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Effet de la bande Kinesio sur les maux de dos, le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement

21 novembre 2023 mis à jour par: Merve Arı, KTO Karatay University

L'effet de l'application de la bande Kinesio sur les maux de dos, le succès de l'allaitement et les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement chez les mères : essai contrôlé randomisé

Les maux de dos causés par les changements de posture et l'augmentation du poids sur les seins pendant l'allaitement peuvent nuire au succès de l'allaitement et à son efficacité personnelle. L'application de bande Kinesio, qui est une méthode efficace et rentable, peut offrir une expérience d'allaitement plus confortable en contrôlant cette douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré l’universalité de ces recommandations valables à l’échelle mondiale pour la promotion de l’allaitement maternel, la fréquence et la prévalence des taux d’allaitement varient d’un pays à l’autre et même d’une région à l’autre au sein de certains pays. La planification et la mise en œuvre réussie d'interventions visant à promouvoir le lait maternel sont possibles en contrôlant à la fois les facteurs positifs et négatifs qui affectent le succès et la durée de l'allaitement. Afin de contrôler les problèmes physiques associés à l'allaitement, les approches existantes dans la littérature pour la gestion de la douleur telles que la plénitude des seins due à une lactation accrue, un mauvais positionnement pendant l'allaitement, des maux de dos. Le Kinesio taping fait partie de ces méthodes, et comme il n'a aucun contenu pharmacologique, c'est une pratique qui n'a pas d'effets secondaires sur l'allaitement et la lactation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les mères qui ont des bébés entre 0 et 6 mois et qui allaitent activement
  • Mères primipares
  • Mères qui se plaignent de maux de dos dus à l'allaitement (Obtenant 6 points ou plus sur l'EVA dans la propre évaluation des mères)

Critère d'exclusion:

  • Mères de bébés prématurés ou de bébés présentant des anomalies congénitales
  • Mères prenant des analgésiques
  • Mères diagnostiquées avec des troubles de la posture ou des troubles du système squelettique
  • Mères dont l'allaitement est contre-indiqué
  • Mères dont le lait maternel a cessé
  • Les mères qui ont d'autres douleurs en plus des maux de dos (telles que des fissures aux mamelons, des douleurs liées à une mammite, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'application de bande Kinesio
Aux mères du groupe expérimental ; L'application du Kinesio tape sera réalisée par deux physiothérapeutes expérimentés, dont l'un est expert et l'autre titulaire d'un doctorat, avec un certificat de kinésio tape.
Kinesio taping en appliquant un angle et une tension aux muscles du dos
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un enregistrement kinésio placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La première mesure des résultats de l'étude consiste à examiner l'effet de l'application du ruban Kinesio sur les maux de dos chez les mères du groupe expérimental.
Délai: En moyenne 2 semaines
L'échelle de douleur VAS sera utilisée pour cela. Échelle visuelle analogique (EVA) : L'échelle est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. L'échelle se compose d'une règle horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm de long indiquant « aucune douleur » à une extrémité et « la douleur la plus intense » possible à l'autre extrémité. À l'extrémité gauche de la ligne se trouve l'expression « Aucune douleur » ou « La douleur a complètement disparu », tandis qu'à l'extrémité droite se trouve l'expression « Douleur insupportable » ou « Il n'y a pas de diminution de la douleur ». Un score de 6 et plus indique que le niveau de douleur a augmenté.
En moyenne 2 semaines
Formulaire de présentation de la mère
Délai: En moyenne 2 semaines
Ce formulaire a été préparé par les chercheurs en cohérence avec la littérature. Le formulaire se compose de 9 questions portant sur le processus d'allaitement et les données démographiques de son bébé.
En moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La deuxième mesure des résultats de l'étude consiste à déterminer l'effet des interventions sur la perception du succès de l'allaitement maternel des mères du groupe expérimental.
Délai: En moyenne 2 semaines
1. Échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH : Échelle de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH : L ; Prenez le sein A ; voir/entendre le mouvement de déglutition du bébé (déglutition audible) T ; Type de mamelon C ; confort du sein et du mamelon de la mère (Confort sein/mamelon) H ; C'est la position de maintien du bébé (Hold/Help). Une étude turque de fiabilité de l'outil a été menée par Yenal et Okumuş, et il s'est avéré qu'il s'agissait d'un outil de diagnostic approprié et fiable. Chaque élément vaut de 0 à 2 points et le score total est de 10 points maximum. Un score inférieur indique un besoin de soutien lors de l’allaitement.
En moyenne 2 semaines
Le deuxième critère de jugement de l'étude consiste à déterminer l'effet des interventions sur l'auto-efficacité en matière d'allaitement des mères du groupe expérimental.
Délai: En moyenne 2 semaines
2. Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (EÖS) : le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 14 et le score maximum est de 70. Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité en matière d’allaitement. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Tokat et Okumuş.
En moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
  • Chaise d'étude: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
  • Chercheur principal: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ari1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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