- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06157385
Het effect van culinaire geneeskunde om de eiwitinname op de spierkwaliteit bij oudere volwassenen te verbeteren
24 juli 2024 bijgewerkt door: Texas Tech University
Veroudering wordt geassocieerd met een afname van spiermassa, kracht en fysiek functioneren, wat leidt tot sarcopenie en kwetsbaarheid.
Deze verslechtering van de spier- en fysieke mogelijkheden heeft invloed op de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van een individu.
Dieeteiwitten stimuleren de eiwitsynthese in de spieren.
Daarom kunnen voedingsinterventies die een hogere eiwitinname aanbevelen de spiereiwitsynthese verbeteren.
Er is aangetoond dat de voedselinname, inclusief eiwitrijk voedsel zoals rood vlees, afneemt met de leeftijd.
Barrières voor het consumeren van eiwitrijk voedsel zijn onder meer vermindering van smaak en geur, gebit en behendigheid, en veranderingen in leefsituaties.
Daarom zijn voedingsinterventies die het eetgedrag en de voedingskwaliteit effectief kunnen verbeteren en tegelijkertijd de spiereiwitsynthese bij oudere volwassenen stimuleren noodzakelijk om het herstel van sarcopenie te helpen voorkomen, beheersen en bevorderen.
Om potentiële barrières voor de consumptie van rood vlees bij thuiswonende oudere volwassenen te verminderen, kan een aanvullende gunstige strategie het gebruik van kookdemonstraties of culinaire geneeskunde zijn, door kennis over gezond koken bij te brengen om de voedingsgewoonten te verbeteren van personen die het risico lopen op sarcopenie. .
Bij deze aanpak worden mensen voorgelicht over gezond eetgedrag dat bij hun leeftijd past en worden ze uitgerust met basiskookvaardigheden om voedzaam voedsel in hun dagelijkse dieet op te nemen.
Een systematische review concludeerde dat culinaire interventies zoals kooklessen effectief de houding, de zelfeffectiviteit en het gezonde eten bij kinderen en volwassenen verbeterden.
Uit een recent onderzoek waarbij kookvideo's werden gebruikt om de consumptie van calciumrijk voedsel aan te moedigen, bleek dat de proefpersonen kennis vergaarden en gemotiveerd waren om calciumrijk voedsel te consumeren, en videodemonstraties werden geaccepteerd als een effectief communicatiekanaal om kookvaardigheden bij te brengen.
Bovendien wordt gesuggereerd dat thuis koken de naleving van gezonde voeding verbetert, waardoor het risico op chronische ziekten wordt verminderd.
Oudere volwassenen zijn zich mogelijk niet bewust van hun veranderende behoeften aan voedingsstoffen en missen daarom mogelijk de vaardigheden om qua voedingswaarde adequate voedingsmiddelen op de juiste manier te bereiden.
Kookdemonstraties kunnen dus een nieuwe strategie zijn om de kwaliteit van de voeding bij oudere volwassenen te verbeteren en het koken thuis te bevorderen en uit te breiden.
Culinaire geneeskunde is een op bewijs gebaseerd vakgebied dat vaardigheden op het gebied van het bereiden, koken en presenteren van voedsel combineert met de medische wetenschap om potentiële verbeteringen in eetgedrag en gezondheidsresultaten te bereiken.
Het doel van de culinaire geneeskunde is om mensen te helpen de kwaliteit van hun dieet te verbeteren, wat hen helpt bij hun medische regime om een effectieve behandeling te produceren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Fysiek actief
- Bereid om rundvlees te eten
- In staat om te koken
- In staat om een computer of mobiel apparaat te gebruiken
- Bereid om twee bloedafnames te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- <65 jaar oud
- Screening op sarcopenie SARC-F-score van 4 of hoger
- Regelmatige consumptie van nicotine, overmatig alcoholgebruik (4+ drankjes/dag voor vrouwen of 5+ drankjes/dag voor mannen) en/of illegale drugs zoals amfetaminen, cocaïne, marihuana of opiaten
- Als u kanker, een transplantatie, een amputatie of een nieraandoening heeft
- Beperkte mobiliteit
- Zelfgerapporteerde cognitieve disfunctie
- Heb een pacemaker
- Als u type 1-diabetes of type 2-diabetes heeft met insulinetherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Culinaire geneeskunde
De deelnemers in deze groep krijgen culinaire medicijnen in de vorm van video's met onder meer kookdemonstraties en voedingseducatie op basis van mager rundvlees om de eiwitinname te verbeteren.
|
De CM-groep ontvangt wekelijks virtueel afgeleverde kookdemonstratievideo's en om de week video's over voedingseducatie.
De kookdemonstraties zullen hen visuele instructies geven over hoe ze mager rundvlees in hun dieet kunnen opnemen.
De voedingseducatievideo's zullen worden ontwikkeld met behulp van het Nutrition Care Manual van de Academie voor Voeding en Diëtetiek en zullen het belang behandelen van het handhaven van een adequate eiwitinname en manieren om deze in het dieet te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Deze groep krijgt alleen recepten op basis van mager rundvlees om de eiwitinname te bevorderen.
|
De CN-groep ontvangt wekelijks virtueel afgeleverde recepten waarin de inname van mager rundvlees centraal staat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
De Diet History Questionnaire III (DHQ III) is een uitgebreide FFQ die zal worden gebruikt om de eiwitinname van de proefpersonen en de gezonde eetindex (HEI) voor de kwaliteit van het dieet te meten.
De IHO gebruikt een scoresysteem om een reeks voedingsmiddelen te beoordelen.
De scores variëren van 0 tot 100.
Een ideale algehele HEI-score van 100 weerspiegelt dat de reeks voedingsmiddelen aansluit bij de belangrijkste voedingsaanbevelingen en voedingspatronen die zijn gepubliceerd in de Dietary Guidelines.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Wekelijkse vragenlijst over kookeffectiviteit en eiwitinname
Tijdsspanne: Dit wordt elke week beoordeeld gedurende de vier maanden durende interventie, beginnend aan het einde van de eerste week.
|
Dit is een korte wekelijkse vragenlijst die door het onderzoeksteam is ontworpen om de eiwitinname van de proefpersonen te beoordelen, evenals hun ervaring met het rundvlees en de culinaire medicijnen of recepten die ze die week hebben gekregen.
Er is geen schaal verbonden aan deze meting.
De onderzoekers zullen de antwoorden individueel beoordelen.
|
Dit wordt elke week beoordeeld gedurende de vier maanden durende interventie, beginnend aan het einde van de eerste week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiersamenstelling met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) Tanita MC-780U-schaal
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Hiermee wordt de spiermassa beoordeeld, wat een indicatie geeft van de spiersamenstelling.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Hoogte in inches
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Dit wordt gemeten met een stadiometer.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Gewicht in ponden
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Dit wordt gemeten met behulp van de Tanita MC-780U BIA-weegschaal.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
BMI in (lb/in^2)*703
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Dit wordt berekend met de Tanita MC-780U BIA-weegschaal.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Vragenlijst over kookeffectiviteit
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Deze gedetailleerde vragenlijst, ontworpen door het onderzoeksteam, beoordeelt het zelfvertrouwen, de houding en eventuele barrières van de proefpersonen rond het zelf koken.
Er is geen schaal verbonden aan deze meting.
De onderzoekers zullen de antwoorden individueel beoordelen.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Vragenlijst over voedingskennis
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Deze vragenlijst, ontworpen door het onderzoeksteam, zal het inzicht van de proefpersonen in de voedingskwaliteiten van rood vlees en andere eiwitbronnen beoordelen.
Deze informatie zal worden gebruikt om de effectiviteit van de aangeboden voedingsvoorlichting te meten.
Er is geen schaal verbonden aan deze meting.
De onderzoekers zullen de antwoorden individueel beoordelen.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Vragenlijst lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een gevalideerde vragenlijst voor oudere volwassenen die zal worden gebruikt om de fysieke activiteit van de proefpersonen te beoordelen.
Er is geen schaal verbonden aan deze meting.
De onderzoekers zullen de antwoorden individueel beoordelen.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Er wordt gebruik gemaakt van een handgreepdynamometer om de spierkracht van de proefpersonen te beoordelen.
Hun grijpkracht wordt met elke hand drie keer gemeten, zodat een gemiddelde van die drie metingen kan worden berekend.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Kort SPPB-examen (Physical Performance Battery).
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Dit is een gevalideerde test, uitgevoerd onder toezicht van een lid van het onderzoeksteam, en bestaat uit een reeks oefeningen om de spierfunctie van de proefpersonen te beoordelen.
De schaal bedraagt in totaal minimaal 0 en maximaal 12 punten.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Serumwaarde van vitamine B12 in pg/ml
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Er zal een bloedafname worden uitgevoerd door een professionele flebotomist, en het verzamelde monster zal worden geanalyseerd om de serumspiegels van vitamine B12 te meten.
Deze voedingsstof wordt gebruikt in het proces van spiereiwitsynthese in het lichaam en zal bij de proefpersonen een indicator zijn van dit proces.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Serumwaarde van foliumzuur in ng/ml
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Er zal een bloedafname worden uitgevoerd door een professionele flebotomist, en het verzamelde monster zal worden geanalyseerd om de serumspiegels van foliumzuur te meten.
Deze voedingsstof wordt gebruikt in het proces van spiereiwitsynthese in het lichaam en zal bij de proefpersonen een indicator zijn van dit proces.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Serumwaarde van creatinine in mg/dl
Tijdsspanne: Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
Er zal een bloedafname worden uitgevoerd door een professionele flebotomist, en het verzamelde monster zal worden geanalyseerd om de serumcreatininespiegels te meten.
Deze voedingsstof wordt gebruikt in het proces van spiereiwitsynthese in het lichaam en zal bij de proefpersonen een indicator zijn van dit proces.
|
Dit zal worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie van vier maanden.
|
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Dit wordt tijdens het onderzoek verzameld en na de interventie beoordeeld.
|
De proefpersonen krijgen een horloge voor fysieke activiteit, de Garmin Vivofit 4, en krijgen de opdracht om dit gedurende het hele onderzoek elke dag te dragen.
Dit horloge verzamelt de dagelijkse stappen tijdens het onderzoek en zal worden gebruikt om de fysieke activiteit van de proefpersonen verder te beoordelen.
|
Dit wordt tijdens het onderzoek verzameld en na de interventie beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2023-505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .