Vliv Kinesio Tape na bolesti zad, úspěch při kojení a vlastní účinnost kojení
2. července 2025 aktualizováno: Merve Arı, KTO Karatay University
Vliv aplikace Kinesio Tape na bolesti zad, úspěch kojení a úroveň sebeúčinnosti při kojení u matek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bolesti zad způsobené změnami držení těla a zvýšenou hmotností na prsou během kojení mohou negativně ovlivnit úspěšnost kojení a vlastní účinnost.
Aplikace kinesio tape, což je účinná a cenově výhodná metoda, může poskytnout pohodlnější zážitek z kojení tím, že tuto bolest potlačí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory univerzálnosti těchto celosvětově platných doporučení pro podporu kojení se frekvence a prevalence kojení v jednotlivých zemích a dokonce i mezi regiony v určitých zemích liší.
Plánování a úspěšná realizace intervencí na podporu mateřského mléka je možná kontrolou pozitivních i negativních faktorů, které ovlivňují úspěšnost a délku kojení.
Aby bylo možné kontrolovat fyzické problémy spojené s kojením, existující přístupy v literatuře pro zvládání bolesti, jako je plnost prsů v důsledku zvýšené laktace, špatné polohování během kojení, bolesti zad.
Kinesio tejping je jednou z těchto metod, a protože nemá žádný farmakologický obsah, jde o praxi, která nemá vedlejší účinky na kojení a laktaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které mají děti mezi 0-6 měsíci a aktivně kojí
- Prvorodičky
- Matky, které si stěžují na bolesti zad kvůli kojení (Získání 6 a více bodů na VAS ve vlastním hodnocení matek)
Kritéria vyloučení:
- Matky s předčasně narozenými dětmi nebo děti s vrozenými anomáliemi
- Matky užívající léky proti bolesti
- Maminky s diagnózou poruchy držení těla nebo poruchy kosterního systému
- Matky, jejichž kojení je kontraindikováno
- Matky, kterým se zastavilo mateřské mléko
- Matky, které mají kromě bolesti zad i jiné bolesti (jako jsou praskliny bradavek, mastitida atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro aplikaci kinesio tape
Matkám v experimentální skupině; Aplikaci kinesio tejpu provedou dva zkušení fyzioterapeuti, z nichž jeden je odborník a druhý má doktorát, s certifikátem kinesio tape.
|
Kinesio taping s použitím úhlu a napětí na zádový sval
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane placebo kinesio taping.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prvním výstupním měřítkem studie je zkoumání vlivu aplikace Kinesio tape na bolesti zad u matek v experimentální skupině.
Časové okno: Průměrně 2 týdny
|
K tomu bude použita stupnice bolesti VAS. Vizuální analogová stupnice (VAS): Stupnice se používá k měření intenzity bolesti.
Stupnice se skládá z 10 cm nebo 100 mm dlouhého vodorovného nebo svislého pravítka, které na jednom konci ukazuje „žádná bolest“ a na druhém konci „nejsilnější možná bolest“.
Na levém konci řádku je výraz „Žádná bolest“ nebo „Bolest zcela zmizela“, zatímco na pravém konci je výraz „Nesnesitelná bolest“ nebo „Neexistuje žádný pokles bolesti“.
Skóre 6 a vyšší znamená, že se úroveň bolesti zvýšila.
|
Průměrně 2 týdny
|
|
Matka Úvodní formulář
Časové okno: Průměrně 2 týdny
|
Tento formulář byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou.
Formulář se skládá z 9 otázek, které se týkají procesu kojení a demografie dítěte.
|
Průměrně 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhým výstupním měřítkem studie je zjištění vlivu intervencí na vnímání úspěšnosti kojení u matek v experimentální skupině.
Časové okno: Průměrně 2 týdny
|
1. Škála diagnózy a hodnocení kojení LATCH: Škála diagnózy kojení LATCH: L; Západka na prsou A; vidět/slyšet polykací pohyb dítěte (slyšitelné polykání) T; Typ vsuvky C; pohodlí matčina prsu a bradavky (Comfort breast/nipple) H; Je to přidržovací poloha dítěte (Hold/Help).
Yenal a Okumuş provedli tureckou studii spolehlivosti tohoto nástroje a bylo zjištěno, že se jedná o vhodný a spolehlivý diagnostický nástroj pro použití.
Každá položka má hodnotu 0-2 body a celkové skóre je maximálně 10 bodů.
Nižší skóre ukazuje na potřebu podpory při kojení.
|
Průměrně 2 týdny
|
|
Druhým výstupním měřítkem studie je stanovení vlivu intervencí na sebeúčinnost při kojení matek v experimentální skupině.
Časové okno: Průměrně 2 týdny
|
2. Škála sebeúčinnosti kojení (EÖS): Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 14 a maximální skóre je 70.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost kojení.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Tokat a Okumuş.
|
Průměrně 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Studijní židle: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Ředitel studie: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
- Ředitel studie: Merve A. Ceran, KTO Karatay University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ari1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .