Impatto degli esercizi di respirazione e della meditazione sulla riduzione dello stress e sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti affetti da glaucoma: uno studio pilota elettronico di fattibilità
L'obiettivo di questo studio clinico di fattibilità elettronica è valutare gli effetti delle tecniche di respirazione e meditazione sui livelli di stress nei pazienti affetti da glaucoma.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La respirazione e la meditazione riducono il livello di stress nei pazienti affetti da glaucoma?
- La respirazione e la meditazione migliorano la qualità della vita specifica della malattia nei pazienti affetti da glaucoma
- La respirazione e la meditazione influiscono sull'importanza che nei pazienti affetti da glaucoma attribuiscono alle conseguenze future? I partecipanti parteciperanno a una sessione online in cui verrà loro insegnata la corretta respirazione e la tecnica di meditazione da praticare. Completeranno anche questionari online seguendo sessioni di pratica indipendenti nel tempo.
I ricercatori confronteranno il gruppo di respirazione e meditazione con il gruppo di cura abituale per vedere se i risultati sono diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Monali Malvankar, PhD
- Numero di telefono: 61288 5192815260
- Email: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Sub-investigatore:
- Cindy Hutnik, MD
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Contatto:
- Scott McKinnon
- Numero di telefono: 58250 519519 685-8500
- Email: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di glaucoma. Essere in grado di fornire un valido consenso informato per partecipare allo studio di ricerca.
Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni. Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese. Non avere disturbi di salute mentale significativi auto-riferiti o diagnosticati dal medico.
Accesso indipendente a un computer per partecipare a sessioni virtuali. Deve essere in grado di stare seduto comodamente per 30-35 minuti senza avvertire alcun dolore o disagio grave, sentire abbastanza bene da seguire le istruzioni verbali quando gli occhi sono chiusi ed essere in buona salute fisica generale.
Criteri di esclusione:
Impossibilità di fornire un valido consenso informato. Barriere comunicative significative o mancanza di conoscenza della lingua inglese che impediscono ai partecipanti di completare i questionari.
Avere una diagnosi permanente di altri disturbi mentali gravi auto-riferiti, incluso il disturbo bipolare I o II, il disturbo psicotico primario (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante).
Abuso o dipendenza da sostanze autodichiarato negli ultimi 3 mesi. Avere malattie mediche acute instabili, incluso delirio o eventi cerebrovascolari o cardiovascolari acuti negli ultimi 6 mesi.
Avere una perdita irreversibile della vista che impedisce di completare i questionari.
Partecipazione a uno studio che coinvolge tecniche simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il solito standard di cura per i pazienti con glaucoma include l'avvio di farmaci di prima linea.
I partecipanti saranno iniziati e mantenuti con dosaggi appropriati di tali farmaci come parte dello standard di cura.
Il consueto standard di cura include anche un esame oftalmico che misura le acuità di Snellen VA e pinhole meglio corrette e una visita di follow-up una volta all'anno.
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Sperimentale: Esercizi di respirazione seguiti dalla meditazione
Gli esercizi di respirazione e la meditazione insegnati da Prasanna Wellness, un'organizzazione senza scopo di lucro, aiutano a dissolvere lo stress e creare un sistema adeguato nella mente.
Questi esercizi di respirazione includono respiri lenti e profondi e respiri rapidi e sono seguiti dalla meditazione.
I partecipanti riceveranno tre istruzioni online settimanali (90 minuti ciascuna) da istruttori qualificati oltre alle cure standard.
I follow-up settimanali di 60 minuti includeranno 10 minuti di esercizi di respirazione seguiti da 33 minuti di pratica di meditazione guidata, quindi si concentreranno sulle esperienze dei partecipanti con l'esercizio di respirazione seguito dalla meditazione durante la settimana, ulteriori osservazioni e una revisione delle conoscenze pertinenti per supportare la loro pratica casalinga.
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Gli esercizi di respirazione e la meditazione insegnati da Prasanna Wellness, un'organizzazione senza scopo di lucro, aiutano a dissolvere lo stress e creare un sistema adeguato nella mente.
Questi esercizi di respirazione includono respiri lenti e profondi e respiri rapidi e sono seguiti dalla meditazione.
La meditazione è una meditazione guidata che aiuta ad eliminare lo stress ea stabilire un apposito sistema nella mente, inducendo quindi un rilassamento fisiologico e mentale mentre gli occhi sono chiusi.
La durata proposta e la frequenza del follow-up saranno di 60 minuti settimanali per 11 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Visita di base, Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 12
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QoL aiuta i medici a identificare la morbilità nascosta nelle cure cliniche e migliora le comunicazioni medico-paziente. La qualità della vita sarà misurata utilizzando il sondaggio Glaucoma Quality of Life (GQL-15) composto da 15 elementi. Il punteggio totale può variare da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita peggiore e un maggiore impatto del glaucoma sul proprio benessere, e punteggi più bassi che indicano una qualità di vita migliore e un minore impatto del glaucoma sul proprio benessere. . |
Visita di base, Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 12
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Cambiamento nello stress percepito
Lasso di tempo: Visita di base, Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 12
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Lo stress percepito si riferisce alla valutazione soggettiva di un individuo del livello di stress che sperimenta in risposta a vari eventi o circostanze della vita.10 item Scala dello stress percepito (PSS-10). Il punteggio totale può variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli di stress percepito più elevati e maggiore disagio psicologico, mentre punteggi più bassi indicano livelli di stress percepito più bassi e minore disagio psicologico. |
Visita di base, Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 12
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Cambiamento in considerazione delle conseguenze future
Lasso di tempo: Visita di base, Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 12
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Scala di considerazione delle conseguenze future (CFC-10).
Il punteggio totale può variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore considerazione delle conseguenze future nel processo decisionale e una maggiore tendenza a dare priorità ai risultati a lungo termine rispetto alle ricompense a breve termine, mentre i punteggi più bassi suggeriscono una considerazione più debole delle conseguenze future. e una maggiore attenzione alla gratificazione immediata e ai benefici a breve termine.
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Visita di base, Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6, Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 124123
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