呼吸练习和冥想对减轻青光眼患者压力和提高生活质量的影响:电子试点可行性研究
这项电子可行性临床试验研究的目标是评估呼吸和冥想技术对青光眼患者压力水平的影响。
它旨在回答的主要问题是:
- 呼吸和冥想是否可以降低青光眼患者的压力水平?
- 呼吸和冥想是否可以改善青光眼患者特定疾病的生活质量
- 呼吸和冥想是否会影响青光眼患者对未来后果的重视程度? 参与者将参加在线课程,在那里他们将学习正确的呼吸和冥想技巧来练习。 随着时间的推移,他们还将在独立练习课程后完成在线调查问卷。
研究人员将呼吸和冥想组与常规护理组进行比较,看看结果是否不同。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Monali Malvankar, PhD
- 电话号码:61288 5192815260
- 邮箱:monali.malvankar@schulich.uwo.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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副研究员:
- Cindy Hutnik, MD
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接触:
- Scott McKinnon
- 电话号码:58250 519519 685-8500
- 邮箱:scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
诊断患有青光眼的患者。 能够提供有效的知情同意书来参与研究。
40-65岁的患者。 能够阅读和理解英语。 没有明显的自我报告或医生诊断的精神健康障碍。
独立访问计算机以参与虚拟会话。 必须能够舒适地坐 30-35 分钟,没有任何重大疼痛或不适,闭眼时听力良好,能够遵循口头指示,并且身体健康状况良好。
排除标准:
无法提供有效的知情同意。 严重的沟通障碍或缺乏英语水平导致参与者无法完成调查问卷。
终生诊断出自我报告的其他严重精神障碍,包括 I 型或 II 型双相情感障碍、原发性精神障碍(精神分裂症、分裂情感性障碍、精神分裂样障碍、妄想性障碍)。
过去 3 个月内自我报告的药物滥用或依赖。 患有急性不稳定的疾病,包括过去 6 个月内发生谵妄或急性脑血管或心血管事件。
患有不可逆转的视力丧失,导致无法完成调查问卷。
参与涉及类似技术的研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:照常治疗
青光眼患者的常规护理标准包括从一线药物开始。
作为护理标准的一部分,将开始并维持参与者服用适当剂量的此类药物。
通常的护理标准还包括眼科检查,测量最佳矫正 Snellen VA 和针孔视力,以及每年一次的随访。
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实验性的:呼吸练习,然后冥想
非营利组织 Prasanna Wellness 教授的呼吸练习和冥想有助于化解压力并在头脑中建立适当的系统。
这些呼吸练习包括缓慢的深呼吸和快速呼吸,然后进行冥想。
除了标准护理外,参与者还将每周接受由训练有素的讲师提供的三周在线指导(每次 90 分钟)。
每周 60 分钟的随访将包括 10 分钟的呼吸练习,随后是 33 分钟的引导冥想练习,然后重点关注参与者在一周内进行呼吸练习和冥想的体验,进行额外的观察,并回顾相关知识以支持他们的家庭练习。
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非营利组织 Prasanna Wellness 教授的呼吸练习和冥想有助于化解压力并在头脑中建立适当的系统。
这些呼吸练习包括缓慢的深呼吸和快速呼吸,然后进行冥想。
冥想是一种引导冥想,有助于消除压力并在头脑中建立适当的系统,从而在闭上眼睛的情况下引起生理和精神放松。
建议的随访时间和频率为每周 60 分钟,持续 11 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (QoL) 的变化
大体时间:基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
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生活质量帮助医生识别临床护理中隐藏的发病率,并改善医患沟通。 QoL 将使用 15 项青光眼生活质量 (GQL-15) 调查来衡量。 总分范围为 15 至 75,分数越高,表明生活质量越差,青光眼对健康的影响越大;分数越低,表明生活质量越好,青光眼对健康的影响越小。 。 |
基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
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感知压力的变化
大体时间:基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
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感知压力是指个人对自己因应对各种生活事件或环境而经历的压力水平的主观评估。10 项 感知压力量表(PSS-10)。 总分范围为0到40,分数越高表示感知压力水平越高,心理困扰越大,分数越低表示感知压力水平越低,心理困扰越小。 |
基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
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考虑未来后果的改变
大体时间:基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
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考虑未来后果量表 (CFC-10)。
总分范围为 10 到 50,分数越高表明决策中对未来后果的考虑越强烈,并且更倾向于优先考虑长期结果而不是短期奖励,而分数越低表明对未来后果的考虑越弱并更加注重眼前的满足和短期利益。
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基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的