Effect van kinesiotape op rugpijn, succes bij borstvoeding en zelfeffectiviteit bij borstvoeding
21 november 2023 bijgewerkt door: Merve Arı, KTO Karatay University
Het effect van het aanbrengen van kinesiotape op rugpijn, succes bij het geven van borstvoeding en het niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding bij moeders: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Rugpijn veroorzaakt door houdingsveranderingen en een groter gewicht op de borsten tijdens het geven van borstvoeding kan een negatief effect hebben op het succes van borstvoeding en de eigen effectiviteit.
Het aanbrengen van kinesiotape, een effectieve en kosteneffectieve methode, kan een comfortabelere borstvoedingservaring bieden door deze pijn onder controle te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de universaliteit van deze wereldwijd geldige aanbevelingen voor de bevordering van borstvoeding, variëren de frequentie en prevalentie van borstvoeding van land tot land en zelfs tussen regio's binnen bepaalde landen.
Het plannen en succesvol implementeren van interventies om moedermelk te promoten is mogelijk door zowel positieve als negatieve factoren te beheersen die het succes en de duur van borstvoeding beïnvloeden.
Om de fysieke problemen die gepaard gaan met borstvoeding onder controle te houden, worden bestaande benaderingen in de literatuur gebruikt voor pijnbestrijding, zoals volheid van de borsten als gevolg van verhoogde borstvoeding, slechte positionering tijdens borstvoeding en rugpijn.
Kinesiotaping is een van deze methoden en omdat het geen farmacologische inhoud heeft, is het een praktijk die geen bijwerkingen heeft op de borstvoeding en borstvoeding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merve Ari, M.Sc.
- Telefoonnummer: +9 444 1251
- E-mail: merveari89@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Merve Aşkın Ceran, M.Sc.
- Telefoonnummer: +9 444 1251
- E-mail: mscerancer3642@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die baby's tussen 0 en 6 maanden krijgen en actief borstvoeding geven
- Primipare moeders
- Moeders die klagen over rugpijn als gevolg van borstvoeding (krijgen 6 punten of meer op VAS in de eigen evaluatie van de moeder)
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met premature baby's of baby's met aangeboren afwijkingen
- Moeders nemen pijnstillers
- Moeders met de diagnose houdingsstoornissen of skeletaandoeningen
- Moeders van wie borstvoeding gecontra-indiceerd is
- Moeders van wie de moedermelk is gestopt
- Moeders die naast rugpijn ook andere pijnklachten hebben (zoals tepelscheuren, mastitispijn etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape-toepassingsgroep
Aan de moeders in de experimentele groep; Het aanbrengen van kinesiotape wordt uitgevoerd door twee ervaren fysiotherapeuten, waarvan er één expert is en de ander gepromoveerd is met een kinesiotapecertificaat.
|
Kinesiotaping door hoek en spanning op de rugspier toe te passen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt placebo-kinesiotaping.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De eerste uitkomstmaat van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van het aanbrengen van kinesiotape op rugpijn bij de moeders in de experimentele groep.
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Hiervoor wordt gebruik gemaakt van de VAS-pijnschaal.Visual Analog Scale (VAS): De schaal wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De schaal bestaat uit een horizontale of verticale liniaal van 10 cm of 100 mm lang, die aan het ene uiteinde ‘geen pijn’ en aan het andere uiteinde ‘de meest ernstige pijn’ aangeeft.
Aan het linkeruiteinde van de regel staat de uitdrukking "Geen pijn" of "De pijn is volledig verdwenen", terwijl aan het rechteruiteinde de uitdrukking "Ondraaglijke pijn" of "Er is geen vermindering van de pijn" staat.
Een score van 6 of hoger geeft aan dat het pijnniveau is toegenomen.
|
Gemiddeld 2 weken
|
|
Moeder introductieformulier
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
Dit formulier is door de onderzoekers opgesteld in lijn met de literatuur.
Het formulier bestaat uit 9 vragen over het borstvoedingsproces en de demografische gegevens van haar baby.
|
Gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tweede uitkomstmaat van het onderzoek is het bepalen van het effect van de interventies op de succesperceptie van borstvoeding van de moeders in de experimentele groep.
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
1. LATCH Diagnose- en evaluatieschaal voor borstvoeding: LATCH Diagnoseschaal voor borstvoeding: L; Sluiting op de borst A; de slikbeweging van de baby zien/horen (hoorbaar slikken) T; Type nippel C; comfort van borst en tepel van de moeder (Comfortborst/tepel) H; Het is de vasthoudpositie van de baby (Hold/Help).
Een Turks betrouwbaarheidsonderzoek naar de tool werd uitgevoerd door Yenal en Okumuş, en het bleek een geschikt en betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel voor gebruik.
Elk item is 0-2 punten waard en de totaalscore bedraagt maximaal 10 punten.
Een lagere score duidt op een behoefte aan ondersteuning bij het geven van borstvoeding.
|
Gemiddeld 2 weken
|
|
De tweede uitkomstmaat van het onderzoek is het bepalen van het effect van de interventies op de zelfeffectiviteit van borstvoeding van de moeders in de experimentele groep.
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken
|
2. Breastfeeding Self-Efficacy Scale (EÖS): De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de maximale score is 70.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Tokat en Okumuş.
|
Gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Studie stoel: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Hoofdonderzoeker: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Hauck YL, Bradfield Z, Kuliukas L. Women's experiences with breastfeeding in public: An integrative review. Women Birth. 2021 May;34(3):e217-e227. doi: 10.1016/j.wombi.2020.04.008. Epub 2020 May 10.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- McGowan C, Bland R. The Benefits of Breastfeeding on Child Intelligence, Behavior, and Executive Function: A Review of Recent Evidence. Breastfeed Med. 2023 Mar;18(3):172-187. doi: 10.1089/bfm.2022.0192. Epub 2023 Feb 7.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ari1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .