- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157385
Effekten av kulinarisk medicin för att förbättra proteinintaget på muskelkvaliteten hos äldre vuxna
24 juli 2024 uppdaterad av: Texas Tech University
Åldrande är förknippat med en minskning av muskelmassa, styrka och fysisk funktion, vilket leder till sarkopeni och skörhet.
Denna försämring av muskler och fysiska förmågor påverkar en individs funktionella oberoende och livskvalitet.
Dietprotein stimulerar muskelproteinsyntesen.
Därför kan näringsinsatser som rekommenderar högre proteinintag förbättra muskelproteinsyntesen.
Matintag, inklusive proteinrika livsmedel som rött kött, har visat sig minska med åldern.
Hinder för att konsumera proteinrika livsmedel inkluderar minskningar i smak och lukt, tandsättning och fingerfärdighet och förändringar i livssituationer.
Därför är näringsinsatser som effektivt kan förbättra ätbeteenden och kostkvalitet samtidigt som de stimulerar muskelproteinsyntesen hos äldre vuxna nödvändiga för att hjälpa till att förebygga, hantera och främja återhämtning av sarkopeni.
För att minska potentiella hinder för konsumtion av rött kött hos äldre vuxna som bor i samhället, kan en ytterligare fördelaktig strategi vara användningen av matlagningsdemonstrationer eller kulinarisk medicin genom att förmedla kunskap om hälsosam matlagning för att förbättra kostvanorna för individer som riskerar att drabbas av sarkopeni .
I detta tillvägagångssätt kommer människor att utbildas om åldersanpassade, hälsosamma kostbeteenden och utrustade med grundläggande matlagningsfärdigheter för att införliva näringsrik mat i sin dagliga kost.
En systematisk granskning drog slutsatsen att kulinariska interventioner som matlagningskurser effektivt förbättrade attityder, själveffektivitet och hälsosam kost hos barn och vuxna.
En nyligen genomförd studie med matlagningsvideor för att uppmuntra konsumtion av kalciumrik mat visade att försökspersonerna fick kunskap och var motiverade att konsumera kalciumrik mat, och videodemonstrationer accepterades som en effektiv kommunikationskanal för att förmedla matlagningsfärdigheter.
Dessutom föreslås det att matlagning hemma förbättrar följsamheten till hälsosam kost, och därigenom minskar riskerna för kroniska sjukdomar.
Äldre vuxna kanske inte är medvetna om deras förändrade näringsbehov och kan därför sakna färdigheter att förbereda näringsmässigt adekvat mat ordentligt.
Sålunda kan matlagningsdemonstrationer vara en ny strategi för att förbättra kostkvaliteten hos äldre vuxna och främja och förstärka matlagning hemma.
Kulinarisk medicin är ett evidensbaserat område som kombinerar färdigheter att förbereda, laga och presentera mat med vetenskapen om medicin för att åstadkomma potentiella förbättringar av ätbeteenden och hälsoresultat.
Målet med kulinarisk medicin är att hjälpa människor att förbättra sin kostkvalitet vilket hjälper dem i sin medicinska regim att producera en effektiv behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Fysiskt aktiv
- Villig att äta nötkött
- Kan laga mat
- Kan använda en dator eller mobil enhet
- Vill gärna genomgå två blodprover
Exklusions kriterier:
- <65 år
- Screening för sarkopeni SARC-F poäng på 4 eller högre
- Regelbunden konsumtion av nikotin, överdriven alkohol (4+ drinkar/dag för kvinnor eller 5+ drinkar/dag för män) och/eller illegala droger som amfetamin, kokain, marijuana eller opiater
- Har cancer, transplantation, amputation eller njursjukdom
- Begränsad rörlighet
- Självrapporterad kognitiv dysfunktion
- Har en pacemaker
- Har typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes med insulinbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulinarisk medicin
Deltagarna i denna grupp kommer att få kulinarisk medicin i form av videor som kommer att innehålla matlagningsdemonstrationer och näringsutbildning baserad på magert nötkött för att öka proteinintaget.
|
CM-gruppen kommer att få praktiskt taget levererade matlagningsdemonstrationsvideor varje vecka och näringsutbildningsvideor varannan vecka.
Matlagningsdemonstrationen kommer att ge dem visuella instruktioner om hur man kan införliva magert nötkött i sin kost.
Nutritionsutbildningsvideorna kommer att utvecklas med hjälp av Nutrition Care Manual från Academy of Nutrition and Dietetics och kommer att täcka vikten av att upprätthålla tillräckligt proteinintag och sätt att förbättra det i kosten.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollera
Denna grupp kommer bara att få recept baserade på magert nötkött för att förbättra proteinintaget.
|
CN-gruppen kommer att få praktiskt taget levererade recept varje vecka centrerade på magert nötköttsintag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Diet History Questionnaire III (DHQ III) är en omfattande FFQ som kommer att användas för att mäta försökspersonernas proteinintag och hälsosamma kostindex (HEI) för kostkvalitet.
Högskolan använder ett poängsystem för att utvärdera en uppsättning livsmedel.
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
En idealisk total HEI-poäng på 100 återspeglar att uppsättningen av livsmedel överensstämmer med viktiga kostrekommendationer och kostmönster publicerade i kostråden.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Frågeformulär om matlagningseffektivitet och proteinintag varje vecka
Tidsram: Detta kommer att utvärderas varje vecka under den fyra månader långa interventionen med början i slutet av den första veckan.
|
Detta är ett kort veckoformulär som utformats av forskargruppen för att bedöma försökspersonernas proteinintag samt deras erfarenhet av nötkött och kulinarisk medicin eller recept som fick för den veckan.
Det finns ingen skala förknippad med denna mätning.
Forskarna kommer att utvärdera svaren individuellt.
|
Detta kommer att utvärderas varje vecka under den fyra månader långa interventionen med början i slutet av den första veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsammansättning med bioelektrisk impedansanalys (BIA) Tanita MC-780U skala
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta kommer att bedöma muskelmassan som kommer att ge en indikation på muskelsammansättningen.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Höjd i tum
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta kommer att mätas med en stadiometer.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Vikt i pund
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta kommer att mätas med Tanita MC-780U BIA Skala.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
BMI i (lb/in^2)*703
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta kommer att beräknas med Tanita MC-780U BIA-vågen.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Frågeformulär om matlagningseffektivitet
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta detaljerade frågeformulär utformat av forskargruppen kommer att bedöma försökspersonernas självförtroende, attityder och eventuella hinder kring matlagning för sig själva.
Det finns ingen skala förknippad med denna mätning.
Forskarna kommer att utvärdera svaren individuellt.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Nutrition Knowledge Frågeformulär
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta frågeformulär utformat av forskargruppen kommer att bedöma försökspersonernas förståelse av näringsegenskaperna hos rött kött och andra proteinkällor.
Denna information kommer att användas för att mäta effektiviteten av den kostutbildning som tillhandahålls.
Det finns ingen skala förknippad med denna mätning.
Forskarna kommer att utvärdera svaren individuellt.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) är ett validerat frågeformulär för äldre vuxna som kommer att användas för att bedöma försökspersonernas fysiska aktivitetsfrekvens.
Det finns ingen skala förknippad med denna mätning.
Forskarna kommer att utvärdera svaren individuellt.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
En handtagsdynamometer kommer att användas för att bedöma försökspersonernas muskelstyrka.
Deras greppstyrkor kommer att mätas tre gånger med varje hand, så ett genomsnitt av dessa tre mätningar kan beräknas.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) Exam
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
Detta är ett validerat test utfört av en medlem av forskargruppen som består av en serie övningar för att bedöma försökspersonernas muskelfunktion.
Skalan är minst 0 och max 12 poäng totalt.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Serumvärde av vitamin B12 i pg/ml
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
En blodtagning kommer att slutföras av en professionell flebotomist, och provet som samlas in kommer att analyseras för att mäta serumnivåer av vitamin B12.
Detta näringsämne används i processen för muskelproteinsyntes i kroppen och kommer att vara en indikator på denna process i försökspersonerna.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Serumvärde av folat i ng/ml
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
En blodtagning kommer att slutföras av en professionell flebotomist, och det insamlade provet kommer att analyseras för att mäta serumnivåer av folat.
Detta näringsämne används i processen för muskelproteinsyntes i kroppen och kommer att vara en indikator på denna process i försökspersonerna.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Serumvärde av kreatinin i mg/dL
Tidsram: Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
En blodtagning kommer att slutföras av en professionell flebotomist, och det insamlade provet kommer att analyseras för att mäta serumnivåer av kreatinin.
Detta näringsämne används i processen för muskelproteinsyntes i kroppen och kommer att vara en indikator på denna process i försökspersonerna.
|
Detta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4-månaders interventionen.
|
|
Dagliga steg
Tidsram: Detta kommer att samlas in under hela studien och utvärderas efter interventionen.
|
Försökspersonerna kommer att få en fysisk aktivitetsklocka, Garmin Vivofit 4, och instrueras att bära den varje dag under hela studien.
Denna klocka kommer att samla in de dagliga stegen under hela studien och kommer att användas för att ytterligare bedöma fysiska aktivitetshastigheter för försökspersonerna.
|
Detta kommer att samlas in under hela studien och utvärderas efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2023-505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .