- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03052426
Role ergoterapie při podpoře komunitního wellness s využitím pracovních stanic vsedě
11. ledna 2019 aktualizováno: Brandy Brown, West Virginia University
Role ergoterapie při podpoře komunitního zdraví: Multimodální přístup k boji proti sedavému chování na pracovišti s využitím pracovních stanic vsedě a ve stoje
Cílem této studie je bojovat proti rostoucímu globálnímu zdravotnímu problému sedavého chování a souvisejících zdravotních následků dlouhodobého sezení na pracovišti.
Populace pracovníků u stolu tvoří relativně velkou populaci a jsou důležitým cílem této iniciativy na podporu zdraví se zaměřením na zlepšení držení těla, podporu pohybu a podporu aktivnější a zdravější podnikatelské komunity.
Je důležité si uvědomit, že praktici ergoterapie mohou přispět ke komunitním programům podpory zdraví/prevence nemocí pomocí souboru dovedností praktikujících, aby pochopili zvyky a rutiny, které ovlivňují přijetí a udržení zdravého chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí strávit > 50 % svého pracovního dne sezením u počítače
- Účastníci musí být primárně anglicky mluvící
- Účastníci musí pracovat v budově Health Sciences Center na West Virginia University
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou mladší 18 let
- Účastníci, kteří primárně nemluví anglicky
- Účastníci, kteří tráví méně než 50 % svého pracovního dne u počítače
- Účastníci, kteří nepracují v budově Health Sciences Center na West Virginia University
- Účastnice, které jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 30minutová skupina
Tato skupina bude používat Ergotron WorkFit-TL (pracovní stanice ze sedu a stoje) a bude po ní požadováno, aby během pracovního dne každých 30 minut střídala doby sezení a stání.
|
Pracovní stanice sedět a stát.
|
Aktivní komparátor: 60minutová skupina
Tato skupina bude používat Ergotron WorkFit-TL (pracovní stanice ze sedu a stoje) a bude po ní požadováno, aby během pracovního dne každých 60 minut střídala doby sezení a stání.
|
Pracovní stanice sedět a stát.
|
Aktivní komparátor: 90minutová skupina
Tato skupina bude používat Ergotron WorkFit-TL (pracovní stanice ze sedu a stoje) a bude po ní požadováno, aby během pracovního dne střídala doby sezení a stání každých 90 minut.
|
Pracovní stanice sedět a stát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlášené muskuloskeletální potíže na skupinu po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Byly sestaveny tři škály 1) bolesti a bolesti, 2) nepohodlí a 3) interference kvůli bolestem a bolestem.
Všechny tři škály zahrnovaly 9 otázek zaměřených na výskyt v oblastech těla, včetně krku, ramen, horní a dolní části zad, horní části paží, předloktí/zápěstí, kyčle, stehna a kolena/bérce.
Bolesti a bolesti byly na 5bodové škále, od 1) nikdy do 5) několikrát denně.
Nepohodlné bylo na 4 bodové škále v rozsahu od 0) Žádné nepohodlí do 3) Velmi nepříjemné.
Rušení bylo na 4bodové škále od 0) Není problém do 3) V podstatě ruší.
Vyšší skóre naznačovalo více problémů v každé z těchto oblastí.
|
3 měsíce
|
Hlášené muskuloskeletální potíže na skupinu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Byly sestaveny tři škály 1) bolesti a bolesti, 2) nepohodlí a 3) interference kvůli bolestem a bolestem.
Všechny tři škály zahrnovaly 9 otázek zaměřených na výskyt v oblastech těla, včetně krku, ramen, horní a dolní části zad, horní části paží, předloktí/zápěstí, kyčle, stehna a kolena/bérce.
Bolesti a bolesti byly na 5bodové škále, od 1) nikdy do 5) několikrát denně.
Nepohodlné bylo na 4 bodové škále v rozsahu od 0) Žádné nepohodlí do 3) Velmi nepříjemné.
Rušení bylo na 4bodové škále od 0) Není problém do 3) V podstatě ruší.
Vyšší skóre naznačovalo více problémů v každé z těchto oblastí.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlášené muskuloskeletální potíže v práci po 3 měsících a 6 měsících Všechny skupiny dohromady
Časové okno: Začátek studia, 3 měsíce a 6 měsíců (konec studia)
|
Dotazník Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire se skládá ze tří škál, které byly sestaveny 1) bolesti a bolesti, 2) nepohodlí a 3) interference způsobené bolestmi a bolestmi.
Všechny tři škály zahrnovaly 9 otázek zaměřených na výskyt v oblastech těla, včetně krku, ramen, horní a dolní části zad, horní části paží, předloktí/zápěstí, kyčle, stehna a kolena/bérce.
Bolesti a bolesti byly na 5bodové škále, od 1) nikdy do 5) několikrát denně.
Nepohodlné bylo na 4 bodové škále v rozsahu od 0) Žádné nepohodlí do 3) Velmi nepříjemné.
Rušení bylo na 4bodové škále od 0) Není problém do 3) V podstatě ruší.
Vyšší skóre naznačovalo více problémů v každé z těchto oblastí.
|
Začátek studia, 3 měsíce a 6 měsíců (konec studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandy Brown, OTD, West Virginia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1612397536
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Ergotron WorkFit - TL
-
Brunel UniversityPublic Health England; Macmillan Canceer Support; ErgotronDokončenoFyzická aktivitaSpojené království
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoObezita | Fyzická aktivita | Chování dítěte | Sedavé chování | Zdravotní chování
-
Jin Chen-jinDokončenoAkutní centrální serózní chorioretinopatieČína
-
Ovation FertilityDokončenoPlodnostSpojené státy
-
Telios Pharma, Inc.Nábor
-
Z-SystemsNábor
-
Tiltan Pharma Ltd.NeznámýRakovina slinivkyIzrael
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoŠedý zákal | AphakiaNěmecko
-
Kartos Therapeutics, Inc.NáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibróza (Post-PV-MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET-MF)Spojené státy, Mexiko, Bulharsko, Polsko, Ruská Federace, Bělorusko, Gruzie, Jižní Afrika, Ukrajina