Einfluss von Atemübungen und Meditation auf den Stressabbau und die Verbesserung der Lebensqualität von Glaukompatienten: Eine elektronische Pilot-Machbarkeitsstudie
Das Ziel dieser elektronischen Machbarkeitsstudie für klinische Studien besteht darin, die Auswirkungen von Atem- und Meditationstechniken auf das Stressniveau bei Patienten mit Glaukom zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduzieren Atmung und Meditation den Stresspegel bei Glaukompatienten?
- Verbessern Atmung und Meditation die krankheitsspezifische Lebensqualität von Glaukompatienten?
- Beeinflussen Atmung und Meditation die Bedeutung, die Glaukompatienten den zukünftigen Folgen beimessen? Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Sitzung teil, in der ihnen die richtigen Atem- und Meditationstechniken zum Üben beigebracht werden. Sie werden im Anschluss an unabhängige Übungssitzungen im Laufe der Zeit auch Online-Fragebögen ausfüllen.
Die Forscher werden die Atem- und Meditationsgruppe mit der üblichen Pflegegruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Ergebnisse unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Monali Malvankar, PhD
- Telefonnummer: 61288 5192815260
- E-Mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Unterermittler:
- Cindy Hutnik, MD
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Kontakt:
- Scott McKinnon
- Telefonnummer: 58250 519519 685-8500
- E-Mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostiziertem Glaukom. In der Lage sein, eine gültige Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschungsstudie abzugeben.
Patienten im Alter von 40–65 Jahren. Englisch lesen und verstehen können. Sie haben keine signifikante selbstberichtete oder vom Arzt diagnostizierte psychische Störung.
Unabhängiger Zugriff auf einen Computer zur Teilnahme an virtuellen Sitzungen. Sie müssen in der Lage sein, 30–35 Minuten lang bequem zu sitzen, ohne größere Schmerzen oder Unwohlsein zu verspüren, können gut genug hören, um verbalen Anweisungen zu folgen, wenn die Augen geschlossen sind, und müssen sich in einem guten allgemeinen körperlichen Gesundheitszustand befinden.
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben. Erhebliche Kommunikationsbarrieren oder mangelnde Englischkenntnisse, die die Teilnehmer daran hindern, die Fragebögen auszufüllen.
Eine lebenslange Diagnose von selbst gemeldeten anderen schwerwiegenden psychischen Störungen haben, einschließlich bipolarer I- oder II-Störung, primärer psychotischer Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, wahnhafte Störung).
Selbstberichteter Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 3 Monate. Akut instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Delirium oder akute zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate.
Ein irreversibler Sehverlust, der einen daran hindert, die Fragebögen auszufüllen.
Teilnahme an einer Studie mit ähnlichen Techniken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Der übliche Behandlungsstandard für Patienten mit Glaukom umfasst den Beginn mit Medikamenten der ersten Wahl.
Die Teilnehmer werden mit angemessenen Dosierungen solcher Medikamente als Teil der Standardbehandlung begonnen und aufrechterhalten.
Der übliche Behandlungsstandard umfasst auch eine augenärztliche Untersuchung, bei der der bestkorrigierte Snellen-VA und die Sehschärfe der Lochblende gemessen werden, sowie eine Nachsorgeuntersuchung einmal jährlich.
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Experimental: Atemübungen mit anschließender Meditation
Atemübungen und Meditation, die von Prasanna Wellness, einer gemeinnützigen Organisation, gelehrt werden, helfen dabei, Stress abzubauen und ein richtiges System im Geist zu schaffen.
Zu diesen Atemübungen gehören langsame, tiefe Atemzüge und schnelle Atemzüge, gefolgt von Meditation.
Zusätzlich zur Standardbetreuung erhalten die Teilnehmer drei wöchentliche Online-Unterweisungen (à 90 Minuten) durch geschulte Trainer.
Wöchentliche 60-minütige Nachuntersuchungen umfassen 10 Minuten Atemübungen, gefolgt von 33 Minuten geführter Meditationspraxis. Anschließend konzentrieren wir uns auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit Atemübungen, gefolgt von Meditation während der Woche, zusätzlichen Beobachtungen und einer Überprüfung des relevanten Wissens zur Unterstützung ihre Heimpraxis.
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Atemübungen und Meditation, die von Prasanna Wellness, einer gemeinnützigen Organisation, gelehrt werden, helfen dabei, Stress abzubauen und ein richtiges System im Geist zu schaffen.
Zu diesen Atemübungen gehören langsame, tiefe Atemzüge und schnelle Atemzüge, gefolgt von Meditation.
Meditation ist eine geführte Meditation, die dabei hilft, Stress abzubauen und ein ausgewogenes System im Geist aufzubauen und so bei geschlossenen Augen eine physiologische und mentale Entspannung herbeizuführen.
Die vorgeschlagene Dauer und Häufigkeit der Nachuntersuchung beträgt 11 Wochen lang wöchentlich 60 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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QoL hilft Ärzten, versteckte Morbidität in der klinischen Versorgung zu erkennen und verbessert die Kommunikation zwischen Patient und Arzt. Die Lebensqualität wird mithilfe der 15-Punkte-Umfrage zur Glaukom-Lebensqualität (GQL-15) gemessen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 15 und 75 liegen, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität und einen größeren Einfluss des Glaukoms auf das Wohlbefinden hinweisen, während niedrigere Werte auf eine bessere Lebensqualität und einen geringeren Einfluss des Glaukoms auf das Wohlbefinden hinweisen . |
Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Wahrgenommener Stress bezieht sich auf die subjektive Einschätzung einer Person über das Ausmaß an Stress, dem sie als Reaktion auf verschiedene Lebensereignisse oder Umstände ausgesetzt ist. 10 Punkte Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau und eine größere psychische Belastung hinweisen, während niedrigere Werte auf ein geringeres wahrgenommenes Stressniveau und eine geringere psychische Belastung hinweisen. |
Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Änderung unter Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen
Zeitfenster: Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Skala „Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen“ (CFC-10).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen bei der Entscheidungsfindung und eine größere Tendenz hindeuten, langfristige Ergebnisse gegenüber kurzfristigen Belohnungen zu priorisieren, während niedrigere Werte auf eine schwächere Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen hinweisen und ein stärkerer Fokus auf sofortige Befriedigung und kurzfristige Vorteile.
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Basisbesuch, Woche 1, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 124123
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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