- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157385
Effekten av kulinarisk medisin for å forbedre proteininntaket på muskelkvaliteten hos eldre voksne
24. juli 2024 oppdatert av: Texas Tech University
Aldring er assosiert med en nedgang i muskelmasse, styrke og fysisk funksjon, noe som fører til sarkopeni og skrøpelighet.
Denne forverringen av muskel- og fysiske evner påvirker et individs funksjonelle uavhengighet og livskvalitet.
Diettprotein stimulerer muskelproteinsyntesen.
Derfor kan ernæringsintervensjoner som anbefaler høyere proteininntak forbedre muskelproteinsyntesen.
Matinntak, inkludert proteinrik mat som rødt kjøtt, har vist seg å avta med alderen.
Barrierer for å konsumere proteinrik mat inkluderer reduksjoner i smak og lukt, tannsett og fingerferdighet, og endringer i levesituasjoner.
Derfor er ernæringsintervensjoner som effektivt kan forbedre spiseatferd og kostholdskvalitet, samtidig som det stimulerer muskelproteinsyntese hos eldre voksne, nødvendig for å bidra til å forebygge, håndtere og fremme utvinning av sarkopeni.
For å redusere potensielle barrierer for forbruk av rødt kjøtt hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, kan en ekstra fordelaktig strategi være bruk av matlagingsdemonstrasjoner, eller kulinarisk medisin, ved å formidle kunnskap om sunn matlaging for å forbedre kostholdsvanene til individer som er i faresonen for sarkopeni .
I denne tilnærmingen vil folk bli utdannet om alderstilpasset, sunn spiseatferd og utstyrt med grunnleggende matlagingsferdigheter for å inkludere næringsrik mat i deres daglige kosthold.
En systematisk gjennomgang konkluderte med at kulinariske intervensjoner som matlagingskurs effektivt forbedret holdninger, selveffektivitet og sunn mat hos barn og voksne.
En fersk studie som brukte matlagingsvideoer for å oppmuntre til inntak av kalsiumrik mat, viste at forsøkspersonene fikk kunnskap og var motivert til å innta kalsiumrik mat, og videodemonstrasjoner ble akseptert som en effektiv kommunikasjonskanal for å formidle matlagingsferdigheter.
I tillegg foreslås det at matlaging hjemme forbedrer overholdelse av sunn ernæring, og reduserer dermed risikoen for kronisk sykdom.
Eldre voksne er kanskje ikke klar over deres endrede næringsbehov og kan derfor mangle ferdighetene til å tilberede ernæringsmessig tilstrekkelig mat riktig.
Derfor kan matlagingsdemonstrasjoner være en ny strategi for å forbedre kostholdskvaliteten hos eldre voksne og fremme og forsterke matlaging hjemme.
Kulinarisk medisin er et evidensbasert felt som kombinerer ferdigheter til å tilberede, lage og presentere mat med vitenskapen om medisin for å oppnå potensielle forbedringer i spiseatferd og helseresultater.
Målet med kulinarisk medisin er å hjelpe folk med å forbedre diettkvaliteten, noe som hjelper dem i deres medisinske regime for å produsere en effektiv behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- Fysisk aktiv
- Villig til å spise biff
- Kan lage mat
- Kunne bruke en datamaskin eller mobil enhet
- Villig til å ta to blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- <65 år
- Screening for sarkopeni SARC-F score på 4 eller høyere
- Regelmessig inntak av nikotin, overdreven alkohol (4+ drinker/dag for kvinner eller 5+ drinker/dag for menn), og/eller ulovlige stoffer som amfetamin, kokain, marihuana eller opiater
- Har kreft, transplantasjon, amputasjon eller nyresykdom
- Begrenset mobilitet
- Selvrapportert kognitiv dysfunksjon
- Har pacemaker
- Har type 1 diabetes eller type 2 diabetes med insulinbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulinarisk medisin
Deltakerne i denne gruppen vil motta kulinarisk medisin i form av videoer som vil inkludere matlagingsdemonstrasjoner og ernæringsundervisning basert på magert biff for å øke proteininntaket.
|
CM-gruppen vil motta praktisk talt leverte matlagingsdemonstrasjonsvideoer hver uke og ernæringsundervisningsvideoer annenhver uke.
Matlagingsdemonstrasjonene vil gi dem visuelle instruksjoner om hvordan de kan inkludere magert biff i kostholdet.
Ernæringsundervisningsvideoene vil bli utviklet ved hjelp av Nutrition Care Manual fra Academy of Nutrition and Dietetics og vil dekke viktigheten av å opprettholde tilstrekkelig proteininntak og måter å forbedre det i kostholdet.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontroll
Denne gruppen vil kun motta oppskrifter basert på magert biff for å øke proteininntaket.
|
CN-gruppen vil motta tilnærmet leverte oppskrifter hver uke sentrert på magert biffinntak.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Diet History Questionnaire III (DHQ III) er en omfattende FFQ som skal brukes til å måle forsøkspersonenes proteininntak og sunn matindeks (HEI) for kostholdskvalitet.
HEI bruker et poengsystem for å evaluere et sett med matvarer.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En ideell total HEI-poengsum på 100 reflekterer at settet med matvarer samsvarer med viktige kostholdsanbefalinger og kostholdsmønstre publisert i kostholdsretningslinjene.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Spørreskjema for ukentlig matlagingseffektivitet og proteininntak
Tidsramme: Dette vil bli vurdert hver uke gjennom hele den 4-måneders intervensjonen som starter ved slutten av den første uken.
|
Dette er et kort ukentlig spørreskjema designet av forskerteamet for å vurdere forsøkspersonenes proteininntak samt deres erfaring med biff og kulinariske medisiner eller oppskrifter som ble mottatt for den uken.
Det er ingen skala knyttet til denne målingen.
Forskerne vil vurdere svarene individuelt.
|
Dette vil bli vurdert hver uke gjennom hele den 4-måneders intervensjonen som starter ved slutten av den første uken.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsammensetning med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) Tanita MC-780U skala
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette vil vurdere muskelmassen som vil gi en indikasjon på muskelsammensetning.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Høyde i tommer
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Vekt i pund
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Tanita MC-780U BIA-skala.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
BMI i (lb/in^2)*703
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette vil bli beregnet med Tanita MC-780U BIA Scale.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Spørreskjema om matlagingseffektivitet
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette detaljerte spørreskjemaet designet av forskerteamet vil vurdere forsøkspersonenes selvtillit, holdninger og eventuelle barrierer rundt matlaging for seg selv.
Det er ingen skala knyttet til denne målingen.
Forskerne vil vurdere svarene individuelt.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Ernæringskunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette spørreskjemaet designet av forskerteamet vil vurdere forsøkspersonenes forståelse av ernæringsmessige kvaliteter til rødt kjøtt og andre proteinkilder.
Denne informasjonen vil bli brukt til å måle effektiviteten av ernæringsopplæringen som tilbys.
Det er ingen skala knyttet til denne målingen.
Forskerne vil vurdere svarene individuelt.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Physical Activity Scale for Elderly (PASE) er et validert spørreskjema for eldre voksne som skal brukes til å vurdere fysisk aktivitetsrater til forsøkspersonene.
Det er ingen skala knyttet til denne målingen.
Forskerne vil vurdere svarene individuelt.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Et håndtaksdynamometer vil bli brukt for å vurdere muskelstyrken til forsøkspersonene.
Gripestyrken deres vil bli målt tre ganger med hver hånd, så et gjennomsnitt av disse tre målingene kan beregnes.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) eksamen
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
Dette er en validert test utført av et medlem av forskerteamet som består av en serie øvelser for å vurdere muskelfunksjonen til forsøkspersonene.
Skalaen er minimum 0 og maksimum 12 poeng totalt.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Serumverdi av vitamin B12 i pg/ml
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
En blodprøve vil bli fullført av en profesjonell phlebotomist, og prøven som samles vil bli analysert for å måle serumnivåer av vitamin B12.
Dette næringsstoffet brukes i prosessen med muskelproteinsyntese i kroppen og vil være en indikator på denne prosessen i fagene.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Serumverdi av folat i ng/ml
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
En blodprøve vil bli fullført av en profesjonell phlebotomist, og prøven som samles vil bli analysert for å måle serumnivåer av folat.
Dette næringsstoffet brukes i prosessen med muskelproteinsyntese i kroppen og vil være en indikator på denne prosessen i fagene.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Serumverdi av kreatinin i mg/dL
Tidsramme: Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
En blodprøve vil bli fullført av en profesjonell phlebotomist, og prøven som samles vil bli analysert for å måle serumnivåer av kreatinin.
Dette næringsstoffet brukes i prosessen med muskelproteinsyntese i kroppen og vil være en indikator på denne prosessen i fagene.
|
Dette vil bli vurdert ved baseline og etter 4-måneders intervensjon.
|
|
Daglige trinn
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn gjennom hele studien og vurdert etter intervensjonen.
|
Forsøkspersonene vil få en fysisk aktivitetsklokke, Garmin Vivofit 4, og instruert om å bruke den hver dag under hele studien.
Denne klokken vil samle de daglige trinnene gjennom hele studien og vil bli brukt til å vurdere fysisk aktivitetsrater for forsøkspersonene ytterligere.
|
Dette vil bli samlet inn gjennom hele studien og vurdert etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2023-505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .