- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06157385
Vliv kulinářské medicíny na zvýšení příjmu bílkovin na kvalitu svalů u starších dospělých
24. července 2024 aktualizováno: Texas Tech University
Stárnutí je spojeno s úbytkem svalové hmoty, síly a fyzických funkcí, což vede k sarkopenii a křehkosti.
Toto zhoršování svalových a fyzických schopností má dopad na funkční nezávislost jedince a kvalitu života.
Dietní protein stimuluje syntézu svalových proteinů.
Proto nutriční intervence, které doporučují vyšší příjem bílkovin, mohou zvýšit syntézu svalových bílkovin.
Bylo prokázáno, že příjem potravy, včetně potravin bohatých na bílkoviny, jako je červené maso, s věkem klesá.
Překážky konzumace potravin bohatých na bílkoviny zahrnují snížení chuti a čichu, chrupu a obratnosti a změny životních situací.
Proto jsou nutné nutriční intervence, které mohou účinně zlepšit stravovací návyky a kvalitu stravy a zároveň stimulovat syntézu svalových bílkovin u starších dospělých, aby pomohly předcházet, zvládat a podporovat zotavení sarkopenie.
Aby se snížily potenciální překážky konzumace červeného masa u starších lidí žijících v komunitě, další prospěšnou strategií může být použití ukázek vaření nebo kulinářské medicíny prostřednictvím předávání znalostí o zdravém vaření, aby se zlepšily stravovací návyky jedinců, kteří jsou ohroženi sarkopenií. .
V tomto přístupu budou lidé poučeni o zdravém stravovacím chování přiměřeném věku a vybaveni základními kuchařskými dovednostmi, aby mohli začlenit výživné jídlo do své každodenní stravy.
Systematický přehled dospěl k závěru, že kulinářské intervence, jako jsou kurzy vaření, účinně zlepšily postoje, vlastní účinnost a zdravé stravování u dětí a dospělých.
Nedávná studie využívající videa o vaření k podpoře konzumace potravin bohatých na vápník ukázala, že subjekty získaly znalosti a byly motivovány ke konzumaci potravin bohatých na vápník, a video ukázky byly přijaty jako účinný komunikační kanál pro předávání kuchařských dovedností.
Navíc se doporučuje, že vaření doma zlepšuje dodržování zdravé výživy, a tím snižuje riziko chronických onemocnění.
Starší dospělí si nemusí být vědomi svých měnících se nutričních potřeb, a proto mohou postrádat dovednosti správně připravovat nutričně adekvátní potraviny.
Ukázky vaření tak mohou být novou strategií pro zlepšení kvality stravy u starších dospělých a pro podporu a rozšíření domácího vaření.
Kulinářská medicína je obor založený na důkazech, který kombinuje dovednosti přípravy, vaření a prezentace jídla s vědou o medicíně, aby se dosáhlo potenciálních zlepšení stravovacího chování a zdravotních výsledků.
Cílem kulinářské medicíny je pomáhat lidem zlepšit kvalitu jejich stravy, což jim pomáhá v jejich léčebném režimu k produkci účinné léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Fyzicky aktivní
- Ochotný jíst hovězí maso
- Umět vařit
- Schopnost používat počítač nebo mobilní zařízení
- Ochotný podstoupit dva odběry krve
Kritéria vyloučení:
- <65 let
- Screening sarkopenie SARC-F skóre 4 nebo vyšší
- Pravidelná konzumace nikotinu, nadměrné množství alkoholu (4+ nápoje/den u žen nebo 5+ nápojů/den u mužů) a/nebo nelegálních drog, jako jsou amfetaminy, kokain, marihuana nebo opiáty
- Máte rakovinu, transplantaci, amputaci nebo poruchu ledvin
- Omezená pohyblivost
- Vlastní kognitivní dysfunkce
- Mít kardiostimulátor
- Máte diabetes 1. typu nebo diabetes 2. typu s inzulínovou terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulinářské lékařství
Účastníci této skupiny obdrží kulinářskou medicínu ve formě videí, která budou zahrnovat ukázky vaření a nutriční vzdělávání založené na libovém hovězím mase pro zvýšení příjmu bílkovin.
|
Skupina CM bude každý týden dostávat virtuálně dodávaná videa s ukázkami vaření a každý druhý týden videa o výživě.
Ukázky vaření jim poskytnou názorný návod, jak zařadit libové hovězí maso do svého jídelníčku.
Výuková videa o výživě budou vytvořena s použitím Manuálu nutriční péče od Akademie výživy a dietetiky a budou pokrývat důležitost udržení dostatečného příjmu bílkovin a způsoby, jak je ve stravě zvýšit.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Řízení
Tato skupina obdrží pouze recepty založené na libovém hovězím mase pro zvýšení příjmu bílkovin.
|
Skupina CN obdrží každý týden virtuálně dodávané recepty zaměřené na příjem libového hovězího masa.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
The Diet History Questionnaire III (DHQ III) je komplexní FFQ, který bude použit k měření příjmu bílkovin u subjektů a indexu zdravé výživy (HEI) pro kvalitu stravy.
Vysoká škola používá k hodnocení souboru potravin bodovací systém.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin je v souladu s klíčovými dietními doporučeními a stravovacími zvyklostmi publikovanými v Dietary Guidelines.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Týdenní dotazník účinnosti vaření a příjmu bílkovin
Časové okno: To se bude vyhodnocovat každý týden během 4měsíční intervence počínaje koncem prvního týdne.
|
Jedná se o krátký týdenní dotazník navržený výzkumným týmem, aby zhodnotil příjem bílkovin subjektů a také jejich zkušenosti s hovězím masem a kulinářskou medicínou nebo recepty, které obdrželi pro daný týden.
S tímto měřením není spojena žádná stupnice.
Výzkumníci budou jednotlivé odpovědi vyhodnocovat.
|
To se bude vyhodnocovat každý týden během 4měsíční intervence počínaje koncem prvního týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení svalů s analýzou bioelektrické impedance (BIA) Stupnice Tanita MC-780U
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Tím se vyhodnotí svalová hmota, která bude indikovat složení svalů.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Výška v palcích
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
To se bude měřit pomocí stadiometru.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Hmotnost v librách
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
To bude měřeno pomocí váhy Tanita MC-780U BIA.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
BMI v (lb/in^2)*703
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
To bude vypočítáno pomocí váhy Tanita MC-780U BIA.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Dotazník účinnosti vaření
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Tento podrobný dotazník navržený výzkumným týmem posoudí sebevědomí, postoje a případné překážky spojené s vařením.
S tímto měřením není spojena žádná stupnice.
Výzkumníci budou jednotlivé odpovědi vyhodnocovat.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Dotazník znalostí o výživě
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Tento dotazník navržený výzkumným týmem posoudí, jak subjekty chápou nutriční vlastnosti červeného masa a dalších zdrojů bílkovin.
Tyto informace budou použity k posouzení účinnosti poskytovaného nutričního vzdělávání.
S tímto měřením není spojena žádná stupnice.
Výzkumníci budou jednotlivé odpovědi vyhodnocovat.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Škála fyzické aktivity pro starší osoby (PASE) je validovaný dotazník pro starší dospělé, který bude použit k posouzení míry fyzické aktivity subjektů.
S tímto měřením není spojena žádná stupnice.
Výzkumníci budou jednotlivé odpovědi vyhodnocovat.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
K posouzení svalové síly subjektů bude použit ruční dynamometr.
Jejich síla úchopu bude měřena třikrát každou rukou, takže lze vypočítat průměr z těchto tří měření.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Zkouška Short Physical Performance Battery (SPPB).
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Jedná se o ověřený test chráněný členem výzkumného týmu, který se skládá ze série cvičení k posouzení svalové funkce subjektů.
Celková škála je minimálně 0 a maximálně 12 bodů.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Sérová hodnota vitaminu B12 v pg/ml
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Odběr krve provede profesionální flebotom a odebraný vzorek bude analyzován za účelem měření sérových hladin vitaminu B12.
Tato živina se používá v procesu syntézy svalových bílkovin v těle a bude indikátorem tohoto procesu u subjektů.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Sérová hodnota folátu v ng/ml
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Odběr krve provede profesionální flebotom a odebraný vzorek bude analyzován za účelem měření sérových hladin folátu.
Tato živina se používá v procesu syntézy svalových bílkovin v těle a bude indikátorem tohoto procesu u subjektů.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Sérová hodnota kreatininu v mg/dl
Časové okno: To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
Odběr krve provede profesionální flebotom a odebraný vzorek bude analyzován za účelem měření sérových hladin kreatininu.
Tato živina se používá v procesu syntézy svalových bílkovin v těle a bude indikátorem tohoto procesu u subjektů.
|
To bude posouzeno na začátku a po 4měsíční intervenci.
|
|
Denní kroky
Časové okno: To bude shromažďováno v průběhu studie a hodnoceno po intervenci.
|
Subjekty dostanou hodinky na fyzickou aktivitu, Garmin Vivofit 4, a instruují je nosit každý den po dobu trvání studie.
Tyto hodinky budou shromažďovat denní kroky v průběhu studie a budou použity k dalšímu hodnocení míry fyzické aktivity subjektů.
|
To bude shromažďováno v průběhu studie a hodnoceno po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2023-505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kulinářské lékařství
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království