- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151899
Effet de la bande Kinesio sur les maux de dos, le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement
21 novembre 2023 mis à jour par: Merve Arı, KTO Karatay University
L'effet de l'application de la bande Kinesio sur les maux de dos, le succès de l'allaitement et les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement chez les mères : essai contrôlé randomisé
Les maux de dos causés par les changements de posture et l'augmentation du poids sur les seins pendant l'allaitement peuvent nuire au succès de l'allaitement et à son efficacité personnelle.
L'application de bande Kinesio, qui est une méthode efficace et rentable, peut offrir une expérience d'allaitement plus confortable en contrôlant cette douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l’universalité de ces recommandations valables à l’échelle mondiale pour la promotion de l’allaitement maternel, la fréquence et la prévalence des taux d’allaitement varient d’un pays à l’autre et même d’une région à l’autre au sein de certains pays.
La planification et la mise en œuvre réussie d'interventions visant à promouvoir le lait maternel sont possibles en contrôlant à la fois les facteurs positifs et négatifs qui affectent le succès et la durée de l'allaitement.
Afin de contrôler les problèmes physiques associés à l'allaitement, les approches existantes dans la littérature pour la gestion de la douleur telles que la plénitude des seins due à une lactation accrue, un mauvais positionnement pendant l'allaitement, des maux de dos.
Le Kinesio taping fait partie de ces méthodes, et comme il n'a aucun contenu pharmacologique, c'est une pratique qui n'a pas d'effets secondaires sur l'allaitement et la lactation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Ari, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +9 444 1251
- E-mail: merveari89@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merve Aşkın Ceran, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +9 444 1251
- E-mail: mscerancer3642@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les mères qui ont des bébés entre 0 et 6 mois et qui allaitent activement
- Mères primipares
- Mères qui se plaignent de maux de dos dus à l'allaitement (Obtenant 6 points ou plus sur l'EVA dans la propre évaluation des mères)
Critère d'exclusion:
- Mères de bébés prématurés ou de bébés présentant des anomalies congénitales
- Mères prenant des analgésiques
- Mères diagnostiquées avec des troubles de la posture ou des troubles du système squelettique
- Mères dont l'allaitement est contre-indiqué
- Mères dont le lait maternel a cessé
- Les mères qui ont d'autres douleurs en plus des maux de dos (telles que des fissures aux mamelons, des douleurs liées à une mammite, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'application de bande Kinesio
Aux mères du groupe expérimental ; L'application du Kinesio tape sera réalisée par deux physiothérapeutes expérimentés, dont l'un est expert et l'autre titulaire d'un doctorat, avec un certificat de kinésio tape.
|
Kinesio taping en appliquant un angle et une tension aux muscles du dos
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un enregistrement kinésio placebo.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La première mesure des résultats de l'étude consiste à examiner l'effet de l'application du ruban Kinesio sur les maux de dos chez les mères du groupe expérimental.
Délai: En moyenne 2 semaines
|
L'échelle de douleur VAS sera utilisée pour cela. Échelle visuelle analogique (EVA) : L'échelle est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'échelle se compose d'une règle horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm de long indiquant « aucune douleur » à une extrémité et « la douleur la plus intense » possible à l'autre extrémité.
À l'extrémité gauche de la ligne se trouve l'expression « Aucune douleur » ou « La douleur a complètement disparu », tandis qu'à l'extrémité droite se trouve l'expression « Douleur insupportable » ou « Il n'y a pas de diminution de la douleur ».
Un score de 6 et plus indique que le niveau de douleur a augmenté.
|
En moyenne 2 semaines
|
Formulaire de présentation de la mère
Délai: En moyenne 2 semaines
|
Ce formulaire a été préparé par les chercheurs en cohérence avec la littérature.
Le formulaire se compose de 9 questions portant sur le processus d'allaitement et les données démographiques de son bébé.
|
En moyenne 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La deuxième mesure des résultats de l'étude consiste à déterminer l'effet des interventions sur la perception du succès de l'allaitement maternel des mères du groupe expérimental.
Délai: En moyenne 2 semaines
|
1. Échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH : Échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH : L ; Prenez le sein A ; voir/entendre le mouvement de déglutition du bébé (déglutition audible) T ; Type de mamelon C ; confort du sein et du mamelon de la mère (Confort sein/mamelon) H ; C'est la position de maintien du bébé (Hold/Help).
Une étude turque de fiabilité de l'outil a été menée par Yenal et Okumuş, et il s'est avéré qu'il s'agissait d'un outil de diagnostic approprié et fiable.
Chaque élément vaut de 0 à 2 points et le score total est de 10 points maximum.
Un score inférieur indique un besoin de soutien lors de l’allaitement.
|
En moyenne 2 semaines
|
Le deuxième critère de jugement de l'étude consiste à déterminer l'effet des interventions sur l'auto-efficacité en matière d'allaitement des mères du groupe expérimental.
Délai: En moyenne 2 semaines
|
2. Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (EÖS) : le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score maximum est de 70.
Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité en matière d’allaitement.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Tokat et Okumuş.
|
En moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Chaise d'étude: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Chercheur principal: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Hauck YL, Bradfield Z, Kuliukas L. Women's experiences with breastfeeding in public: An integrative review. Women Birth. 2021 May;34(3):e217-e227. doi: 10.1016/j.wombi.2020.04.008. Epub 2020 May 10.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- McGowan C, Bland R. The Benefits of Breastfeeding on Child Intelligence, Behavior, and Executive Function: A Review of Recent Evidence. Breastfeed Med. 2023 Mar;18(3):172-187. doi: 10.1089/bfm.2022.0192. Epub 2023 Feb 7.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Première publication (Réel)
30 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ari1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kinésio taping avec angle et tension
-
University of ValenciaComplétéBlessure du système musculo-squelettiqueEspagne
-
King Saud UniversityComplété
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosComplétéFatigue | ProprioceptionÉtats-Unis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteComplété