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呼吸练习和冥想对减轻青光眼患者压力和提高生活质量的影响:电子试点可行性研究

2023年11月16日 更新者:Lawson Health Research Institute

这项电子可行性临床试验研究的目标是评估呼吸和冥想技术对青光眼患者压力水平的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  • 呼吸和冥想是否可以降低青光眼患者的压力水平?
  • 呼吸和冥想是否可以改善青光眼患者特定疾病的生活质量
  • 呼吸和冥想是否会影响青光眼患者对未来后果的重视程度? 参与者将参加在线课程,在那里他们将学习正确的呼吸和冥想技巧来练习。 随着时间的推移,他们还将在独立练习课程后完成在线调查问卷。

研究人员将呼吸和冥想组与常规护理组进行比较,看看结果是否不同。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • 副研究员:
          • Cindy Hutnik, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

诊断患有青光眼的患者。 能够提供有效的知情同意书来参与研究。

40-65岁的患者。 能够阅读和理解英语。 没有明显的自我报告或医生诊断的精神健康障碍。

独立访问计算机以参与虚拟会话。 必须能够舒适地坐 30-35 分钟,没有任何重大疼痛或不适,闭眼时听力良好,能够遵循口头指示,并且身体健康状况良好。

排除标准:

无法提供有效的知情同意。 严重的沟通障碍或缺乏英语水平导致参与者无法完成调查问卷。

终生诊断出自我报告的其他严重精神障碍,包括 I 型或 II 型双相情感障碍、原发性精神障碍(精神分裂症、分裂情感性障碍、精神分裂样障碍、妄想性障碍)。

过去 3 个月内自我报告的药物滥用或依赖。 患有急性不稳定的疾病,包括过去 6 个月内发生谵妄或急性脑血管或心血管事件。

患有不可逆转的视力丧失,导致无法完成调查问卷。

参与涉及类似技术的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
青光眼患者的常规护理标准包括从一线药物开始。 作为护理标准的一部分,将开始并维持参与者服用适当剂量的此类药物。 通常的护理标准还包括眼科检查,测量最佳矫正 Snellen VA 和针孔视力,以及每年一次的随访。
实验性的:呼吸练习,然后冥想
非营利组织 Prasanna Wellness 教授的呼吸练习和冥想有助于化解压力并在头脑中建立适当的系统。 这些呼吸练习包括缓慢的深呼吸和快速呼吸,然后进行冥想。 除了标准护理外,参与者还将每周接受由训练有素的讲师提供的三周在线指导(每次 90 分钟)。 每周 60 分钟的随访将包括 10 分钟的呼吸练习,随后是 33 分钟的引导冥想练习,然后重点关注参与者在一周内进行呼吸练习和冥想的体验,进行额外的观察,并回顾相关知识以支持他们的家庭练习。
非营利组织 Prasanna Wellness 教授的呼吸练习和冥想有助于化解压力并在头脑中建立适当的系统。 这些呼吸练习包括缓慢的深呼吸和快速呼吸,然后进行冥想。 冥想是一种引导冥想,有助于消除压力并在头脑中建立适当的系统,从而在闭上眼睛的情况下引起生理和精神放松。 建议的随访时间和频率为每周 60 分钟,持续 11 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (QoL) 的变化
大体时间:基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周

生活质量帮助医生识别临床护理中隐藏的发病率,并改善医患沟通。 QoL 将使用 15 项青光眼生活质量 (GQL-15) 调查来衡量。

总分范围为 15 至 75,分数越高,表明生活质量越差,青光眼对健康的影响越大;分数越低,表明生活质量越好,青光眼对健康的影响越小。 。

基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
感知压力的变化
大体时间:基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周

感知压力是指个人对自己因应对各种生活事件或环境而经历的压力水平的主观评估。10 项 感知压力量表(PSS-10)。

总分范围为0到40,分数越高表示感知压力水平越高,心理困扰越大,分数越低表示感知压力水平越低,心理困扰越小。

基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
考虑未来后果的改变
大体时间:基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周
考虑未来后果量表 (CFC-10)。 总分范围为 10 到 50,分数越高表明决策中对未来后果的考虑越强烈,并且更倾向于优先考虑长期结果而不是短期奖励,而分数越低表明对未来后果的考虑越弱并更加注重眼前的满足和短期利益。
基线访视、第 1 周、第 3 周、第 6 周、第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (估计的)

2023年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 124123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究中收集的去识别化的个人参与者数据 (IPD) 将无法提供给其他研究人员(例如,主要研究组之外的研究人员)。 由于主要研究小组拥有分析数据所需的专业知识,不需要任何外部帮助。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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