Efecto de la cinta Kinesio sobre el dolor de espalda, el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia en la lactancia materna
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Merve Arı, KTO Karatay University
El efecto de la aplicación de cinta Kinesio sobre el dolor de espalda, el éxito de la lactancia materna y los niveles de autoeficacia en la lactancia materna en madres: ensayo controlado aleatorio
El dolor de espalda causado por los cambios de postura y el aumento de peso sobre los senos durante la lactancia puede afectar negativamente el éxito de la lactancia y la autoeficacia.
La aplicación de Kinesio tape, que es un método eficaz y rentable, puede proporcionar una experiencia de lactancia más cómoda al controlar este dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la universalidad de estas recomendaciones válidas a nivel mundial para la promoción de la lactancia materna, la frecuencia y prevalencia de las tasas de lactancia materna varían de un país a otro e incluso entre regiones dentro de ciertos países.
La planificación y la implementación exitosa de intervenciones para promover la leche materna es posible controlando los factores tanto positivos como negativos que afectan el éxito y la duración de la lactancia materna.
Con el fin de controlar los problemas físicos asociados con la lactancia materna, existen enfoques en la literatura para el manejo del dolor como la plenitud de los senos debido al aumento de la lactancia, mala posición durante la lactancia, dolores de espalda.
El Kinesiotaping es uno de estos métodos, y al no tener ningún contenido farmacológico, es una práctica que no tiene efectos secundarios sobre la lactancia y la lactancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Ari, M.Sc.
- Número de teléfono: +9 444 1251
- Correo electrónico: merveari89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve Aşkın Ceran, M.Sc.
- Número de teléfono: +9 444 1251
- Correo electrónico: mscerancer3642@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que tienen bebés entre 0 y 6 meses y están amamantando activamente
- Madres primíparas
- Madres que se quejan de dolor de espalda debido a la lactancia (Obtener 6 puntos o más en EVA en la propia evaluación de las madres)
Criterio de exclusión:
- Madres con bebés prematuros o bebés con anomalías congénitas
- Madres tomando analgésicos
- Madres diagnosticadas con trastornos posturales o trastornos del sistema esquelético.
- Madres cuya lactancia materna está contraindicada.
- Madres cuya leche materna ha cesado
- Las madres que tienen otros dolores además del dolor de espalda (como grietas en los pezones, dolor de mastitis, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicación de cinta Kinesio
A las madres del grupo experimental; La aplicación de Kinesio Tape será realizada por dos fisioterapeutas experimentados, uno de los cuales es experto y el otro tiene un doctorado, con certificado de Kinesio Tape.
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Kinesio tape aplicando ángulo y tensión al músculo de la espalda
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá cinta de kinesio placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La primera medida de resultado del estudio es examinar el efecto de la aplicación de Kinesio Tape sobre el dolor de espalda en las madres del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Promedio 2 semanas
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Para ello se utilizará la escala de dolor VAS. Escala analógica visual (EVA): la escala se utiliza para medir la intensidad del dolor.
La escala consta de una regla horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm de largo que muestra "sin dolor" en un extremo y "el dolor más intenso" posible en el otro extremo.
En el extremo izquierdo de la línea está la expresión "Sin dolor" o "El dolor ha desaparecido por completo", mientras que en el extremo derecho está la expresión "Dolor insoportable" o "No hay disminución del dolor".
Una puntuación de 6 o más indica que el nivel de dolor ha aumentado.
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Promedio 2 semanas
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Formulario de presentación de la madre
Periodo de tiempo: Promedio 2 semanas
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Este formulario fue preparado por los investigadores de acuerdo con la literatura.
El formulario consta de 9 preguntas que cuestionan sobre el proceso de lactancia y la demografía de su bebé.
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Promedio 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La segunda medida de resultado del estudio es determinar el efecto de las intervenciones sobre la percepción del éxito de la lactancia materna de las madres del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Promedio 2 semanas
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1. Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna LATCH: Escala de Diagnóstico de Lactancia Materna LATCH: L; Agarre del pecho A; ver/escuchar el movimiento de deglución del bebé (deglución audible) T; Tipo de pezón C; comodidad del pecho y pezón de la madre (Confort pecho/pezón) H; Es la posición de sujeción del bebé (Hold/Help).
Yenal y Okumuş realizaron un estudio turco de confiabilidad de la herramienta y se descubrió que era una herramienta de diagnóstico adecuada y confiable para su uso.
Cada ítem vale de 0 a 2 puntos y la puntuación total es de un máximo de 10 puntos.
Una puntuación más baja indica necesidad de apoyo en la lactancia materna.
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Promedio 2 semanas
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La segunda medida de resultado del estudio es determinar el efecto de las intervenciones sobre la autoeficacia en la lactancia materna de las madres del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Promedio 2 semanas
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2. Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (EÖS): La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación máxima es 70.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Tokat y Okumuş.
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Promedio 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Silla de estudio: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Investigador principal: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
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- Hauck YL, Bradfield Z, Kuliukas L. Women's experiences with breastfeeding in public: An integrative review. Women Birth. 2021 May;34(3):e217-e227. doi: 10.1016/j.wombi.2020.04.008. Epub 2020 May 10.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
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- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ari1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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