jaskry na samopoczucie . |
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
|
Postrzegany stres odnosi się do subiektywnej oceny poziomu stresu, jakiego doświadcza jednostka w odpowiedzi na różne wydarzenia lub okoliczności życiowe. Skala odczuwanego stresu (PSS-10). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu i większe cierpienie psychiczne, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom postrzeganego stresu i mniejsze cierpienie psychiczne. |
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Zmiana z uwzględnieniem przyszłych konsekwencji
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
|
Skala uwzględnienia przyszłych konsekwencji (CFC-10).
Całkowity wynik może wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze uwzględnienie przyszłych konsekwencji w procesie decyzyjnym i większą tendencję do przedkładania długoterminowych wyników nad krótkoterminowe nagrody, podczas gdy niższe wyniki sugerują słabsze uwzględnienie przyszłych konsekwencji oraz większy nacisk na natychmiastową satysfakcję i krótkoterminowe korzyści.
|
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .