Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pusteøvelser og meditasjon på å redusere stress og forbedre livskvaliteten til glaukompasienter: en elektronisk pilotstudie.

16. november 2023 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Målet med denne elektroniske gjennomførbarhetsstudien er å evaluere effekten av puste- og meditasjonsteknikker på stressnivåer hos pasienter med glaukom.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer pust og meditasjon stressnivået hos glaukompasienter?
  • Forbedrer pust og meditasjon sykdomsspesifikk livskvalitet hos glaukompasienter
  • Påvirker pust og meditasjon betydningen som pasienter med glaukom legger på fremtidige konsekvenser? Deltakerne vil delta i online økter hvor de vil bli lært riktig puste- og meditasjonsteknikk for å øve. De vil også fylle ut spørreskjemaer på nett etter uavhengige treningsøkter over tid.

Forskere vil sammenligne puste- og meditasjonsgruppen med den vanlige omsorgsgruppen for å se om resultatene er forskjellige.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Underetterforsker:
          • Cindy Hutnik, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med glaukom. Å kunne gi gyldig informert samtykke til å delta i forskningsstudien.

Pasienter i alderen 40-65 år. Å kunne lese og forstå engelsk. Har ingen signifikant selvrapportert eller legediagnostisert psykisk helselidelse.

Uavhengig tilgang til en datamaskin for å delta i virtuelle økter. Må kunne sitte komfortabelt i 30-35 minutter uten store smerter eller ubehag, kunne høre godt nok til å følge verbale instruksjoner når øynene er lukket, og ha god generell fysisk helse.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å gi gyldig informert samtykke. Betydelige kommunikasjonsbarrierer eller manglende engelskkunnskaper som hindrer deltakerne i å fylle ut spørreskjemaene.

Å ha en livstidsdiagnose av selvrapporterte andre alvorlige psykiske lidelser, inkludert bipolar I eller II lidelse, primær psykotisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse).

Selvrapportert rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene. Har akutt ustabile medisinske sykdommer, inkludert delirium eller akutte cerebrovaskulære eller kardiovaskulære hendelser i løpet av de siste 6 månedene.

Å ha irreversibelt synstap som hindrer en i å fylle ut spørreskjemaene.

Deltakelse i en studie som involverer lignende teknikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Den vanlige standarden for omsorg for pasienter med glaukom inkluderer å starte dem på første linje med legemidler. Deltakerne vil bli initiert og vedlikeholdt på passende doser av slike medisiner som en del av standardbehandlingen. Vanlig pleiestandard inkluderer også en oftalmologisk undersøkelse som måler best korrigerte Snellen VA og nålehullsskarphet og et oppfølgingsbesøk en gang i året.
Eksperimentell: Pusteøvelser etterfulgt av meditasjon
Pusteøvelser og meditasjon undervist av Prasanna Wellness, en ideell organisasjon, hjelper til med å løse opp stress og skape et skikkelig system i sinnet. Disse pusteøvelsene inkluderer langsomme dype pust og raske pust og etterfølges av meditasjon. Deltakerne vil motta tre ukentlige online instruksjoner (90 minutter hver) av trente instruktører i tillegg til standard pleie. Ukentlig 60 minutters oppfølging vil inkludere 10 minutter med pusteøvelser etterfulgt av 33 minutter med guidet meditasjonspraksis, og deretter fokusere på deltakernes erfaringer med pustetrening etterfulgt av meditasjon i løpet av uken, ytterligere observasjoner og en gjennomgang av relevant kunnskap for å støtte hjemmetreningen deres.
Atferdsmessig: Pusteøvelser etterfulgt av meditasjon
Pusteøvelser og meditasjon undervist av Prasanna Wellness, en ideell organisasjon, hjelper til med å løse opp stress og skape et skikkelig system i sinnet. Disse pusteøvelsene inkluderer langsomme dype pust og raske pust og etterfølges av meditasjon. Meditasjon er en guidet meditasjon som hjelper til med å eliminere stress og etablere et passende system i sinnet, og derfor induserer fysiologisk og mental avslapning mens øynene er lukket. Foreslått varighet og hyppighet av oppfølgingen vil være 60 minutter ukentlig i 11 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12

QoL hjelper legen med å identifisere skjult sykelighet i klinisk behandling, samt forbedrer pasient-lege-kommunikasjonen. QoL vil bli målt ved hjelp av 15-elementer Glaucoma Quality of Life (GQL-15) undersøkelse.

Den totale skåren kan variere fra 15 til 75, med høyere skårer som indikerer dårligere livskvalitet og større innvirkning av glaukom på ens velvære, og lavere skår indikerer bedre livskvalitet og mindre innvirkning av glaukom på ens velvære .
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12

Opplevd stress refererer til et individs subjektive vurdering av stressnivået de opplever som respons på ulike livshendelser eller omstendigheter.10-element Opplevd stressskala (PSS-10).

Den totale skåren kan variere fra 0 til 40, med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stressnivå og større psykisk plager, mens lavere skår indikerer lavere opplevd stressnivå og mindre psykisk plager.
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Endring i hensyn til fremtidige konsekvenser
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Skalaen for vurdering av fremtidige konsekvenser (CFC-10). Den totale poengsummen kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum indikerer en sterkere vurdering av fremtidige konsekvenser i beslutningstaking og en større tendens til å prioritere langsiktige resultater fremfor kortsiktige belønninger, mens lavere poengsum indikerer en svakere vurdering av fremtidige konsekvenser. og et større fokus på umiddelbar tilfredsstillelse og kortsiktige fordeler.
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 124123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn i denne studien vil ikke være tilgjengelig for andre forskere (f.eks. utenfor den primære forskningsgruppen). Siden primærforskningsgruppen har den nødvendige kompetansen til å analysere dataene og ikke trenger hjelp utenfra.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere