Impacto dos exercícios respiratórios e da meditação na redução do estresse e na melhoria da qualidade de vida de pacientes com glaucoma: um estudo piloto eletrônico de viabilidade
O objetivo deste estudo de ensaio clínico de viabilidade eletrônica é avaliar os efeitos das técnicas de respiração e meditação nos níveis de estresse em pacientes com glaucoma.
As principais questões que pretende responder são:
- A respiração e a meditação diminuem o nível de estresse em pacientes com glaucoma?
- A respiração e a meditação melhoram a qualidade de vida específica da doença em pacientes com glaucoma
- A respiração e a meditação afetam a importância que os pacientes com glaucoma atribuem às consequências futuras? Os participantes participarão de uma sessão online onde aprenderão técnicas adequadas de respiração e meditação para praticar. Eles também preencherão questionários online após sessões práticas independentes ao longo do tempo.
Os pesquisadores compararão o grupo de respiração e meditação com o grupo de cuidados habituais para ver se os resultados são diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monali Malvankar, PhD
- Número de telefone: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Subinvestigador:
- Cindy Hutnik, MD
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Contato:
- Scott McKinnon
- Número de telefone: 58250 519519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico de glaucoma. Ser capaz de fornecer consentimento informado válido para participar do estudo de pesquisa.
Pacientes com idade entre 40 e 65 anos. Ser capaz de ler e compreender inglês. Não ter transtorno de saúde mental significativo autorrelatado ou diagnosticado por médico.
Acesso independente a um computador para participar em sessões virtuais. Deve ser capaz de sentar-se confortavelmente por 30-35 minutos sem qualquer dor ou desconforto grave, ouvir bem o suficiente para seguir instruções verbais quando os olhos estão fechados e estar com boa saúde física geral.
Critério de exclusão:
Incapacidade de fornecer consentimento informado válido. Barreiras de comunicação significativas ou falta de proficiência em inglês que impedem os participantes de preencher os questionários.
Ter um diagnóstico ao longo da vida de outros transtornos mentais graves autorrelatados, incluindo transtorno bipolar I ou II, transtorno psicótico primário (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante).
Abuso ou dependência de substâncias autorrelatadas nos últimos 3 meses. Ter doenças médicas agudamente instáveis, incluindo delírio ou eventos cerebrovasculares ou cardiovasculares agudos nos últimos 6 meses.
Ter perda de visão irreversível que impede o preenchimento dos questionários.
Participação em estudo envolvendo técnicas similares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
O padrão usual de tratamento para pacientes com glaucoma inclui iniciá-los com medicamentos de primeira linha.
Os participantes serão iniciados e mantidos em dosagens apropriadas de tais medicamentos como parte do padrão de atendimento.
O padrão usual de tratamento também inclui um exame oftalmológico medindo a AV de Snellen melhor corrigida e as acuidades pinhole e uma visita de acompanhamento uma vez por ano.
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Experimental: Exercícios Respiratórios seguidos de Meditação
Exercícios de respiração e meditação ensinados pela Prasanna Wellness, uma organização sem fins lucrativos, ajudam a dissolver o estresse e criar um sistema adequado na mente.
Esses exercícios respiratórios incluem respirações lentas e profundas e respirações rápidas e são seguidos de meditação.
Os participantes receberão três instruções on-line semanais (90 minutos cada) por instrutores treinados, além do atendimento padrão.
Os acompanhamentos semanais de 60 minutos incluirão 10 minutos de exercícios respiratórios seguidos por 33 minutos de prática de meditação guiada e, em seguida, focarão nas experiências dos participantes com exercícios respiratórios seguidos de meditação durante a semana, observações adicionais e uma revisão do conhecimento relevante para apoiar sua prática doméstica.
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Exercícios de respiração e meditação ensinados pela Prasanna Wellness, uma organização sem fins lucrativos, ajudam a dissolver o estresse e criar um sistema adequado na mente.
Esses exercícios respiratórios incluem respirações lentas e profundas e respirações rápidas e são seguidos de meditação.
A meditação é uma meditação guiada que ajuda a eliminar o estresse e estabelecer um sistema apropriado na mente, induzindo assim o relaxamento fisiológico e mental enquanto os olhos estão fechados.
A duração e a frequência propostas do acompanhamento serão de 60 minutos semanais durante 11 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida (QV)
Prazo: Visita de linha de base, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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A qualidade de vida ajuda o médico a identificar a morbidade oculta no atendimento clínico, bem como melhora a comunicação médico-paciente. A qualidade de vida será medida usando a pesquisa Glaucoma Quality of Life (GQL-15) de 15 itens. A pontuação total pode variar de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida e maior impacto do glaucoma no bem-estar, e pontuações mais baixas indicando melhor qualidade de vida e menor impacto do glaucoma no bem-estar. . |
Visita de linha de base, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Visita de linha de base, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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O estresse percebido refere-se à avaliação subjetiva de um indivíduo sobre o nível de estresse que ele experimenta em resposta a vários eventos ou circunstâncias da vida. 10 itens Escala de Estresse Percebido (PSS-10). A pontuação total pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse percebido e maior sofrimento psicológico, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de estresse percebido e menos sofrimento psicológico. |
Visita de linha de base, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Mudança em consideração às consequências futuras
Prazo: Visita de linha de base, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Escala de Consideração de Consequências Futuras (CFC-10).
A pontuação total pode variar de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando uma maior consideração das consequências futuras na tomada de decisões e uma maior tendência para priorizar resultados de longo prazo em detrimento de recompensas de curto prazo, enquanto pontuações mais baixas sugerem uma consideração mais fraca das consequências futuras. e um maior foco na gratificação imediata e nos benefícios de curto prazo.
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Visita de linha de base, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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