- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06157385
A kulináris gyógyászat hatása a fehérjebevitel fokozására az idősebb felnőttek izomminőségére
2024. július 24. frissítette: Texas Tech University
Az öregedés az izomtömeg, az erő és a fizikai funkciók csökkenésével jár, ami szarkopéniához és gyengeséghez vezet.
Az izom- és fizikai képességek romlása hatással van az egyén funkcionális függetlenségére és életminőségére.
Az étrendi fehérje serkenti az izomfehérje szintézist.
Ezért a magasabb fehérjebevitelt javasoló táplálkozási beavatkozások fokozhatják az izomfehérje szintézist.
Kimutatták, hogy az életkorral csökken a táplálékfelvétel, beleértve a fehérjében gazdag ételeket, például a vörös húst.
A fehérjében gazdag élelmiszerek fogyasztásának akadályai közé tartozik az íz- és szaglás, a fogazat és a kézügyesség csökkenése, valamint az élethelyzetek megváltozása.
Ezért olyan táplálkozási beavatkozásokra van szükség, amelyek hatékonyan javíthatják az étkezési magatartást és az étrend minőségét, miközben serkentik az izomfehérje szintézist idősebb felnőtteknél, hogy segítsenek megelőzni, kezelni és elősegíteni a szarkopénia gyógyulását.
A vöröshús-fogyasztás lehetséges akadályainak csökkentése érdekében a közösségben élő idősebb felnőtteknél további előnyös stratégia lehet a főzési bemutatók vagy a kulináris gyógyászat alkalmazása, az egészséges főzéssel kapcsolatos ismeretek átadása a szarkopénia kockázatának kitett egyének étkezési szokásainak javítása érdekében. .
Ebben a megközelítésben az embereket az életkoruknak megfelelő, egészséges táplálkozási szokásokra oktatják, és olyan alapvető főzési készségekkel rendelkeznek, amelyek segítségével tápláló ételeket építhetnek be napi étrendjükbe.
Egy szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az olyan kulináris beavatkozások, mint a főzőtanfolyamok, hatékonyan javították a gyermekek és felnőttek hozzáállását, önhatékonyságát és egészséges táplálkozását.
Egy közelmúltban készült, kalciumban gazdag ételek fogyasztásának ösztönzésére főzővideókkal készült tanulmány kimutatta, hogy az alanyok ismeretekre tettek szert, és motiválttá váltak a kalciumban gazdag ételek fogyasztására, a videóbemutatókat pedig hatékony kommunikációs csatornaként fogadták el a főzési ismeretek átadásában.
Ezenkívül azt javasolják, hogy az otthoni főzés javítja az egészséges táplálkozáshoz való ragaszkodást, ezáltal csökkentve a krónikus betegségek kockázatát.
Előfordulhat, hogy az idősebb felnőttek nincsenek tisztában változó tápanyagszükségletükkel, ezért hiányozhatnak a megfelelő tápanyag-előkészítéshez szükséges készségeik.
Így a főzési bemutatók új stratégiát jelenthetnek az idősebb felnőttek étrendjének minőségének javítására, valamint az otthoni főzés elősegítésére és fokozására.
A kulináris medicina egy bizonyítékokon alapuló terület, amely egyesíti az ételek elkészítésének, főzésének és bemutatásának készségeit az orvostudomány tudományával annak érdekében, hogy potenciális javulást érjen el az étkezési magatartásban és az egészségügyi eredményekben.
A kulináris gyógyászat célja, hogy segítse az embereket étrendjük minőségének javításában, ami segíti őket az orvosi kezelés során, hogy hatékony kezelést hozzanak létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Texas Tech University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- Fizikailag aktív
- Hajlandó marhahúst enni
- Képes főzni
- Képes számítógép vagy mobil eszköz használatára
- Két vérvételre hajlandó
Kizárási kritériumok:
- <65 éves
- Szűrés szarkopéniára SARC-F pontszám 4 vagy nagyobb
- Nikotin rendszeres fogyasztása, túlzott alkoholfogyasztás (4+ ital/nap nőknél vagy 5+ ital/nap férfiaknál) és/vagy tiltott kábítószerek, például amfetamin, kokain, marihuána vagy opiátok fogyasztása
- Rák, transzplantáció, amputáció vagy vesebetegsége van
- Korlátozott mobilitás
- Ön által bejelentett kognitív diszfunkció
- Legyen szívritmus-szabályozó
- 1-es típusú vagy 2-es típusú cukorbetegsége van inzulinterápiával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulináris gyógyászat
A csoport résztvevői kulináris gyógyszert kapnak videók formájában, amelyek főzési bemutatókat és sovány marhahús alapú táplálkozási oktatást tartalmaznak a fehérjebevitel fokozása érdekében.
|
A CM csoport minden héten kap virtuálisan kézbesített főzési bemutató videókat és minden második héten táplálkozási oktatási videót.
A főzési bemutatók vizuális útmutatást nyújtanak számukra, hogyan építsék be a sovány marhahúst az étrendjükbe.
A táplálkozási oktatóvideók a Táplálkozási és Dietetikai Akadémia Táplálkozási gondozási Kézikönyvének felhasználásával készülnek, és kitérnek a megfelelő fehérjebevitel fenntartásának fontosságára és az étrendben való fokozásának módjaira.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Ez a csoport csak sovány marhahúson alapuló recepteket kap a fehérjebevitel fokozása érdekében.
|
A CN csoport minden héten virtuálisan kézbesített recepteket fog kapni, amelyek középpontjában a sovány marhahús fogyasztása áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
A Diet History Questionnaire III (DHQ III) egy átfogó FFQ, amelyet az alanyok fehérjebevitelének és az egészséges táplálkozási indexnek (HEI) mérni fognak az étrend minősége szempontjából.
A felsőoktatási intézmény pontozási rendszert használ egy adott élelmiszerkészlet értékelésére.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as ideális általános felsőoktatási pontszám azt tükrözi, hogy az élelmiszerkészlet összhangban van az étrendi irányelvekben közzétett kulcsfontosságú táplálkozási ajánlásokkal és étrendi mintákkal.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Heti főzés hatékonysági és fehérjebeviteli kérdőív
Időkeret: Ezt minden héten értékeljük az első hét végén kezdődő 4 hónapos beavatkozás során.
|
Ez egy rövid heti kérdőív, amelyet a kutatócsoport készített, hogy felmérje az alanyok fehérjebevitelét, valamint az adott héten kapott marhahús- és kulináris gyógyszerekkel vagy receptekkel kapcsolatos tapasztalataikat.
Ehhez a méréshez nem tartozik skála.
A válaszokat a kutatók egyénileg értékelik.
|
Ezt minden héten értékeljük az első hét végén kezdődő 4 hónapos beavatkozás során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomösszetétel bioelektromos impedancia analízissel (BIA) Tanita MC-780U mérleg
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ez felméri az izomtömeget, ami jelzi az izomösszetételt.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Magasság hüvelykben
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ezt stadiométerrel mérik.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Súly fontban
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ezt a Tanita MC-780U BIA skála segítségével mérik.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
BMI in (lb/in^2)*703
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ezt a Tanita MC-780U BIA skálával számítjuk ki.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Főzés hatékonysági kérdőív
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ez a részletes kérdőív, amelyet a kutatócsoport készített, felméri az alanyok önbizalmát, attitűdjét és a saját főzés körüli esetleges akadályokat.
Ehhez a méréshez nem tartozik skála.
A válaszokat a kutatók egyénileg értékelik.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Táplálkozási ismeretek kérdőíve
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ez a kutatócsoport által összeállított kérdőív felméri, hogy az alanyok mennyire ismerik a vörös hús és más fehérjeforrások táplálkozási tulajdonságait.
Ezt az információt a táplálkozási oktatás hatékonyságának felmérésére használjuk fel.
Ehhez a méréshez nem tartozik skála.
A válaszokat a kutatók egyénileg értékelik.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
A Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) egy validált kérdőív idősebb felnőttek számára, amelyet az alanyok fizikai aktivitási arányának felmérésére használnak.
Ehhez a méréshez nem tartozik skála.
A válaszokat a kutatók egyénileg értékelik.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Fogantyú erőssége
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
A fogantyús dinamométer segítségével felmérik az alanyok izomerejét.
A fogási erősségüket mindkét kézzel háromszor mérik, így ennek a három mérésnek az átlaga kiszámítható.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) vizsga
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
Ez egy validált teszt, amelyet a kutatócsoport egy tagja végez, és amely gyakorlatok sorozatából áll az alanyok izomműködésének felmérésére.
A skála minimum 0, maximum 12 pont.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
A B12-vitamin szérumértéke pg/ml-ben
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
A vérvételt professzionális flebotómus végzi, és az összegyűjtött mintát elemzi a B12-vitamin szérumszintjének mérése érdekében.
Ezt a tápanyagot az izomfehérje szintézis folyamatában használják fel a szervezetben, és ennek a folyamatnak a mutatója lesz az alanyoknál.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
A folsav szérum értéke ng/ml-ben
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
A vérvételt professzionális phlebotomist végzi, és az összegyűjtött mintát elemzi a szérum folsavszintjének mérésére.
Ezt a tápanyagot az izomfehérje szintézis folyamatában használják fel a szervezetben, és ennek a folyamatnak a mutatója lesz az alanyoknál.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
A kreatinin szérum értéke mg/dl-ben
Időkeret: Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
A vérvételt professzionális flebotómus végzi, és az összegyűjtött mintát elemzi a szérum kreatininszintjének mérése érdekében.
Ezt a tápanyagot az izomfehérje szintézis folyamatában használják fel a szervezetben, és ennek a folyamatnak a mutatója lesz az alanyoknál.
|
Ezt az alaphelyzetben és a 4 hónapos beavatkozás után értékelik.
|
|
Napi lépések
Időkeret: Ezt a vizsgálat során gyűjtik, és a beavatkozás után értékelik.
|
Az alanyok kapnak egy fizikai aktivitási órát, a Garmin Vivofit 4-et, és azt az utasítást kapják, hogy a vizsgálat ideje alatt minden nap viseljék.
Ez az óra összegyűjti a napi lépéseket a vizsgálat során, és az alanyok fizikai aktivitási arányának további felmérésére szolgál.
|
Ezt a vizsgálat során gyűjtik, és a beavatkozás után értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2023-505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .