Ensayo de viabilidad de EUS-PCA en quistes pancreáticos IPMN

La detección y el tratamiento tempranos de las lesiones premalignas pancreáticas, más comúnmente IPMN, pueden ser la mejor estrategia actual para prevenir el cáncer de páncreas invasivo. Las tasas de progresión de IPMN a cáncer invasivo oscilan entre el 7 y el 25% a los 10 años, dependiendo de las características de riesgo. La viabilidad y seguridad de la EUS-PCA se ha demostrado en estudios, incluidos ensayos aleatorios más pequeños, con un total de aproximadamente 140 participantes. La EUS-PCA con los fármacos de quimioterapia que se utilizan en este ensayo se ha implementado en varios centros internacionales importantes debido a su potencial para la prevención mínimamente invasiva del cáncer de páncreas invasivo, aunque nunca se ha comparado con la cirugía en un ensayo clínico.

Este ensayo de intervención de un solo brazo evaluará la viabilidad de implementar la ablación endoscópica del quiste pancreático guiada por ultrasonido (EUS-PCA) para IPMN en unidades de endoscopia intervencionista en dos centros terciarios de Nueva Zelanda. Hacerlo en un ensayo clínico es consistente con la recomendación de un panel internacional de expertos de implementar EUS-PCA en el contexto de un ensayo de investigación.

Un ensayo anterior en EE. UU. informó una tasa de respuesta completa a los 12 meses del 59%, con una respuesta mantenida o mejorada aún más a los 3 años. De aquellos con respuesta completa, >95% de los pacientes no habían recaído en una mediana de 6 años después de EUS-PCA. Alrededor del 8% de los pacientes de este ensayo se sometieron a cirugía por quistes persistentes.

El ensayo reclutará pacientes con características preocupantes de IPMN, para quienes una reunión multidisciplinaria recomienda EUS-PCA como opción de tratamiento. Por lo general, se recomendaría la cirugía a este grupo de pacientes, pero muchos pacientes rechazan la cirugía debido a su alta morbilidad y tasas de mortalidad significativas o no son candidatos para esto debido a comorbilidades u otros problemas. Si la EUS-PCA tiene éxito, entonces puede eliminar estas lesiones precancerosas, tratar a pacientes que no son aptos para la cirugía y reducir la incidencia de adenocarcinoma de páncreas invasivo. Es probable que esto reduzca la desigualdad para los maoríes, que corren un mayor riesgo de no ser elegibles para la cirugía por estas lesiones. Si bien se trata de un ensayo pequeño, también intentaremos reclutar al 50% de los maoríes para abordar aún más la desigualdad de oportunidades y resultados de salud.