- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151899
Kinesioteipin vaikutus selkäkipuun, imetyksen onnistumiseen ja imetyksen omatehokkuuteen
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Merve Arı, KTO Karatay University
Kinesioteipin kiinnittämisen vaikutus selkäkipuun, imetyksen onnistumiseen ja imetyksen omatehokkuustasoihin äideillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Imetyksen aikana asennon muutosten ja rintojen lisääntyneen painon aiheuttama selkäkipu voi vaikuttaa negatiivisesti imetyksen onnistumiseen ja itsetehokkuuteen.
Kinesioteippaus, joka on tehokas ja kustannustehokas menetelmä, voi tarjota mukavamman imetyskokemuksen hallitsemalla tätä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta näiden maailmanlaajuisesti pätevien imetyksen edistämistä koskevien suositusten yleisyydestä, imetystiheys ja yleisyys vaihtelee maittain ja jopa alueiden välillä tiettyjen maiden sisällä.
Rintamaidon edistämiseen tähtäävien toimenpiteiden suunnittelu ja onnistunut toteuttaminen on mahdollista hallitsemalla sekä positiivisia että negatiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat imetyksen onnistumiseen ja kestoon.
Imetykseen liittyvien fyysisten ongelmien hallitsemiseksi kirjallisuudessa olemassa olevat lähestymistavat kivun hallintaan, kuten rintojen täyteläisyys lisääntyneen imetyksen vuoksi, huono asento imetyksen aikana, selkäkivut.
Kinesioteippaus on yksi näistä menetelmistä, ja koska sillä ei ole farmakologista sisältöä, se on käytäntö, jolla ei ole sivuvaikutuksia imetykseen ja imetykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Ari, M.Sc.
- Puhelinnumero: +9 444 1251
- Sähköposti: merveari89@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve Aşkın Ceran, M.Sc.
- Puhelinnumero: +9 444 1251
- Sähköposti: mscerancer3642@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on 0-6 kuukauden ikäisiä vauvoja ja jotka imettävät aktiivisesti
- Ensisyntyneet äidit
- Äidit, jotka valittavat imetyksestä johtuvaa selkäkipua (äitien omassa arvioinnissa VAS:sta 6 pistettä tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on keskosia tai vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- Äidit syövät kipulääkkeitä
- Äidit, joilla on diagnosoitu asentohäiriö tai luuston häiriö
- Äidit, joiden imetys on vasta-aiheista
- Äidit, joiden rintamaito on pysähtynyt
- Äidit, joilla on muita kipuvaivoja selkäkivun lisäksi (kuten nännin halkeamat, utaretulehdus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteipin kiinnitysryhmä
Koeryhmän äideille; Kinesioteippauksen tekee kaksi kokenutta fysioterapeuttia, joista toinen on asiantuntija ja toisella tohtorin tutkinto, kinesioteippitodistuksella.
|
Kinesioteippaus kohdistamalla selkälihakseen kulmaa ja jännitystä
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa plasebokinesioteippauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksen ensimmäinen tulosmitta on tutkia Kinesioteipin vaikutusta selkäkipuihin koeryhmän äideillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
VAS-kipuasteikkoa käytetään tähän.Visual Analog Scale (VAS): Asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Asteikko koostuu 10 cm tai 100 mm pitkästä vaaka- tai pystysuorasta viivaimesta, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "voimakkain mahdollinen kipu".
Rivin vasemmassa päässä on ilmaus "Ei kipua" tai "Kipu on poissa kokonaan", kun taas oikeassa päässä on ilmaus "Siestämätön kipu" tai "Kipu ei vähene".
Pistemäärä 6 tai enemmän osoittaa, että kipu on lisääntynyt.
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
Äidin esittelylomake
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Lomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat imetysprosessin ja vauvan väestörakenteen.
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksen toinen tulosmitta on selvittää interventioiden vaikutus koeryhmän äitien imetyksen onnistumiseen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
1. LATCH imetysdiagnoosi ja arviointiasteikko: LATCH imetysdiagnoosi asteikko: L; Rinnan salpa A; vauvan nielemisliikkeen näkeminen/kuulominen (kuuluva nieleminen) T; Tyyppi nänni C; äidin rinnan ja nännin mukavuus (Comfort rinta/nänni) H; Se on vauvan pitoasento (Hold/Help).
Yenal ja Okumuş tekivät työkalusta turkkilaisen luotettavuustutkimuksen, joka todettiin sopivaksi ja luotettavaksi diagnostiikkatyökaluksi käyttöön.
Jokaisesta esineestä saa 0-2 pistettä ja kokonaispistemäärä on enintään 10 pistettä.
Pienempi pistemäärä viittaa tuen tarpeeseen imettämisessä.
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
Tutkimuksen toinen tulosmitta on selvittää interventioiden vaikutus koeryhmän äitien imetysomatehokkuuteen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa
|
2. Imetyksen itsetehokkuusasteikko (EÖS): Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Tokat ja Okumuş.
|
Keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Päätutkija: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Hauck YL, Bradfield Z, Kuliukas L. Women's experiences with breastfeeding in public: An integrative review. Women Birth. 2021 May;34(3):e217-e227. doi: 10.1016/j.wombi.2020.04.008. Epub 2020 May 10.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- McGowan C, Bland R. The Benefits of Breastfeeding on Child Intelligence, Behavior, and Executive Function: A Review of Recent Evidence. Breastfeed Med. 2023 Mar;18(3):172-187. doi: 10.1089/bfm.2022.0192. Epub 2023 Feb 7.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ari1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .