Gjennomførbarhetsforsøk av EUS-PCA i IPMN bukspyttkjertelcyster

Tidlig påvisning og behandling av premaligne lesjoner i bukspyttkjertelen, oftest IPMN, kan være den beste nåværende strategien for å forhindre invasiv kreft i bukspyttkjertelen. Ratene for IPMN-progresjon til invasiv kreft varierer fra 7 til 25 % etter 10 år, avhengig av risikokarakteristikker. Gjennomførbarheten og sikkerheten til EUS-PCA har blitt demonstrert i studier, inkludert mindre randomiserte studier, med totalt ca. 140 deltakere. EUS-PCA med kjemoterapimedikamenter som brukes i denne studien har blitt implementert i flere store internasjonale sentre på grunn av potensialet for minimalt invasiv forebygging av invasiv kreft i bukspyttkjertelen, selv om det aldri har blitt sammenlignet med kirurgi i en klinisk studie.

Denne enarmede intervensjonsstudien vil evaluere muligheten for å implementere endoskopisk ultralydveiledet pankreascysteablasjon (EUS-PCA) for IPMN i intervensjonsendoskopienheter i to New Zealand tertiære sentre. Å gjøre det i en klinisk utprøving er i samsvar med anbefalingen fra et internasjonalt ekspertpanel om å implementere EUS-PCA i sammenheng med en forskningsstudie.

En tidligere amerikansk studie rapporterte en fullstendig responsrate etter 12 måneder på 59 %, med respons opprettholdt eller ytterligere forbedret etter 3 år. Av de med fullstendig respons hadde ikke >95 % av pasientene fått tilbakefall en median på 6 år etter EUS-PCA. Omtrent 8 % av pasientene i denne studien ble operert for vedvarende cyster.

Studien vil rekruttere pasienter med aktuelle IPMN-funksjoner, for hvem et tverrfaglig møte anbefaler EUS-PCA som behandlingsalternativ. Denne pasientgruppen vil vanligvis bli anbefalt å ha kirurgi, men mange pasienter avslår kirurgi på grunn av dens høye sykelighet og betydelige dødelighet, eller er ikke kandidater for dette på grunn av komorbiditeter eller andre problemer. Hvis EUS-PCA er vellykket, kan det fjerne disse precancerøse lesjonene, behandle pasienter som ikke er skikket for kirurgi og redusere forekomsten av invasivt adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Dette vil sannsynligvis redusere ulikheten for Māori, som har høyere risiko for å ikke være kvalifisert for operasjon for disse lesjonene. Selv om dette er en liten prøveperiode, vil vi også ta sikte på å rekruttere 50 % maori for ytterligere å adressere ulikhet i muligheter og helseutfall.