Haalbaarheidsstudie van EUS-PCA bij IPMN-pancreascysten

Vroege detectie en behandeling van premaligne laesies van de pancreas, meestal IPMN, kan de beste huidige strategie zijn om invasieve pancreaskanker te voorkomen. De percentages van IPMN-progressie naar invasieve kanker variëren van 7 tot 25% na 10 jaar, afhankelijk van de risicokenmerken. De haalbaarheid en veiligheid van EUS-PCA zijn aangetoond in onderzoeken, waaronder kleinere gerandomiseerde onderzoeken, met in totaal ongeveer 140 deelnemers. EUS-PCA, met de chemotherapiemedicijnen die in deze proef worden gebruikt, is in verschillende grote internationale centra geïmplementeerd vanwege het potentieel ervan voor de minimaal invasieve preventie van invasieve alvleesklierkanker, hoewel het nooit is vergeleken met chirurgie in een klinische proef.

Deze eenarmige interventiestudie zal de haalbaarheid evalueren van de implementatie van endoscopische echogeleide pancreascysteablatie (EUS-PCA) voor IPMN in interventionele endoscopie-eenheden in twee tertiaire centra in Nieuw-Zeeland. Dit doen in een klinische proef is consistent met de aanbeveling van een internationaal panel van deskundigen om EUS-PCA te implementeren in de context van een onderzoeksproef.

Een eerder Amerikaans onderzoek rapporteerde een volledig responspercentage van 59% na 12 maanden, waarbij de respons na 3 jaar gehandhaafd bleef of verder verbeterde. Van degenen met een volledige respons had >95% van de patiënten gemiddeld zes jaar na EUS-PCA geen recidief. Ongeveer 8% van de patiënten in dit onderzoek onderging een operatie vanwege aanhoudende cysten.

De proef zal patiënten rekruteren met relevante IPMN-kenmerken, voor wie een multidisciplinaire bijeenkomst EUS-PCA als behandelingsoptie aanbeveelt. Normaal gesproken wordt deze patiëntengroep aangeraden een operatie te ondergaan, maar veel patiënten weigeren een operatie vanwege de hoge morbiditeit en significante sterftecijfers of komen hiervoor niet in aanmerking vanwege comorbiditeit of andere problemen. Als EUS-PCA succesvol is, kan het deze precancereuze laesies wegnemen, patiënten behandelen die niet geschikt zijn voor een operatie en de incidentie van invasief pancreasadenocarcinoom verminderen. Dit zal waarschijnlijk de ongelijkheid voor Māori verminderen, die een groter risico lopen om niet in aanmerking te komen voor een operatie voor deze laesies. Hoewel dit een kleine proef is, zullen we er ook naar streven om 50% Māori te rekruteren om de ongelijkheid van kansen en gezondheidsresultaten verder aan te pakken.