緑内障患者のストレス軽減と生活の質の改善に対する呼吸法と瞑想の影響: 電子パイロット実現可能性研究
この電子的実現可能性臨床試験の目標は、緑内障患者のストレスレベルに対する呼吸法と瞑想法の効果を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 呼吸と瞑想は緑内障患者のストレスレベルを軽減しますか?
- 呼吸と瞑想は緑内障患者の疾患特有の生活の質を改善しますか
- 呼吸と瞑想は、緑内障患者が将来の結果にどのような影響を与えるかに影響を及ぼしますか? 参加者はオンラインセッションに参加し、実践するための適切な呼吸法と瞑想法を学びます。 また、時間をかけて自主練習セッションを行った後、オンラインアンケートにも回答する予定です。
研究者らは、呼吸と瞑想を行ったグループと通常のケアを行ったグループを比較し、結果に違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Monali Malvankar, PhD
- 電話番号:61288 5192815260
- メール:monali.malvankar@schulich.uwo.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
副調査官:
- Cindy Hutnik, MD
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コンタクト:
- Scott McKinnon
- 電話番号:58250 519519 685-8500
- メール:scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
緑内障と診断された患者。 研究に参加するための有効なインフォームドコンセントを提供できること。
40~65歳の患者。 英語を読んで理解できること。 重大な自己申告または医師の診断による精神的健康障害がないこと。
仮想セッションに参加するためのコンピューターへの独立したアクセス。 大きな痛みや不快感なく 30 ~ 35 分間快適に座ることができ、目を閉じていても口頭での指示に従うのに十分な聴力があり、全体的な身体的健康が良好である必要があります。
除外基準:
有効なインフォームドコンセントを提供できない。 重大なコミュニケーション障壁または英語力の欠如により、参加者がアンケートに回答できない場合。
双極性障害I型またはII型障害、原発性精神病性障害(統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害)を含む、他の重篤な精神障害の自己申告による生涯診断を受けている。
過去 3 か月以内の自己申告による薬物乱用または依存。 過去6か月以内にせん妄や急性の脳血管障害、心血管障害などの急性の不安定な医学的疾患を患っている。
回復不能な視力喪失により、アンケートに回答することができなくなる。
同様の技術を含む研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常通りの扱い
緑内障患者の通常の標準治療には、第一選択薬の投与が含まれます。
参加者は、標準治療の一環として、そのような薬の適切な投与量を開始および維持されます。
通常の標準治療には、最も矯正されたスネレン VA およびピンホール視力を測定する眼科検査と、年に 1 回のフォローアップ訪問も含まれます。
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実験的:呼吸法とその後の瞑想
非営利団体であるプラサンナ ウェルネスが教える呼吸法と瞑想は、ストレスを解消し、心の中に適切なシステムを構築するのに役立ちます。
これらの呼吸法には、ゆっくりとした深呼吸と速い呼吸が含まれ、その後に瞑想が続きます。
参加者は、標準的なケアに加えて、訓練を受けたインストラクターによる週 3 回のオンライン指導 (各 90 分) を受けます。
毎週の60分間のフォローアップには、10分間の呼吸法とそれに続く33分間のガイド付き瞑想実践が含まれます。その後、その週の参加者の呼吸法とその後の瞑想の経験、追加の観察、サポートする関連知識のレビューに焦点を当てます。彼らの自宅練習。
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非営利団体であるプラサンナ ウェルネスが教える呼吸法と瞑想は、ストレスを解消し、心の中に適切なシステムを構築するのに役立ちます。
これらの呼吸法には、ゆっくりとした深呼吸と速い呼吸が含まれ、その後に瞑想が続きます。
瞑想は、ストレスを解消し、心の中に適切なシステムを確立するのに役立つ誘導瞑想であり、目を閉じている間に生理的および精神的なリラクゼーションをもたらします。
提案されているフォローアップの期間と頻度は、毎週 60 分、11 週間となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質(QoL)の変化
時間枠:ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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QoL は、医師が臨床ケア中に隠れた疾患を特定するのに役立ち、また患者と医師のコミュニケーションを改善します。 QoL は、15 項目の緑内障生活の質 (GQL-15) 調査を使用して測定されます。 合計スコアは 15 ~ 75 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低下し、緑内障が健康状態に及ぼす影響が大きいことを示し、スコアが低いほど生活の質が向上し、緑内障が健康状態に及ぼす影響が小さいことを示します。 。 |
ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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感じるストレスの変化
時間枠:ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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知覚ストレスとは、生活上のさまざまな出来事や状況に応じて経験するストレスのレベルに関する個人の主観的な評価を指します。10 項目 知覚ストレススケール (PSS-10)。 合計スコアは 0 から 40 の範囲で、スコアが高いほど、認識されるストレス レベルが高く、心理的苦痛が大きいことを示し、スコアが低いほど、認識されるストレス レベルが低く、心理的苦痛が小さいことを示します。 |
ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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将来の影響を考慮した変更
時間枠:ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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将来の結果スケールの考慮 (CFC-10)。
合計スコアは 10 から 50 の範囲で、スコアが高いほど、意思決定において将来の結果をより強く考慮し、短期的な報酬よりも長期的な結果を優先する傾向が高いことを示し、スコアが低いほど、将来の結果についての考慮が弱いことを示します。そして、目先の満足感と短期的な利益をより重視するようになります。
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ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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