Gennemførlighedsforsøg af EUS-PCA i IPMN pancreascyster

Tidlig påvisning og behandling af præmaligne læsioner i bugspytkirtlen, oftest IPMN, kan være den bedste aktuelle strategi til at forhindre invasiv bugspytkirtelkræft. Satserne for IPMN-progression til invasiv cancer varierer fra 7 til 25 % efter 10 år, afhængigt af risikokarakteristika. Gennemførligheden og sikkerheden af ​​EUS-PCA er blevet påvist i undersøgelser, herunder mindre randomiserede forsøg med i alt omkring 140 deltagere. EUS-PCA med de kemoterapi-lægemidler, der anvendes i dette forsøg, er blevet implementeret i flere store internationale centre på grund af dets potentiale til minimalt-invasiv forebyggelse af invasiv bugspytkirtelkræft, selvom det aldrig er blevet sammenlignet med kirurgi i et klinisk forsøg.

Dette enkeltarmsinterventionsforsøg vil evaluere muligheden for at implementere endoskopisk ultralydsstyret pancreascysteablation (EUS-PCA) for IPMN i interventionelle endoskopienheder i to New Zealand tertiære centre. At gøre det i et klinisk forsøg er i overensstemmelse med anbefalingen fra et internationalt ekspertpanel om at implementere EUS-PCA i forbindelse med et forskningsforsøg.

Et tidligere amerikansk forsøg rapporterede en komplet responsrate efter 12 måneder på 59 %, med respons bibeholdt eller yderligere forbedret efter 3 år. Af dem med fuldstændig respons havde >95 % af patienterne ikke fået tilbagefald en median på 6 år efter EUS-PCA. Omkring 8 % af patienterne i dette forsøg blev opereret for vedvarende cyster.

Forsøget vil rekruttere patienter med relevante IPMN-funktioner, for hvem et tværfagligt møde anbefaler EUS-PCA som en behandlingsmulighed. Denne patientgruppe vil normalt blive anbefalet at blive opereret, men mange patienter afviser operation på grund af dens høje sygelighed og betydelige dødelighedsrater eller er ikke kandidater til dette på grund af komorbiditeter eller andre problemer. Hvis EUS-PCA lykkes, kan det fjerne disse præcancerøse læsioner, behandle patienter, der ikke er egnede til operation, og reducere forekomsten af ​​invasiv pancreas-adenokarcinom. Dette vil sandsynligvis reducere uligheden for maori, som har en højere risiko for at blive ude af stand til at operere for disse læsioner. Selvom dette er et lille forsøg, vil vi også sigte mod at rekruttere 50 % maori for yderligere at imødegå ulighed i muligheder og sundhedsmæssige resultater.