- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151899
Effekt af Kinesio Tape på rygsmerter, amningssucces og amning selveffektivitet
2. juli 2025 opdateret af: Merve Arı, KTO Karatay University
Effekten af at anvende Kinesio-tape på rygsmerter, amningssucces og amnings-selveffektivitetsniveauer hos mødre: Randomiseret kontrolleret forsøg
Rygsmerter forårsaget af holdningsændringer og øget vægt på brysterne under amning kan have en negativ indflydelse på amningssucces og selveffektivitet.
Kinesio tape påføring, som er en effektiv og omkostningseffektiv metode, kan give en mere behagelig ammeoplevelse ved at kontrollere denne smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af universaliteten af disse globalt gyldige anbefalinger til fremme af amning, varierer hyppigheden og udbredelsen af amningsrater fra land til land og endda mellem regioner i visse lande.
Planlægning og vellykket implementering af interventioner til fremme af modermælk er mulig ved at kontrollere både positive og negative faktorer, der påvirker succesen og varigheden af amning.
For at kontrollere de fysiske problemer forbundet med amning, eksisterende tilgange i litteraturen til smertebehandling, såsom fylde af brysterne på grund af øget laktation, dårlig positionering under amning, rygsmerter.
Kinesiotaping er en af disse metoder, og da det ikke har noget farmakologisk indhold, er det en praksis, der ikke har bivirkninger ved amning og amning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der har babyer mellem 0-6 måneder og aktivt ammer
- Primiparate mødre
- Mødre, der klager over rygsmerter på grund af amning (får 6 point eller mere på VAS i mødrenes egen vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med for tidligt fødte børn eller babyer med medfødte anomalier
- Mødre tager smertestillende medicin
- Mødre diagnosticeret med kropsholdningsforstyrrelser eller lidelser i skeletsystemet
- Mødre, hvis amning er kontraindiceret
- Mødre, hvis modermælk er stoppet
- Mødre, der har andre smerteklager ud over rygsmerter (såsom brystvorter, mastitissmerter osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape påføringsgruppe
Til mødrene i forsøgsgruppen; Påføring af kinesio tape vil blive udført af to erfarne fysioterapeuter, hvoraf den ene er ekspert og den anden har en doktorgrad, med kinesio tape certifikat.
|
Kinesio taping ved at påføre vinkel og spænding på rygmuskulaturen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage placebo kinesiotaping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiets første resultatmål er at undersøge effekten af Kinesio-tapepåføring på rygsmerter hos mødrene i forsøgsgruppen.
Tidsramme: Gennemsnitlig 2 uger
|
VAS smerteskalaen vil blive brugt til dette.Visual Analog Scale (VAS): Skalaen bruges til at måle smerteintensitet.
Skalaen består af en 10 cm eller 100 mm lang vandret eller lodret lineal, der viser "ingen smerte" i den ene ende og "den mest alvorlige smerte" mulig i den anden ende.
I venstre ende af linjen er udtrykket "Ingen smerte" eller "Smerten er helt væk", mens den højre ende er udtrykket "Uudholdelig smerte" eller "Der er ingen aftagende smerte".
En score på 6 og derover indikerer, at smerteniveauet er steget.
|
Gennemsnitlig 2 uger
|
|
Introduktionsskema til mor
Tidsramme: Gennemsnitlig 2 uger
|
Dette skema er udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
Skemaet består af 9 spørgsmål, der spørger om ammeproces og hendes babys demografi.
|
Gennemsnitlig 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsens andet resultatmål er at bestemme effekten af interventionerne på ammesuccesopfattelsen hos mødrene i forsøgsgruppen.
Tidsramme: Gennemsnitlig 2 uger
|
1. LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale: LATCH Breastfeeding Diagnosis Scale: L; Lås på brystet A; se/høre barnets synkebevægelse (hørbar synke) T; Type af brystvorten C; komfort for moderens bryst og brystvorte (komfortbryst/brystvorte) H; Det er babyens holdeposition (Hold/Hjælp).
En tyrkisk pålidelighedsundersøgelse af værktøjet blev udført af Yenal og Okumuş, og det viste sig at være et egnet og pålideligt diagnostisk værktøj til brug.
Hver genstand er værd 0-2 point og den samlede score er maksimalt 10 point.
En lavere score indikerer behov for støtte til amning.
|
Gennemsnitlig 2 uger
|
|
Undersøgelsens andet resultatmål er at bestemme effekten af interventionerne på amme-selveffektiviteten hos mødrene i forsøgsgruppen.
Tidsramme: Gennemsnitlig 2 uger
|
2. Amning Self-Efficacy Scale (EÖS): Minimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den maksimale score er 70.
En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Tokat og Okumuş.
|
Gennemsnitlig 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Studiestol: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Studieleder: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
- Studieleder: Merve A. Ceran, KTO Karatay University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2023
Først opslået (Faktiske)
30. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ari1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .