- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151899
Efeito da fita Kinesio na dor nas costas, no sucesso da amamentação e na autoeficácia da amamentação
2 de julho de 2025 atualizado por: Merve Arı, KTO Karatay University
O efeito da aplicação de fita Kinesio na dor nas costas, no sucesso da amamentação e nos níveis de autoeficácia na amamentação em mães: ensaio clínico randomizado
Dor nas costas causada por mudanças de postura e aumento de peso nas mamas durante a amamentação podem afetar negativamente o sucesso e a autoeficácia da amamentação.
A aplicação da fita Kinesio, que é um método eficaz e de baixo custo, pode proporcionar uma experiência de amamentação mais confortável, controlando essa dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da universalidade destas recomendações globalmente válidas para a promoção da amamentação, a frequência e prevalência das taxas de amamentação variam de país para país e mesmo entre regiões dentro de certos países.
O planeamento e a implementação bem-sucedida de intervenções para promover o leite materno são possíveis controlando os fatores positivos e negativos que afetam o sucesso e a duração da amamentação.
A fim de controlar os problemas físicos associados à amamentação, abordagens existentes na literatura para o manejo da dor, como plenitude das mamas devido ao aumento da lactação, mau posicionamento durante a amamentação, dores nas costas.
A Kinesio Taping é um desses métodos e, por não possuir nenhum conteúdo farmacológico, é uma prática que não traz efeitos colaterais na amamentação e na lactação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- KTO Karatay University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães que têm bebês entre 0 e 6 meses e estão amamentando ativamente
- Mães primíparas
- Mães que reclamam de dores nas costas devido à amamentação (obter 6 pontos ou mais na EVA na avaliação das próprias mães)
Critério de exclusão:
- Mães com bebês prematuros ou bebês com anomalias congênitas
- Mães tomando analgésicos
- Mães diagnosticadas com distúrbios posturais ou distúrbios do sistema esquelético
- Mães cuja amamentação é contraindicada
- Mães cujo leite materno parou
- Mães que apresentam outras queixas de dor além da dor nas costas (como rachaduras nos mamilos, dor de mastite, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicação de fita Kinesio
Às mães do grupo experimental; A aplicação da fita Kinesio será realizada por dois fisioterapeutas experientes, sendo um especialista e o outro doutor, com certificado de fita Kinesio.
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Kinesio taping aplicando ângulo e tensão ao músculo das costas
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá fita kinesio placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A primeira medida de resultado do estudo é examinar o efeito da aplicação da fita Kinesio na dor nas costas nas mães do grupo experimental.
Prazo: Média de 2 semanas
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A escala de dor VAS será usada para isso.Escala Visual Analógica (VAS): A escala é usada para medir a intensidade da dor.
A escala consiste em uma régua horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento mostrando “nenhuma dor” em uma extremidade e “a dor mais intensa” possível na outra extremidade.
Na extremidade esquerda da linha está a expressão “Sem dor” ou “A dor desapareceu completamente”, enquanto na extremidade direita está a expressão “Dor insuportável” ou “Não há diminuição da dor”.
Uma pontuação igual ou superior a 6 indica que o nível de dor aumentou.
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Média de 2 semanas
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Formulário de apresentação da mãe
Prazo: Média de 2 semanas
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Este formulário foi elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
O formulário é composto por 9 questões que questionam sobre o processo de amamentação e a demografia do bebê.
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Média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A segunda medida de resultado do estudo é determinar o efeito das intervenções na percepção do sucesso da amamentação das mães do grupo experimental.
Prazo: Média de 2 semanas
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1. Escala de Diagnóstico e Avaliação de Amamentação LATCH: Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH: L; Pega no peito A; ver/ouvir o movimento de deglutição do bebê (Deglutição audível) T; Tipo de bico C; conforto do seio e do mamilo da mãe (Conforto mama/mamilo) H; É a posição de segurar o bebê (Segurar/Ajudar).
Um estudo turco de confiabilidade da ferramenta foi conduzido por Yenal e Okumuş, e ela foi considerada uma ferramenta de diagnóstico adequada e confiável para uso.
Cada item vale de 0 a 2 pontos e a pontuação total é de no máximo 10 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica necessidade de apoio na amamentação.
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Média de 2 semanas
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A segunda medida de resultado do estudo é determinar o efeito das intervenções na autoeficácia da amamentação das mães do grupo experimental.
Prazo: Média de 2 semanas
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2. Escala de Autoeficácia em Amamentação (EÖS): A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação máxima é 70.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Tokat e Okumuş.
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Média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Cadeira de estudo: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Diretor de estudo: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
- Diretor de estudo: Merve A. Ceran, KTO Karatay University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ari1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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