- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157385
O efeito da medicina culinária para aumentar a ingestão de proteínas na qualidade muscular em adultos mais velhos
24 de julho de 2024 atualizado por: Texas Tech University
O envelhecimento está associado ao declínio da massa muscular, força e função física, levando à sarcopenia e fragilidade.
Essa deterioração das capacidades musculares e físicas impacta a independência funcional e a qualidade de vida do indivíduo.
A proteína dietética estimula a síntese de proteínas musculares.
Portanto, intervenções nutricionais que recomendem maior ingestão protéica podem aumentar a síntese protéica muscular.
Foi demonstrado que a ingestão de alimentos, incluindo alimentos ricos em proteínas, como carne vermelha, diminui com a idade.
As barreiras ao consumo de alimentos ricos em proteínas incluem reduções no paladar e no olfato, na dentição e na destreza, e mudanças nas situações de vida.
Portanto, intervenções nutricionais que possam efetivamente melhorar os comportamentos alimentares e a qualidade da dieta, ao mesmo tempo que estimulam a síntese de proteínas musculares em idosos, são necessárias para ajudar a prevenir, controlar e promover a recuperação da sarcopenia.
Para reduzir potenciais barreiras ao consumo de carne vermelha em idosos residentes na comunidade, uma estratégia benéfica adicional pode ser o uso de demonstrações culinárias, ou medicina culinária, transmitindo conhecimentos sobre culinária saudável para melhorar os hábitos alimentares de indivíduos que estão em risco de sarcopenia .
Nesta abordagem, as pessoas serão educadas sobre comportamentos alimentares saudáveis e adequados à idade e equipadas com competências culinárias básicas para incorporar alimentos nutritivos na sua dieta diária.
Uma revisão sistemática concluiu que intervenções culinárias, como aulas de culinária, melhoraram efetivamente as atitudes, a autoeficácia e a alimentação saudável em crianças e adultos.
Um estudo recente que utilizou vídeos de culinária para incentivar o consumo de alimentos ricos em cálcio mostrou que os participantes adquiriram conhecimentos e foram motivados a consumir alimentos ricos em cálcio, e as demonstrações em vídeo foram aceites como um canal de comunicação eficaz para transmitir competências culinárias.
Além disso, sugere-se que cozinhar em casa melhora a adesão a uma alimentação saudável, reduzindo assim os riscos de doenças crónicas.
Os adultos mais velhos podem não estar conscientes das mudanças nas suas necessidades nutricionais e, portanto, podem não ter as competências necessárias para preparar adequadamente alimentos nutricionalmente adequados.
Assim, as demonstrações culinárias podem ser uma nova estratégia para melhorar a qualidade da dieta em adultos mais velhos e promover e aumentar a culinária caseira.
A medicina culinária é um campo baseado em evidências que combina habilidades de preparação, cozimento e apresentação de alimentos com a ciência da medicina para alcançar melhorias potenciais nos comportamentos alimentares e nos resultados de saúde.
O objetivo da medicina culinária é ajudar as pessoas a melhorar a qualidade de sua dieta, o que as auxilia em seu regime médico para produzir um tratamento eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Ativo fisicamente
- Vontade de comer carne
- Capaz de cozinhar
- Capaz de usar um computador ou dispositivo móvel
- Disposto a passar por duas coletas de sangue
Critério de exclusão:
- <65 anos de idade
- Triagem para sarcopenia com pontuação SARC-F de 4 ou superior
- Consumo regular de nicotina, álcool excessivo (4+ bebidas/dia para mulheres ou 5+ bebidas/dia para homens) e/ou drogas ilícitas, como anfetaminas, cocaína, maconha ou opiáceos
- Tem câncer, transplante, amputação ou distúrbio renal
- Mobilidade limitada
- Disfunção cognitiva autorrelatada
- Tem marca-passo cardíaco
- Tem diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 com terapia com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicina Culinária
Os participantes deste grupo receberão medicina culinária na forma de vídeos que incluirão demonstrações culinárias e educação nutricional baseada em carne bovina magra para aumentar a ingestão de proteínas.
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O grupo CM receberá vídeos de demonstração de culinária entregues virtualmente todas as semanas e vídeos de educação nutricional a cada duas semanas.
As demonstrações culinárias fornecerão instruções visuais sobre como incorporar carne magra em sua dieta.
Os vídeos de educação nutricional serão desenvolvidos utilizando o Manual de Cuidados Nutricionais da Academia de Nutrição e Dietética e abordarão a importância de manter a ingestão adequada de proteínas e formas de melhorá-la na dieta.
Outros nomes:
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Outro: Ao controle
Este grupo receberá apenas receitas à base de carne bovina magra para aumentar a ingestão de proteínas.
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O grupo CN receberá receitas entregues virtualmente todas as semanas, centradas na ingestão de carne magra.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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O Questionário de História da Dieta III (DHQ III) é um QFA abrangente que será usado para medir a ingestão de proteínas dos sujeitos e o índice de alimentação saudável (IES) para a qualidade da dieta.
A IES utiliza um sistema de pontuação para avaliar um conjunto de alimentos.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação geral ideal de 100 no IES reflete que o conjunto de alimentos está alinhado com as principais recomendações dietéticas e padrões alimentares publicados nas Diretrizes Dietéticas.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Questionário Semanal sobre Eficácia na Culinária e Ingestão de Proteínas
Prazo: Isso será avaliado todas as semanas ao longo da intervenção de 4 meses, começando no final da primeira semana.
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Este é um breve questionário semanal elaborado pela equipe de pesquisa para avaliar a ingestão de proteínas dos sujeitos, bem como sua experiência com carne bovina e remédios culinários ou receitas recebidas naquela semana.
Não há escala associada a esta medição.
Os pesquisadores avaliarão as respostas individualmente.
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Isso será avaliado todas as semanas ao longo da intervenção de 4 meses, começando no final da primeira semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Muscular com Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) Escala Tanita MC-780U
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Isto avaliará a massa muscular que dará uma indicação da composição muscular.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Altura em polegadas
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Isso será medido usando um estadiômetro.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Peso em libras
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Isso será medido usando a escala BIA Tanita MC-780U.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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IMC em (lb/pol^2)*703
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Isso será calculado com a escala BIA Tanita MC-780U.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Questionário de eficácia culinária
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Este questionário detalhado elaborado pela equipe de pesquisa avaliará a confiança, as atitudes e quaisquer possíveis barreiras dos participantes em relação à culinária para si próprios.
Não há escala associada a esta medição.
Os pesquisadores avaliarão as respostas individualmente.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Questionário de Conhecimento Nutricional
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Este questionário elaborado pela equipe de pesquisa avaliará a compreensão dos sujeitos sobre as qualidades nutricionais da carne vermelha e outras fontes de proteína.
Esta informação será usada para avaliar a eficácia da educação nutricional fornecida.
Não há escala associada a esta medição.
Os pesquisadores avaliarão as respostas individualmente.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Questionário de Atividade Física
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é um questionário validado para idosos que será utilizado para avaliar as taxas de atividade física dos sujeitos.
Não há escala associada a esta medição.
Os pesquisadores avaliarão as respostas individualmente.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Força de preensão manual
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Um dinamômetro de preensão manual será utilizado para avaliar a força muscular dos sujeitos.
Suas forças de preensão serão medidas três vezes com cada mão, para que uma média dessas três medições possa ser calculada.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Exame de bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Este é um teste validado supervisionado por um membro da equipe de pesquisa que consiste em uma série de exercícios para avaliar a função muscular dos sujeitos.
A escala tem um mínimo de 0 e um máximo de 12 pontos no total.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Valor sérico de vitamina B12 em pg/mL
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Uma coleta de sangue será realizada por um flebotomista profissional, e a amostra coletada será analisada para medir os níveis séricos de vitamina B12.
Este nutriente é utilizado no processo de síntese de proteínas musculares no organismo e será um indicador desse processo nos sujeitos.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Valor sérico de folato em ng/mL
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Uma coleta de sangue será realizada por um flebotomista profissional, e a amostra coletada será analisada para medir os níveis séricos de folato.
Este nutriente é utilizado no processo de síntese de proteínas musculares no organismo e será um indicador desse processo nos sujeitos.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Valor sérico de creatinina em mg/dL
Prazo: Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Uma coleta de sangue será realizada por um flebotomista profissional, e a amostra coletada será analisada para medir os níveis séricos de creatinina.
Este nutriente é utilizado no processo de síntese de proteínas musculares no organismo e será um indicador desse processo nos sujeitos.
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Isso será avaliado no início e após a intervenção de 4 meses.
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Passos diários
Prazo: Isso será coletado ao longo do estudo e avaliado após a intervenção.
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Os participantes receberão um relógio de atividade física, o Garmin Vivofit 4, e serão instruídos a usá-lo todos os dias durante o estudo.
Este relógio coletará as etapas diárias ao longo do estudo e será usado para avaliar melhor as taxas de atividade física dos sujeitos.
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Isso será coletado ao longo do estudo e avaliado após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2023-505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .