A Kinesio Tape hatása a hátfájásra, a szoptatási sikerre és a szoptatási önhatékonyságra
2023. november 21. frissítette: Merve Arı, KTO Karatay University
A kinesio szalag felvitelének hatása a hátfájásra, a szoptatás sikerére és az anyák szoptatási önhatékonysági szintjére: Randomizált, ellenőrzött próba
A szoptatás során fellépő testtartásváltozások okozta hátfájás és a mellek megnövekedett súlya negatívan befolyásolhatja a szoptatás sikerességét és az önhatékonyságot.
A hatékony és költségkímélő módszer, a Kinesio tape alkalmazása kényelmesebb szoptatási élményt nyújthat ennek a fájdalomnak a csillapításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy ezek a globálisan érvényes ajánlások a szoptatás elősegítésére univerzálisak, a szoptatás gyakorisága és gyakorisága országonként, sőt egyes országokon belül régiónként is eltérő.
Az anyatejtermelést elősegítő beavatkozások tervezése és sikeres végrehajtása a szoptatás sikerességét és időtartamát befolyásoló pozitív és negatív tényezők kontrollálásával lehetséges.
A szoptatással összefüggő fizikai problémák ellenőrzése érdekében a fájdalomcsillapításra a szakirodalomban létező megközelítések, mint a megnövekedett laktáció miatti teltség, a szoptatás alatti rossz pozíció, a hátfájás.
A kinesioteipelés az egyik ilyen módszer, és mivel nem tartalmaz gyógyszeres tartalmat, ez egy olyan gyakorlat, amelynek nincs mellékhatása a szoptatásra és a szoptatásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merve Ari, M.Sc.
- Telefonszám: +9 444 1251
- E-mail: merveari89@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Merve Aşkın Ceran, M.Sc.
- Telefonszám: +9 444 1251
- E-mail: mscerancer3642@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan anyák, akiknek 0-6 hónapos gyermekük van és aktívan szoptatnak
- Ősszülő anyák
- Anyák, akik panaszkodnak a szoptatás miatti hátfájásra (6 vagy több pont a VAS-on az anyák saját értékelésében)
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött anyák vagy veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők
- Fájdalomcsillapítót szedő anyák
- Testtartási vagy csontrendszeri rendellenességekkel diagnosztizált anyák
- Anyák, akiknek a szoptatás ellenjavallt
- Anyák, akiknek az anyateje leállt
- Anyák, akiknek a hátfájáson kívül más fájdalompanaszok is vannak (például mellbimbórepedések, tőgygyulladás stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinezio szalag felhordó csoport
A kísérleti csoport anyukáinak; A kinezioszalag felhordását két tapasztalt gyógytornász végzi, egyikük szakértő, másikuk doktori fokozattal rendelkezik, kinezioszalagos bizonyítvánnyal.
|
Kinezio taping a hátizom szögének és feszítésének alkalmazásával
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport placebo kinezio szalagot kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat első eredménymérője a Kinesio tape alkalmazásának a hátfájásra gyakorolt hatásának vizsgálata a kísérleti csoportban lévő anyáknál.
Időkeret: Átlagosan 2 hét
|
A VAS fájdalomskálát használjuk ehhez.Visual Analog Scale (VAS): A skála a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál.
A skála egy 10 cm vagy 100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalzóból áll, amely az egyik végén „nincs fájdalom”, a másik végén pedig „a lehető legerősebb fájdalom”.
A sor bal végén a „Nincs fájdalom” vagy „A fájdalom teljesen elmúlt”, míg a jobb oldalon az „Elviselhetetlen fájdalom” vagy „A fájdalom nem csökken” kifejezés található.
A 6 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a fájdalom szintje megnőtt.
|
Átlagosan 2 hét
|
|
Anya bemutatkozó űrlapja
Időkeret: Átlagosan 2 hét
|
Ezt a nyomtatványt a szakirodalomnak megfelelően készítették el a kutatók.
Az űrlap 9 kérdésből áll, amelyek a szoptatási folyamatra és a baba demográfiai adataira vonatkoznak.
|
Átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat második eredménymérője a beavatkozások hatásának meghatározása a kísérleti csoportba tartozó anyák szoptatási sikerélményére.
Időkeret: Átlagosan 2 hét
|
1. LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skála: LATCH szoptatási diagnosztikai skála: L; Retesz a mellen A; a baba nyelési mozgásának látása/hallása (Hallható nyelés) T; A mellbimbó típusa C; az anya mell és mellbimbó kényelme (Comfort mell/bimbó) H; Ez a baba tartási pozíciója (Hold/Help).
Az eszköz török megbízhatósági vizsgálatát a Yenal és az Okumuş végezte, és azt találták megfelelő és megbízható diagnosztikai eszköznek a használatra.
Minden tétel 0-2 pontot ér, az összpontszám pedig maximum 10 pont.
Az alacsonyabb pontszám a szoptatás támogatásának szükségességét jelzi.
|
Átlagosan 2 hét
|
|
A vizsgálat második eredménymérője a beavatkozások hatásának meghatározása a kísérleti csoportban lévő anyák szoptatási önhatékonyságára.
Időkeret: Átlagosan 2 hét
|
2. Szoptatási önhatékonysági skála (EÖS): A skála minimális pontszáma 14, a maximális pontszám 70.
A magasabb pontszám magasabb szoptatási önhatékonyságot jelez.
A skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Tokat és Okumuş végezte.
|
Átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Tanulmányi szék: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Kutatásvezető: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Hauck YL, Bradfield Z, Kuliukas L. Women's experiences with breastfeeding in public: An integrative review. Women Birth. 2021 May;34(3):e217-e227. doi: 10.1016/j.wombi.2020.04.008. Epub 2020 May 10.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- McGowan C, Bland R. The Benefits of Breastfeeding on Child Intelligence, Behavior, and Executive Function: A Review of Recent Evidence. Breastfeed Med. 2023 Mar;18(3):172-187. doi: 10.1089/bfm.2022.0192. Epub 2023 Feb 7.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ari1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .