- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157385
Влияние кулинарной медицины на увеличение потребления белка на качество мышц у пожилых людей
24 июля 2024 г. обновлено: Texas Tech University
Старение связано со снижением мышечной массы, силы и физических функций, что приводит к саркопении и слабости.
Такое ухудшение мышечных и физических возможностей влияет на функциональную независимость и качество жизни человека.
Диетический белок стимулирует синтез мышечного белка.
Таким образом, диетические вмешательства, которые рекомендуют более высокое потребление белка, могут улучшить синтез мышечного белка.
Было показано, что потребление пищи, включая продукты, богатые белком, такие как красное мясо, снижается с возрастом.
Препятствия к потреблению продуктов, богатых белком, включают ухудшение вкуса и запаха, ухудшение состояния зубов и подвижности, а также изменения в жизненных ситуациях.
Таким образом, меры по питанию, которые могут эффективно улучшить пищевое поведение и качество диеты, одновременно стимулируя синтез мышечного белка у пожилых людей, необходимы для предотвращения, лечения и содействия выздоровлению саркопении.
Чтобы снизить потенциальные барьеры в потреблении красного мяса пожилыми людьми, живущими в сообществе, дополнительной полезной стратегией может быть использование кулинарных демонстраций или кулинарной медицины путем распространения знаний о здоровой кулинарии для улучшения пищевых привычек людей, подверженных риску саркопении. .
При таком подходе люди будут обучены здоровому питанию, соответствующему их возрасту, и получат базовые навыки кулинарии, позволяющие включать питательную пищу в свой ежедневный рацион.
Систематический обзор пришел к выводу, что кулинарные вмешательства, такие как кулинарные курсы, эффективно улучшают отношение, самоэффективность и здоровое питание у детей и взрослых.
Недавнее исследование с использованием кулинарных видеороликов для поощрения потребления продуктов, богатых кальцием, показало, что испытуемые получили знания и были мотивированы к потреблению продуктов, богатых кальцием, а демонстрационные видео были приняты в качестве эффективного канала связи для привития кулинарных навыков.
Кроме того, предполагается, что приготовление пищи в домашних условиях улучшает соблюдение здорового питания, тем самым снижая риск хронических заболеваний.
Пожилые люди могут не знать о своих меняющихся потребностях в питательных веществах и, следовательно, им может не хватать навыков для правильного приготовления питательно-адекватной пищи.
Таким образом, демонстрации кулинарии могут стать новой стратегией улучшения качества питания пожилых людей, а также популяризации и расширения возможностей приготовления пищи в домашних условиях.
Кулинарная медицина — это научно обоснованная область, которая сочетает в себе навыки приготовления, приготовления и подачи пищи с медицинской наукой для достижения потенциальных улучшений пищевого поведения и улучшения состояния здоровья.
Цель кулинарной медицины — помочь людям улучшить качество своего питания, что поможет им в составлении режима лечения обеспечить эффективное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Физически активный
- Готов съесть говядину
- Умею готовить
- Умеете пользоваться компьютером или мобильным устройством
- Готов сдать два анализа крови.
Критерий исключения:
- <65 лет
- Скрининг саркопении по шкале SARC-F 4 или выше.
- Регулярное употребление никотина, чрезмерное употребление алкоголя (4+ порций в день для женщин или 5+ порций в день для мужчин) и/или запрещенных наркотиков, таких как амфетамины, кокаин, марихуана или опиаты.
- У вас рак, трансплантация, ампутация или заболевание почек.
- Ограниченная мобильность
- Самооценка когнитивной дисфункции
- Иметь кардиостимулятор
- У вас диабет 1 типа или диабет 2 типа на фоне инсулинотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кулинарная медицина
Участники этой группы получат кулинарную медицину в виде видеороликов, которые будут включать демонстрации приготовления пищи и обучение правильному питанию на основе нежирной говядины для увеличения потребления белка.
|
Группа CM будет получать виртуальные кулинарные демонстрационные видеоролики каждую неделю и обучающие видео по питанию раз в две недели.
Демонстрации кулинарии предоставят им наглядные инструкции о том, как включить нежирную говядину в свой рацион.
Образовательные видеоролики о питании будут созданы с использованием Руководства по правильному питанию Академии питания и диетологии и будут освещать важность поддержания достаточного потребления белка и способы его увеличения в рационе.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Эта группа будет получать только рецепты на основе нежирной говядины для увеличения потребления белка.
|
Группа CN будет получать виртуально доставленные рецепты каждую неделю, посвященные потреблению постной говядины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Анкета истории диеты III (DHQ III) представляет собой комплексный опросник FFQ, который будет использоваться для измерения потребления белка субъектами и индекса здорового питания (HEI) для определения качества диеты.
ВУЗ использует систему баллов для оценки набора продуктов.
Баллы варьируются от 0 до 100.
Идеальный общий балл HEI, равный 100, отражает то, что набор продуктов соответствует ключевым диетическим рекомендациям и схемам питания, опубликованным в Диетических рекомендациях.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Еженедельный опросник по эффективности приготовления пищи и потреблению белка
Временное ограничение: Это будет оцениваться каждую неделю в течение 4-месячного периода, начиная с конца первой недели.
|
Это краткий еженедельный опросник, разработанный исследовательской группой для оценки потребления белка субъектами, а также их опыта употребления говядины и кулинарных препаратов или рецептов, полученных на этой неделе.
Для этого измерения не существует шкалы.
Исследователи будут оценивать ответы индивидуально.
|
Это будет оцениваться каждую неделю в течение 4-месячного периода, начиная с конца первой недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечный состав с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA) по шкале Tanita MC-780U
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Это позволит оценить мышечную массу, что даст представление о мышечном составе.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Рост в дюймах
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Это будет измеряться с помощью ростомера.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Вес в фунтах
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Это будет измерено с использованием шкалы Tanita MC-780U BIA.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
ИМТ в (фунт/дюйм^2)*703
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Это будет рассчитано с помощью шкалы Tanita MC-780U BIA.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Анкета по эффективности приготовления пищи
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Этот подробный опросник, разработанный исследовательской группой, позволит оценить уверенность испытуемых, их отношение и любые возможные барьеры, связанные с приготовлением пищи для себя.
Для этого измерения не существует шкалы.
Исследователи будут оценивать ответы индивидуально.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Анкета знаний о питании
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Этот опросник, разработанный исследовательской группой, позволит оценить понимание испытуемыми питательных качеств красного мяса и других источников белка.
Эта информация будет использоваться для оценки эффективности предоставляемого образования в области питания.
Для этого измерения не существует шкалы.
Исследователи будут оценивать ответы индивидуально.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Анкета по физической активности
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) — это утвержденный опросник для пожилых людей, который будет использоваться для оценки уровня физической активности испытуемых.
Для этого измерения не существует шкалы.
Исследователи будут оценивать ответы индивидуально.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Для оценки мышечной силы испытуемых будет использоваться ручной динамометр.
Сила хвата будет измеряться три раза для каждой руки, поэтому можно рассчитать среднее значение этих трех измерений.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Краткий экзамен по физической работоспособности (SPBB)
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Это проверенный тест, проводимый членом исследовательской группы и состоящий из серии упражнений для оценки мышечной функции испытуемых.
Общая оценка составляет минимум 0 и максимум 12 баллов.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Сывороточное содержание витамина B12 в пг/мл
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Забор крови будет выполнен профессиональным флеботомистом, а собранный образец будет проанализирован для измерения уровня витамина B12 в сыворотке крови.
Это питательное вещество используется в процессе синтеза мышечного белка в организме и будет индикатором этого процесса у субъектов.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Сывороточное значение фолата в нг/мл
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Забор крови будет выполнен профессиональным флеботомистом, а собранный образец будет проанализирован для измерения уровня фолата в сыворотке.
Это питательное вещество используется в процессе синтеза мышечного белка в организме и будет индикатором этого процесса у субъектов.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Сывороточное значение креатинина в мг/дл
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
Забор крови будет выполнен профессиональным флеботомистом, а собранный образец будет проанализирован для измерения уровня креатинина в сыворотке.
Это питательное вещество используется в процессе синтеза мышечного белка в организме и будет индикатором этого процесса у субъектов.
|
Это будет оцениваться на исходном уровне и после 4-месячного вмешательства.
|
|
Ежедневные шаги
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всего исследования и оцениваться после вмешательства.
|
Субъектам выдадут часы для физической активности Garmin Vivofit 4 и попросят носить их каждый день на протяжении всего исследования.
Эти часы будут собирать данные о ежедневных шагах на протяжении всего исследования и будут использоваться для дальнейшей оценки уровня физической активности испытуемых.
|
Данные будут собираться на протяжении всего исследования и оцениваться после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2023-505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .