Machbarkeitsstudie von EUS-PCA bei IPMN-Pankreaszysten

Die frühzeitige Erkennung und Behandlung prämaligner Läsionen der Bauchspeicheldrüse, am häufigsten IPMN, könnte derzeit die beste Strategie zur Vorbeugung von invasivem Bauchspeicheldrüsenkrebs sein. Die Rate der IPMN-Progression zu invasivem Krebs liegt je nach Risikomerkmalen nach 10 Jahren zwischen 7 und 25 %. Die Durchführbarkeit und Sicherheit von EUS-PCA wurde in Studien, darunter kleineren randomisierten Studien, mit insgesamt etwa 140 Teilnehmern nachgewiesen. EUS-PCA mit den in dieser Studie verwendeten Chemotherapeutika wurde aufgrund seines Potenzials für die minimalinvasive Prävention von invasivem Bauchspeicheldrüsenkrebs in mehreren großen internationalen Zentren implementiert, obwohl es in einer klinischen Studie nie mit einer Operation verglichen wurde.

In dieser einarmigen Interventionsstudie wird die Machbarkeit der Implementierung einer endoskopischen ultraschallgesteuerten Pankreaszystenablation (EUS-PCA) für IPMN in interventionellen Endoskopieeinheiten in zwei neuseeländischen Tertiärzentren bewertet. Dies in einer klinischen Studie zu tun, steht im Einklang mit der Empfehlung eines internationalen Expertengremiums, EUS-PCA im Rahmen einer Forschungsstudie umzusetzen.

In einer früheren US-Studie wurde eine vollständige Ansprechrate nach 12 Monaten von 59 % gemeldet, wobei das Ansprechen nach 3 Jahren erhalten blieb oder sich weiter verbesserte. Von den Patienten mit vollständigem Ansprechen hatten >95 % der Patienten durchschnittlich 6 Jahre nach EUS-PCA keinen Rückfall. Etwa 8 % der Patienten in dieser Studie wurden wegen persistierender Zysten operiert.

Für die Studie werden Patienten mit besorgniserregenden IPMN-Merkmalen rekrutiert, für die ein multidisziplinäres Treffen EUS-PCA als Behandlungsoption empfiehlt. Dieser Patientengruppe würde normalerweise eine Operation empfohlen, aber viele Patienten lehnen eine Operation aufgrund der hohen Morbidität und erheblichen Mortalitätsraten ab oder kommen aufgrund von Komorbiditäten oder anderen Problemen nicht für eine Operation in Frage. Wenn EUS-PCA erfolgreich ist, kann es diese präkanzerösen Läsionen entfernen, Patienten behandeln, die für eine Operation nicht geeignet sind, und die Inzidenz eines invasiven Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse verringern. Dies dürfte die Ungleichheit für Māori verringern, bei denen ein höheres Risiko besteht, dass sie wegen dieser Läsionen nicht für eine Operation in Frage kommen. Auch wenn es sich hierbei um einen kleinen Versuch handelt, streben wir auch danach, 50 % Māori zu rekrutieren, um die Chancenungleichheit und die gesundheitlichen Folgen weiter anzugehen.