- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157385
El efecto de la medicina culinaria para mejorar la ingesta de proteínas sobre la calidad muscular en adultos mayores
24 de julio de 2024 actualizado por: Texas Tech University
El envejecimiento se asocia con una disminución de la masa muscular, la fuerza y la función física, lo que provoca sarcopenia y fragilidad.
Este deterioro de las capacidades físicas y musculares afecta la independencia funcional y la calidad de vida de un individuo.
La proteína dietética estimula la síntesis de proteínas musculares.
Por lo tanto, las intervenciones nutricionales que recomiendan una mayor ingesta de proteínas pueden mejorar la síntesis de proteínas musculares.
Se ha demostrado que la ingesta de alimentos, incluidos los alimentos ricos en proteínas como la carne roja, disminuye con la edad.
Las barreras para consumir alimentos ricos en proteínas incluyen reducciones en el gusto y el olfato, la dentición y la destreza, y cambios en las situaciones de vida.
Por lo tanto, son necesarias intervenciones nutricionales que puedan mejorar eficazmente las conductas alimentarias y la calidad de la dieta mientras estimulan la síntesis de proteínas musculares en adultos mayores para ayudar a prevenir, controlar y promover la recuperación de la sarcopenia.
Para reducir las barreras potenciales del consumo de carne roja en los adultos mayores que viven en la comunidad, una estrategia beneficiosa adicional puede ser el uso de demostraciones de cocina o medicina culinaria, impartiendo conocimientos sobre cocina saludable para mejorar los hábitos alimentarios de las personas que están en riesgo de sarcopenia. .
En este enfoque, se educará a las personas sobre conductas alimentarias saludables y apropiadas para su edad y se les equipará con habilidades culinarias básicas para incorporar alimentos nutritivos a su dieta diaria.
Una revisión sistemática concluyó que las intervenciones culinarias, como las clases de cocina, mejoraron efectivamente las actitudes, la autoeficacia y la alimentación saludable en niños y adultos.
Un estudio reciente que utilizó videos de cocina para fomentar el consumo de alimentos ricos en calcio mostró que los sujetos adquirieron conocimientos y se sintieron motivados a consumir alimentos ricos en calcio, y las demostraciones en video fueron aceptadas como un canal de comunicación eficaz para impartir habilidades culinarias.
Además, se sugiere que cocinar en casa mejora la adherencia a una nutrición saludable, reduciendo así los riesgos de enfermedades crónicas.
Es posible que los adultos mayores no sean conscientes de sus necesidades cambiantes de nutrientes y, por lo tanto, carezcan de las habilidades para preparar adecuadamente alimentos nutricionalmente adecuados.
Por tanto, las demostraciones de cocina pueden ser una estrategia novedosa para mejorar la calidad de la dieta en los adultos mayores y promover y aumentar la cocina casera.
La medicina culinaria es un campo basado en evidencia que combina habilidades para preparar, cocinar y presentar alimentos con la ciencia de la medicina para lograr mejoras potenciales en las conductas alimentarias y los resultados de salud.
El objetivo de la medicina culinaria es ayudar a las personas a mejorar la calidad de su dieta, lo que les ayuda en su régimen médico para producir un tratamiento eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad y más
- Físicamente activo
- Dispuesto a comer carne
- capaz de cocinar
- Capaz de utilizar una computadora o dispositivo móvil.
- Dispuesto a someterse a dos extracciones de sangre.
Criterio de exclusión:
- <65 años de edad
- Detección de sarcopenia Puntuación SARC-F de 4 o más
- Consumo regular de nicotina, alcohol excesivo (4+ tragos/día para mujeres o 5+ tragos/día para hombres) y/o drogas ilícitas como anfetaminas, cocaína, marihuana u opiáceos.
- Tiene cáncer, trasplante, amputación o trastorno renal.
- Movilidad limitada
- Disfunción cognitiva autoinformada
- Tener marcapasos
- Tiene diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 con terapia con insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medicina Culinaria
Los participantes de este grupo recibirán medicina culinaria en forma de videos que incluirán demostraciones de cocina y educación nutricional basada en carne magra para mejorar la ingesta de proteínas.
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El grupo CM recibirá videos de demostración de cocina virtualmente cada semana y videos de educación nutricional cada dos semanas.
Las demostraciones de cocina les proporcionarán instrucciones visuales sobre cómo incorporar carne magra a su dieta.
Los videos de educación nutricional se desarrollarán utilizando el Manual de cuidado nutricional de la Academia de Nutrición y Dietética y cubrirán la importancia de mantener una ingesta adecuada de proteínas y las formas de mejorarla en la dieta.
Otros nombres:
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Otro: Control
Este grupo solo recibirá recetas a base de carne magra para mejorar la ingesta de proteínas.
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El grupo CN recibirá recetas virtualmente cada semana centradas en el consumo de carne magra.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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El Cuestionario de historial de dieta III (DHQ III) es un FFQ integral que se utilizará para medir la ingesta de proteínas y el índice de alimentación saludable (HEI) de los sujetos para la calidad de la dieta.
El IES utiliza un sistema de puntuación para evaluar un conjunto de alimentos.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación general ideal de HEI de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las recomendaciones dietéticas clave y los patrones dietéticos publicados en las Guías Alimentarias.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Cuestionario semanal sobre eficacia de la cocina y consumo de proteínas
Periodo de tiempo: Esto se evaluará cada semana durante la intervención de 4 meses a partir del final de la primera semana.
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Se trata de un breve cuestionario semanal diseñado por el equipo de investigación para evaluar la ingesta de proteínas de los sujetos, así como su experiencia con la carne y la medicina o recetas culinarias que recibieron durante esa semana.
No existe ninguna escala asociada a esta medida.
Los investigadores evaluarán las respuestas individualmente.
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Esto se evaluará cada semana durante la intervención de 4 meses a partir del final de la primera semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición muscular con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) Escala Tanita MC-780U
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Esto evaluará la masa muscular, lo que dará una indicación de la composición muscular.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Altura en pulgadas
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Esto se medirá utilizando un estadiómetro.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Peso en libras
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Esto se medirá utilizando la escala BIA Tanita MC-780U.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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IMC en (lb/pulg^2)*703
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Esto se calculará con la báscula BIA Tanita MC-780U.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Cuestionario de eficacia culinaria
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Este cuestionario detallado diseñado por el equipo de investigación evaluará la confianza, las actitudes y las posibles barreras de los sujetos en torno a cocinar por sí mismos.
No existe ninguna escala asociada a esta medida.
Los investigadores evaluarán las respuestas individualmente.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Cuestionario de conocimientos sobre nutrición
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Este cuestionario diseñado por el equipo de investigación evaluará la comprensión de los sujetos sobre las cualidades nutricionales de la carne roja y otras fuentes de proteínas.
Esta información se utilizará para medir la eficacia de la educación nutricional proporcionada.
No existe ninguna escala asociada a esta medida.
Los investigadores evaluarán las respuestas individualmente.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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La Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE) es un cuestionario validado para adultos mayores que se utilizará para evaluar las tasas de actividad física de los sujetos.
No existe ninguna escala asociada a esta medida.
Los investigadores evaluarán las respuestas individualmente.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Se utilizará un dinamómetro de empuñadura para evaluar la fuerza muscular de los sujetos.
Su fuerza de agarre se medirá tres veces con cada mano, por lo que se puede calcular un promedio de esas tres mediciones.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Examen corto de batería de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Se trata de una prueba validada supervisada por un miembro del equipo de investigación que consta de una serie de ejercicios para evaluar la función muscular de los sujetos.
La escala es de un mínimo de 0 y un máximo de 12 puntos en total.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Valor sérico de vitamina B12 en pg/mL
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Un flebotomista profesional realizará una extracción de sangre y la muestra recolectada se analizará para medir los niveles séricos de vitamina B12.
Este nutriente se utiliza en el proceso de síntesis de proteínas musculares en el cuerpo y será indicador de este proceso en los sujetos.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Valor sérico de folato en ng/mL
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Un flebotomista profesional realizará una extracción de sangre y la muestra recolectada se analizará para medir los niveles séricos de folato.
Este nutriente se utiliza en el proceso de síntesis de proteínas musculares en el cuerpo y será indicador de este proceso en los sujetos.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Valor sérico de creatinina en mg/dL
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Un flebotomista profesional completará una extracción de sangre y la muestra recolectada se analizará para medir los niveles séricos de creatinina.
Este nutriente se utiliza en el proceso de síntesis de proteínas musculares en el cuerpo y será indicador de este proceso en los sujetos.
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Esto se evaluará al inicio y después de la intervención de 4 meses.
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Pasos diarios
Periodo de tiempo: Esto se recopilará a lo largo del estudio y se evaluará después de la intervención.
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A los sujetos se les entregará un reloj de actividad física, el Garmin Vivofit 4, y se les indicará que lo usen todos los días durante la duración del estudio.
Este reloj recopilará los pasos diarios a lo largo del estudio y se utilizará para evaluar más a fondo las tasas de actividad física de los sujetos.
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Esto se recopilará a lo largo del estudio y se evaluará después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2023-505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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