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Efeito da fita Kinesio na dor nas costas, no sucesso da amamentação e na autoeficácia da amamentação

2 de julho de 2025 atualizado por: Merve Arı, KTO Karatay University

O efeito da aplicação de fita Kinesio na dor nas costas, no sucesso da amamentação e nos níveis de autoeficácia na amamentação em mães: ensaio clínico randomizado

Dor nas costas causada por mudanças de postura e aumento de peso nas mamas durante a amamentação podem afetar negativamente o sucesso e a autoeficácia da amamentação. A aplicação da fita Kinesio, que é um método eficaz e de baixo custo, pode proporcionar uma experiência de amamentação mais confortável, controlando essa dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da universalidade destas recomendações globalmente válidas para a promoção da amamentação, a frequência e prevalência das taxas de amamentação variam de país para país e mesmo entre regiões dentro de certos países. O planeamento e a implementação bem-sucedida de intervenções para promover o leite materno são possíveis controlando os fatores positivos e negativos que afetam o sucesso e a duração da amamentação. A fim de controlar os problemas físicos associados à amamentação, abordagens existentes na literatura para o manejo da dor, como plenitude das mamas devido ao aumento da lactação, mau posicionamento durante a amamentação, dores nas costas. A Kinesio Taping é um desses métodos e, por não possuir nenhum conteúdo farmacológico, é uma prática que não traz efeitos colaterais na amamentação e na lactação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães que têm bebês entre 0 e 6 meses e estão amamentando ativamente
  • Mães primíparas
  • Mães que reclamam de dores nas costas devido à amamentação (obter 6 pontos ou mais na EVA na avaliação das próprias mães)

Critério de exclusão:

  • Mães com bebês prematuros ou bebês com anomalias congênitas
  • Mães tomando analgésicos
  • Mães diagnosticadas com distúrbios posturais ou distúrbios do sistema esquelético
  • Mães cuja amamentação é contraindicada
  • Mães cujo leite materno parou
  • Mães que apresentam outras queixas de dor além da dor nas costas (como rachaduras nos mamilos, dor de mastite, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicação de fita Kinesio
Às mães do grupo experimental; A aplicação da fita Kinesio será realizada por dois fisioterapeutas experientes, sendo um especialista e o outro doutor, com certificado de fita Kinesio.
Kinesio taping aplicando ângulo e tensão ao músculo das costas
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá fita kinesio placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A primeira medida de resultado do estudo é examinar o efeito da aplicação da fita Kinesio na dor nas costas nas mães do grupo experimental.
Prazo: Média de 2 semanas
A escala de dor VAS será usada para isso.Escala Visual Analógica (VAS): A escala é usada para medir a intensidade da dor. A escala consiste em uma régua horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento mostrando “nenhuma dor” em uma extremidade e “a dor mais intensa” possível na outra extremidade. Na extremidade esquerda da linha está a expressão “Sem dor” ou “A dor desapareceu completamente”, enquanto na extremidade direita está a expressão “Dor insuportável” ou “Não há diminuição da dor”. Uma pontuação igual ou superior a 6 indica que o nível de dor aumentou.
Média de 2 semanas
Formulário de apresentação da mãe
Prazo: Média de 2 semanas
Este formulário foi elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura. O formulário é composto por 9 questões que questionam sobre o processo de amamentação e a demografia do bebê.
Média de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A segunda medida de resultado do estudo é determinar o efeito das intervenções na percepção do sucesso da amamentação das mães do grupo experimental.
Prazo: Média de 2 semanas
1. Escala de Diagnóstico e Avaliação de Amamentação LATCH: Escala de Diagnóstico de Amamentação LATCH: L; Pega no peito A; ver/ouvir o movimento de deglutição do bebê (Deglutição audível) T; Tipo de bico C; conforto do seio e do mamilo da mãe (Conforto mama/mamilo) H; É a posição de segurar o bebê (Segurar/Ajudar). Um estudo turco de confiabilidade da ferramenta foi conduzido por Yenal e Okumuş, e ela foi considerada uma ferramenta de diagnóstico adequada e confiável para uso. Cada item vale de 0 a 2 pontos e a pontuação total é de no máximo 10 pontos. Uma pontuação mais baixa indica necessidade de apoio na amamentação.
Média de 2 semanas
A segunda medida de resultado do estudo é determinar o efeito das intervenções na autoeficácia da amamentação das mães do grupo experimental.
Prazo: Média de 2 semanas
2. Escala de Autoeficácia em Amamentação (EÖS): A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação máxima é 70. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Tokat e Okumuş.
Média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
  • Cadeira de estudo: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
  • Diretor de estudo: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
  • Diretor de estudo: Merve A. Ceran, KTO Karatay University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ari1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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