Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательных упражнений и медитации на снижение стресса и улучшение качества жизни пациентов с глаукомой: электронное пилотное технико-экономическое обоснование

16 ноября 2023 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Целью этого электронного технико-экономического исследования является оценка влияния техник дыхания и медитации на уровень стресса у пациентов с глаукомой.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижают ли дыхание и медитация уровень стресса у пациентов с глаукомой?
  • Улучшают ли дыхание и медитация качество жизни пациентов с глаукомой?
  • Влияют ли дыхание и медитация на то значение, которое пациенты с глаукомой придают будущим последствиям? Участники примут участие в онлайн-сессии, где их научат правильному дыханию и технике медитации. Они также будут заполнять онлайн-анкеты после независимых практических занятий.

Исследователи сравнит группу дыхания и медитации с группой обычного ухода, чтобы увидеть, отличаются ли результаты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Младший исследователь:
          • Cindy Hutnik, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом глаукома. Возможность предоставить действительное информированное согласие на участие в исследовании.

Пациенты в возрасте 40-65 лет. Умение читать и понимать по-английски. Отсутствие серьезных психических расстройств, о которых сообщают сами или диагностируют врачи.

Самостоятельный доступ к компьютеру для участия в виртуальных сессиях. Должен быть в состоянии комфортно сидеть в течение 30-35 минут без какой-либо сильной боли или дискомфорта, достаточно хорошо слышать, чтобы следовать устным инструкциям с закрытыми глазами, и иметь хорошее общее физическое здоровье.

Критерий исключения:

Невозможность предоставить действительное информированное согласие. Значительные коммуникативные барьеры или незнание английского языка, мешающее участникам заполнить анкеты.

Наличие прижизненного диагноза других серьезных психических расстройств, по сообщениям самих пациентов, включая биполярное расстройство I или II типа, первичное психотическое расстройство (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, бредовое расстройство).

Самооценка злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последних 3 месяцев. Наличие острых нестабильных заболеваний, включая делирий или острые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые нарушения в течение последних 6 месяцев.

Необратимая потеря зрения, не позволяющая заполнить анкеты.

Участие в исследовании с применением аналогичных методик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Обычный стандарт лечения пациентов с глаукомой включает в себя назначение им препаратов первой линии. Участники будут начаты и поддерживаться на соответствующих дозировках таких лекарств в рамках стандартного лечения. Обычный стандарт медицинской помощи также включает офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения с наилучшей коррекцией по Снеллену и точечной остроты зрения и последующее посещение один раз в год.
Экспериментальный: Дыхательные упражнения с последующей медитацией.
Дыхательные упражнения и медитация, преподаваемые некоммерческой организацией Prasanna Wellness, помогают снять стресс и создать правильную систему в уме. Эти дыхательные упражнения включают медленное глубокое и быстрое дыхание, после чего следует медитация. Участники будут получать три еженедельных онлайн-инструкции (каждая по 90 минут) от обученных инструкторов в дополнение к стандартному уходу. Еженедельные 60-минутные последующие наблюдения будут включать 10 минут дыхательных упражнений, за которыми следуют 33 минуты управляемой практики медитации, а затем основное внимание будет уделяться опыту участников с дыхательными упражнениями с последующей медитацией в течение недели, дополнительным наблюдениям и обзору соответствующих знаний для поддержки. свою домашнюю практику.
Дыхательные упражнения и медитация, преподаваемые некоммерческой организацией Prasanna Wellness, помогают снять стресс и создать правильную систему в уме. Эти дыхательные упражнения включают медленное глубокое и быстрое дыхание, после чего следует медитация. Медитация — это управляемая медитация, которая помогает устранить стресс и установить соответствующую систему в уме, тем самым вызывая физиологическое и умственное расслабление, пока глаза закрыты. Предлагаемая продолжительность и частота наблюдения будут составлять 60 минут в неделю в течение 11 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни (QoL)
Временное ограничение: Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12

Качество жизни помогает врачу выявлять скрытые заболевания при оказании клинической помощи, а также улучшает общение между пациентом и врачом. Качество жизни будет измеряться с помощью опросника качества жизни при глаукоме (GQL-15), состоящего из 15 пунктов.

Общий балл может варьироваться от 15 до 75, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество жизни и большее влияние глаукомы на благополучие, а более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни и меньшее влияние глаукомы на благополучие. .

Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Изменение восприятия стресса
Временное ограничение: Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12

Воспринимаемый стресс относится к субъективной оценке человеком уровня стресса, который он испытывает в ответ на различные жизненные события или обстоятельства. 10 пунктов. Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10).

Общий балл может варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый уровень стресса и больший психологический стресс, а более низкие баллы указывают на более низкий воспринимаемый уровень стресса и меньший психологический стресс.

Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Изменения в учете будущих последствий
Временное ограничение: Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Учет будущих последствий по шкале (CFC-10). Общий балл может варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более пристальное внимание к будущим последствиям при принятии решений и большую тенденцию отдавать приоритет долгосрочным результатам над краткосрочными вознаграждениями, тогда как более низкие баллы предполагают более слабое рассмотрение будущих последствий. и больший акцент на немедленном удовлетворении и краткосрочных выгодах.
Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 124123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут доступны другим исследователям (например, за пределами основной исследовательской группы). Поскольку первичная исследовательская группа обладает необходимыми знаниями для анализа данных и не нуждается в посторонней помощи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться