Zkouška proveditelnosti EUS-PCA u IPMN pankreatických cyst

Včasná detekce a léčba pankreatických premaligních lézí, nejčastěji IPMN, může být nejlepší současnou strategií prevence invazivního karcinomu pankreatu. Míra progrese IPMN do invazivní rakoviny se pohybuje od 7 do 25 % po 10 letech, v závislosti na rizikových charakteristikách. Proveditelnost a bezpečnost EUS-PCA byla prokázána ve studiích, včetně menších randomizovaných studií, celkem asi 140 účastníků. EUS-PCA s chemoterapeutickými léky používanými v této studii byla implementována v několika významných mezinárodních centrech kvůli svému potenciálu pro minimálně invazivní prevenci invazivního karcinomu pankreatu, i když nikdy nebyla v klinické studii srovnávána s chirurgickým zákrokem.

Tato jednoramenná intervenční studie vyhodnotí proveditelnost implementace endoskopické ultrazvukově řízené ablace pankreatické cysty (EUS-PCA) pro IPMN na jednotkách intervenční endoskopie ve dvou novozélandských terciárních centrech. Učinit tak v klinické studii je v souladu s doporučením mezinárodního panelu odborníků zavést EUS-PCA v kontextu výzkumné studie.

Předchozí studie v USA uváděla úplnou míru odpovědi po 12 měsících 59 %, přičemž odpověď zůstala zachována nebo se dále zlepšila po 3 letech. Z pacientů s kompletní odpovědí nemělo > 95 % pacientů relabaci medián 6 let po EUS-PCA. Asi 8 % pacientů v této studii podstoupilo operaci pro přetrvávající cysty.

Do studie budou zařazeni pacienti se souvisejícími rysy IPMN, kterým multidisciplinární setkání doporučí EUS-PCA jako možnost léčby. Této skupině pacientů by byla obvykle doporučena operace, ale mnoho pacientů operaci odmítá kvůli její vysoké morbiditě a významné úmrtnosti nebo k ní nejsou kandidáti kvůli komorbiditám nebo jiným problémům. Pokud je EUS-PCA úspěšná, může odstranit tyto prekancerózní léze, léčit pacienty, kteří nejsou způsobilí k operaci, a snížit výskyt invazivního adenokarcinomu pankreatu. To pravděpodobně sníží nerovnost pro Māori, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku, že nebudou způsobilí pro operaci těchto lézí. I když se jedná o malou zkoušku, budeme také usilovat o nábor 50% Māori, abychom dále řešili nerovnost příležitostí a zdravotních výsledků.