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Impact des exercices de respiration et de la méditation sur la réduction du stress et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de glaucome : une étude de faisabilité pilote électronique

16 novembre 2023 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Le but de cette étude d'essai clinique de faisabilité électronique est d'évaluer les effets des techniques de respiration et de méditation sur les niveaux de stress chez les patients atteints de glaucome.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La respiration et la méditation diminuent-elles le niveau de stress chez les patients atteints de glaucome ?
  • La respiration et la méditation améliorent-elles la qualité de vie spécifique à la maladie chez les patients atteints de glaucome
  • La respiration et la méditation affectent-elles l'importance que les patients atteints de glaucome accordent aux conséquences futures ? Les participants participeront à une session en ligne où ils apprendront les techniques de respiration et de méditation appropriées à pratiquer. Ils rempliront également des questionnaires en ligne après des séances de pratique indépendantes au fil du temps.

Les chercheurs compareront le groupe de respiration et de méditation au groupe de soins habituels pour voir si les résultats sont différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Sous-enquêteur:
          • Cindy Hutnik, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec un glaucome. Être en mesure de fournir un consentement éclairé valide pour participer à l'étude de recherche.

Patients âgés de 40 à 65 ans. Être capable de lire et de comprendre l'anglais. N'avoir aucun trouble de santé mentale important autodéclaré ou diagnostiqué par un médecin.

Accès indépendant à un ordinateur pour participer à des sessions virtuelles. Doit être capable de s'asseoir confortablement pendant 30 à 35 minutes sans douleur ni inconfort majeur, pouvoir entendre suffisamment bien pour suivre les instructions verbales lorsque les yeux sont fermés et être en bonne santé physique générale.

Critère d'exclusion:

Incapacité de fournir un consentement éclairé valide. Barrières de communication importantes ou manque de maîtrise de l'anglais qui empêchent les participants de remplir les questionnaires.

Avoir un diagnostic à vie d'autres troubles mentaux graves autodéclarés, y compris le trouble bipolaire I ou II, le trouble psychotique primaire (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant).

Abus de substances ou dépendance auto-déclaré au cours des 3 derniers mois. Avoir des maladies médicales extrêmement instables, y compris un délire ou des événements cérébrovasculaires ou cardiovasculaires aigus au cours des 6 derniers mois.

Avoir une perte de vision irréversible qui empêche de remplir les questionnaires.

Participation à une étude impliquant des techniques similaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
La norme de soins habituelle pour les patients atteints de glaucome comprend leur mise en route sur la première ligne de médicaments. Les participants seront initiés et maintenus sur les dosages appropriés de ces médicaments dans le cadre de la norme de soins. La norme de soins habituelle comprend également un examen ophtalmique mesurant les acuités Snellen VA et sténopé les mieux corrigées et une visite de suivi une fois par an.
Expérimental: Exercices de respiration suivis de méditation
Les exercices de respiration et la méditation enseignés par Prasanna Wellness, une organisation à but non lucratif, aident à dissoudre le stress et à créer un système approprié dans l'esprit. Ces exercices de respiration comprennent des respirations lentes et profondes et des respirations rapides et sont suivis de méditation. Les participants recevront trois instructions hebdomadaires en ligne (90 minutes chacune) par des instructeurs qualifiés en plus des soins standard. Les suivis hebdomadaires de 60 minutes comprendront 10 minutes d'exercices de respiration suivis de 33 minutes de pratique de méditation guidée, puis se concentreront sur les expériences des participants avec des exercices de respiration suivis de méditation pendant la semaine, des observations supplémentaires et un examen des connaissances pertinentes pour soutenir leur pratique à domicile.
Comportemental: Exercices de respiration suivis de méditation
Les exercices de respiration et la méditation enseignés par Prasanna Wellness, une organisation à but non lucratif, aident à dissoudre le stress et à créer un système approprié dans l'esprit. Ces exercices de respiration comprennent des respirations lentes et profondes et des respirations rapides et sont suivis de méditation. La méditation est une méditation guidée qui aide à éliminer le stress et à établir un système approprié dans l'esprit, induisant ainsi une relaxation physiologique et mentale pendant que les yeux sont fermés. La durée et la fréquence proposées du suivi seront de 60 minutes par semaine pendant 11 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie (QoL)
Délai: Visite de référence, semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

La qualité de vie aide le médecin à identifier la morbidité cachée dans les soins cliniques et améliore les communications patient-médecin. La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'enquête en 15 éléments sur la qualité de vie du glaucome (GQL-15).

Le score total peut varier de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie et un impact plus important du glaucome sur le bien-être, et les scores les plus faibles indiquant une meilleure qualité de vie et un impact moindre du glaucome sur le bien-être. .
Visite de référence, semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Changement du stress perçu
Délai: Visite de référence, semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

Le stress perçu fait référence à l'évaluation subjective par un individu du niveau de stress qu'il ressent en réponse à divers événements ou circonstances de la vie.10 éléments Échelle de stress perçu (PSS-10).

Le score total peut varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés et une plus grande détresse psychologique, tandis que les scores les plus faibles indiquent des niveaux de stress perçus plus faibles et moins de détresse psychologique.
Visite de référence, semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Changement en tenant compte des conséquences futures
Délai: Visite de référence, semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12
Échelle de prise en compte des conséquences futures (CFC-10). Le score total peut varier de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande prise en compte des conséquences futures dans la prise de décision et une plus grande tendance à donner la priorité aux résultats à long terme plutôt qu'aux récompenses à court terme, tandis que les scores les plus faibles suggèrent une moindre prise en compte des conséquences futures. et une plus grande concentration sur la gratification immédiate et les avantages à court terme.
Visite de référence, semaine 1, semaine 3, semaine 6, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants individuels anonymisés (IPD) collectées dans cette étude ne seront pas disponibles pour d'autres chercheurs (par exemple, en dehors du groupe de recherche principal). Puisque le groupe de recherche principal possède l’expertise nécessaire pour analyser les données et n’a besoin d’aucune aide extérieure.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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