- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06144138
Влияние дыхательных упражнений и медитации на снижение стресса и улучшение качества жизни пациентов с глаукомой: электронное пилотное технико-экономическое обоснование
Целью этого электронного технико-экономического исследования является оценка влияния техник дыхания и медитации на уровень стресса у пациентов с глаукомой.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижают ли дыхание и медитация уровень стресса у пациентов с глаукомой?
- Улучшают ли дыхание и медитация качество жизни пациентов с глаукомой?
- Влияют ли дыхание и медитация на то значение, которое пациенты с глаукомой придают будущим последствиям? Участники примут участие в онлайн-сессии, где их научат правильному дыханию и технике медитации. Они также будут заполнять онлайн-анкеты после независимых практических занятий.
Исследователи сравнит группу дыхания и медитации с группой обычного ухода, чтобы увидеть, отличаются ли результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Monali Malvankar, PhD
- Номер телефона: 61288 5192815260
- Электронная почта: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Младший исследователь:
- Cindy Hutnik, MD
-
Контакт:
- Scott McKinnon
- Номер телефона: 58250 519519 685-8500
- Электронная почта: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом глаукома. Возможность предоставить действительное информированное согласие на участие в исследовании.
Пациенты в возрасте 40-65 лет. Умение читать и понимать по-английски. Отсутствие серьезных психических расстройств, о которых сообщают сами или диагностируют врачи.
Самостоятельный доступ к компьютеру для участия в виртуальных сессиях. Должен быть в состоянии комфортно сидеть в течение 30-35 минут без какой-либо сильной боли или дискомфорта, достаточно хорошо слышать, чтобы следовать устным инструкциям с закрытыми глазами, и иметь хорошее общее физическое здоровье.
Критерий исключения:
Невозможность предоставить действительное информированное согласие. Значительные коммуникативные барьеры или незнание английского языка, мешающее участникам заполнить анкеты.
Наличие прижизненного диагноза других серьезных психических расстройств, по сообщениям самих пациентов, включая биполярное расстройство I или II типа, первичное психотическое расстройство (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, бредовое расстройство).
Самооценка злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последних 3 месяцев. Наличие острых нестабильных заболеваний, включая делирий или острые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые нарушения в течение последних 6 месяцев.
Необратимая потеря зрения, не позволяющая заполнить анкеты.
Участие в исследовании с применением аналогичных методик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Обычный стандарт лечения пациентов с глаукомой включает в себя назначение им препаратов первой линии.
Участники будут начаты и поддерживаться на соответствующих дозировках таких лекарств в рамках стандартного лечения.
Обычный стандарт медицинской помощи также включает офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения с наилучшей коррекцией по Снеллену и точечной остроты зрения и последующее посещение один раз в год.
|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения с последующей медитацией.
Дыхательные упражнения и медитация, преподаваемые некоммерческой организацией Prasanna Wellness, помогают снять стресс и создать правильную систему в уме.
Эти дыхательные упражнения включают медленное глубокое и быстрое дыхание, после чего следует медитация.
Участники будут получать три еженедельных онлайн-инструкции (каждая по 90 минут) от обученных инструкторов в дополнение к стандартному уходу.
Еженедельные 60-минутные последующие наблюдения будут включать 10 минут дыхательных упражнений, за которыми следуют 33 минуты управляемой практики медитации, а затем основное внимание будет уделяться опыту участников с дыхательными упражнениями с последующей медитацией в течение недели, дополнительным наблюдениям и обзору соответствующих знаний для поддержки. свою домашнюю практику.
|
Дыхательные упражнения и медитация, преподаваемые некоммерческой организацией Prasanna Wellness, помогают снять стресс и создать правильную систему в уме.
Эти дыхательные упражнения включают медленное глубокое и быстрое дыхание, после чего следует медитация.
Медитация — это управляемая медитация, которая помогает устранить стресс и установить соответствующую систему в уме, тем самым вызывая физиологическое и умственное расслабление, пока глаза закрыты.
Предлагаемая продолжительность и частота наблюдения будут составлять 60 минут в неделю в течение 11 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества жизни (QoL)
Временное ограничение: Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
|
Качество жизни помогает врачу выявлять скрытые заболевания при оказании клинической помощи, а также улучшает общение между пациентом и врачом. Качество жизни будет измеряться с помощью опросника качества жизни при глаукоме (GQL-15), состоящего из 15 пунктов. Общий балл может варьироваться от 15 до 75, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество жизни и большее влияние глаукомы на благополучие, а более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни и меньшее влияние глаукомы на благополучие. . |
Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
|
Изменение восприятия стресса
Временное ограничение: Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
|
Воспринимаемый стресс относится к субъективной оценке человеком уровня стресса, который он испытывает в ответ на различные жизненные события или обстоятельства. 10 пунктов. Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10). Общий балл может варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый уровень стресса и больший психологический стресс, а более низкие баллы указывают на более низкий воспринимаемый уровень стресса и меньший психологический стресс. |
Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
|
Изменения в учете будущих последствий
Временное ограничение: Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
|
Учет будущих последствий по шкале (CFC-10).
Общий балл может варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более пристальное внимание к будущим последствиям при принятии решений и большую тенденцию отдавать приоритет долгосрочным результатам над краткосрочными вознаграждениями, тогда как более низкие баллы предполагают более слабое рассмотрение будущих последствий. и больший акцент на немедленном удовлетворении и краткосрочных выгодах.
|
Исходный визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 124123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур