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腰痛、母乳育児の成功、母乳育児の自己効力感に対するキネシオテープの効果

2023年11月21日 更新者:Merve Arı、KTO Karatay University

キネシオテープを貼ることが母親の腰痛、母乳育児の成功、母乳育児の自己効力感に及ぼす影響:ランダム化比較試験

授乳中の姿勢の変化や乳房への重量の増加によって引き起こされる腰痛は、母乳育児の成功や自己効力感に悪影響を与える可能性があります。 効果的で費用効果の高い方法であるキネシオテープ貼り付けは、この痛みを制御することでより快適な授乳体験を提供します。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児の促進に関するこれらの世界的に有効な推奨事項の普遍性にもかかわらず、母乳育児の頻度と普及率は国ごとに異なり、さらには特定の国の地域間でも異なります。 母乳育児を促進するための介入を計画し、成功裏に実施するには、母乳育児の成功と期間に影響を与えるプラス要因とマイナス要因の両方を制御することが可能です。 母乳育児に関連する身体的問題を制御するために、授乳量の増加による乳房の膨満感、授乳中の姿勢の悪さ、腰痛などの痛みの管理に関する文献に記載されている既存のアプローチが存在します。 キネシオテーピングもその一つで、薬理成分を含まないため、授乳や授乳に対する副作用が少ない施術です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 0 ~ 6 か月の赤ちゃんがいて、積極的に母乳育児をしている母親
  • 初産婦
  • 授乳による腰痛を訴えるお母さん(お母さん自身の評価でVASが6点以上)

除外基準:

  • 未熟児や先天異常のある赤ちゃんを持つ母親
  • 鎮痛剤を服用する母親
  • 姿勢障害または骨格系障害と診断された母親
  • 母乳育児が禁忌である母親
  • 母乳が出なくなったお母さん
  • 腰痛以外にも痛みを訴えているお母さん(乳頭のひび割れ、乳腺炎の痛みなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテープ貼り付けグループ
実験グループのお母さんたちへ。キネシオテープの貼り付けは、キネシオテープの認定資格を持つ、経験豊富な理学療法士2名によって行われます。1名は専門家、もう1名は博士号を取得しています。
背筋に角度と張力を与えるキネシオテーピング
介入なし:対照群
対照群にはプラセボのキネシオテーピングが施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の最初の結果測定は、実験グループの母親の腰痛に対するキネシオテープ貼り付けの効果を調べることです。
時間枠:平均2週間
これには、VAS 疼痛スケールが使用されます。ビジュアル アナログ スケール (VAS): このスケールは、痛みの強度を測定するために使用されます。 このスケールは、長さ 10 cm または 100 mm の水平または垂直の定規で構成され、一方の端には「痛みなし」、もう一方の端には可能な限り「最も激しい痛み」を示します。 行の左端には「痛みがない」または「痛みが完全になくなった」という表現があり、右端には「耐えられないほどの痛み」または「痛みの軽減が見られない」という表現が示されています。 スコアが 6 以上の場合は、痛みのレベルが増加していることを示します。
平均2週間
お母さん紹介フォーム
時間枠:平均2週間
このフォームは文献に基づいて研究者によって作成されました。 このフォームは、母乳育児のプロセスと赤ちゃんの人口統計に関する 9 つの質問で構成されています。
平均2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の 2 番目の結果尺度は、実験グループの母親の母乳育児の成功認識に対する介入の効果を判断することです。
時間枠:平均2週間
1. LATCH 母乳育児の診断および評価スケール: LATCH 母乳育児診断スケール: L;胸部 A に掛け金を掛けます。赤ちゃんの嚥下の動きを見たり聞いたりする(嚥下可聴) T;ニップルCのタイプ;母親の乳房と乳首の心地よさ(Comfort Breast/Nipple)H;赤ちゃんの抱っこ姿勢(ホールド・ヘルプ)です。 このツールの信頼性に関するトルコでの調査がイェナルとオクムシュによって実施され、それが使用に適した信頼性の高い診断ツールであることが判明しました。 各項目は 0 ~ 2 点で、合計得点は最大 10 点です。 スコアが低いほど、母乳育児におけるサポートが必要であることを示します。
平均2週間
研究の 2 番目の結果測定は、実験グループの母親の母乳育児の自己効力感に対する介入の効果を判断することです。
時間枠:平均2週間
2. 母乳育児自己効力感尺度 (EÖS): この尺度から得られる最小スコアは 14、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、Tokat と Okumuş によって実施されました。
平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hilal Kurt Sezer, Ph.D.、Nigde Omer Halisdemir University
  • スタディチェア:Sibel Kucukoglu, Ph.D.、Selcuk University
  • 主任研究者:B. Sonmez Unuvar, Ph.D.、KTO Karatay University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月30日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ari1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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